Az alvási apnoéban szenvedő betegek klinikai jellemzői Koreában
2022. február 11. frissítette: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Az alvási apnoéban szenvedő betegek klinikai jellemzői Koreában: prospektív kohorsz vizsgálat
Az alvászavaros légzés, beleértve az obstruktív alvási apnoét (OSA) is, rendkívül gyakori egészségügyi rendellenesség, amely jelentős morbiditással jár.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük a koreai alvási apnoéban szenvedő betegek klinikai jellemzőit és lefolyását.
Azokat a résztvevőket, akiknél alvási apnoe gyanúja merül fel olyan tünetek miatt, mint a horkolás, tapasztalt apnoe, fulladásos ébredés, túlzott álmosság, nem helyreállító alvás, alváskezdési vagy -fenntartási nehézségek, fáradtság vagy fáradtság, valamint reggeli fejfájás a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórház járóbeteg-klinikája.
Poliszomnográfia (PSG) vagy légzéspoligráfia után az alvási apnoéban szenvedő betegeket, beleértve az OSA-t és a központi alvási apnoét (CSA), rendszeresen ellenőrizni fogják.
Azok a résztvevők, akiknek nincs alvási apnoéjuk (apnoe-hipopnoe index < 5/óra), csak a kiindulási vizitre kerül sor.
Kizárólag azon résztvevők számára, akik beleegyezésével beleegyeztek a véradásba, vérmintáikat a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórház-Human Biobankban (SNUH-HUB) gyűjtik és tárolják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jaeyoung Cho, M.D.
- Telefonszám: +82-2-2072-2503
- E-mail: apricot6@snu.ac.kr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jaeyoung Cho, MD
- Telefonszám: 82-2-2072-2503
- E-mail: apricot6@snu.ac.kr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a résztvevőket, akiknél alvási apnoe gyanúja merül fel olyan tünetek miatt, mint a horkolás, tapasztalt apnoe, fulladásos ébredés, túlzott álmosság, nem helyreállító alvás, alváskezdési vagy -fenntartási nehézségek, fáradtság vagy fáradtság, valamint reggeli fejfájás a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórház járóbeteg-klinikája.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknél alvási apnoe gyanúja merül fel olyan tünetek miatt, mint a horkolás, tapasztalt apnoe, fulladásos ébredés, túlzott álmosság, nem helyreállító alvás, alváskezdési vagy -fenntartási nehézségek, fáradtság vagy fáradtság és reggeli fejfájás
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
obstruktív alvási apnoe (OSA)
5 vagy több túlnyomórészt obstruktív légzési esemény [obstruktív és vegyes apnoe, hypopnoe vagy légzési erőfeszítéssel összefüggő izgalom (RERA)] alvás alatt PSG alatt vagy óránként monitorozás (légzéspoligráfia)
|
|
központi alvási apnoe (CSA)
A PSG a következőket mutatja:
|
|
ellenőrzés
apnoe-hipopnea index < 5 alvásóránként PSG alatt vagy óránként monitorozás (légzéspoligráfia)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pozitív légúti nyomás (PAP) terápiát alkalmazó résztvevők száma
Időkeret: Medián követési idő 2 év
|
A PAP-adherencia a PAP-terápia ≥4 órás/éjszaka alkalmazása az éjszakák ≥70%-án
|
Medián követési idő 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halálesetek száma
Időkeret: Medián követési idő 15 év
|
A halálesetek száma
|
Medián követési idő 15 év
|
|
A halál oka
Időkeret: Medián követési idő 15 év
|
A halál oka
|
Medián követési idő 15 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A FEV1 és FVC változása OSA-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: Medián követési idő 5 év
|
A kényszerített kilégzési térfogat változása 1 másodperc alatt (FEV1) és a kényszerített vitálkapacitás (FVC) változása OSA-ban szenvedő betegeknél
|
Medián követési idő 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaeyoung Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2045. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2046. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19071511050
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe szindrómák
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok