국내 수면무호흡증 환자의 임상적 특성
2022년 2월 11일 업데이트: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
국내 수면무호흡증 환자의 임상적 특성: 전향적 코호트 연구
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 포함한 수면 장애 호흡은 중요한 이환율과 관련된 매우 흔한 의학적 장애입니다.
본 연구의 목적은 국내 수면무호흡증 환자의 임상양상과 경과를 파악하는데 있다.
코골이, 목격된 무호흡, 질식감과 함께 깨는 것, 과도한 졸음, 회복되지 않는 수면, 수면 시작 또는 유지의 어려움, 피로 또는 피곤함, 아침 두통과 같은 증상으로 인해 수면 무호흡증이 의심되는 참가자를 전향적으로 모집합니다. 서울대학교병원 외래진료소.
수면다원검사(PSG) 또는 호흡다원검사 후 OSA 및 중추수면무호흡증(CSA)을 포함한 수면무호흡증 환자를 정기적으로 추적 관찰합니다.
수면 무호흡증이 없는 참가자(무호흡-저호흡 지수 < 5/시간)는 기준선 방문만 하게 됩니다.
헌혈에 대한 정보에 입각한 동의를 받은 참가자에 한해 혈액 샘플을 채취하여 서울대학교 병원-인간 바이오뱅크(SNUH-HUB)에 보관합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jaeyoung Cho, M.D.
- 전화번호: +82-2-2072-2503
- 이메일: apricot6@snu.ac.kr
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Jaeyoung Cho, MD
- 전화번호: 82-2-2072-2503
- 이메일: apricot6@snu.ac.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코골이, 목격된 무호흡, 질식감과 함께 깨는 것, 과도한 졸음, 회복되지 않는 수면, 수면 시작 또는 유지의 어려움, 피로 또는 피곤함, 아침 두통과 같은 증상으로 인해 수면 무호흡증이 의심되는 참가자를 전향적으로 모집합니다. 서울대학교병원 외래진료소.
설명
포함 기준:
- 코골이, 목격된 무호흡, 숨막히는 느낌으로 깨는 것, 과도한 졸음, 회복되지 않는 수면, 수면 시작 또는 유지의 어려움, 피로 또는 피로, 아침 두통 등의 증상으로 인해 수면 무호흡증이 의심되는 참여자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)
PSG 동안 수면 시간당 또는 모니터링(호흡 다원 검사) 시간당 5개 이상의 우세한 폐쇄성 호흡기 사건[폐쇄성 및 혼합 무호흡, 저호흡 또는 RERA(호흡 노력 관련 각성)]
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중앙 수면 무호흡증 (CSA)
PSG는 다음을 모두 보여줍니다.
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제어
무호흡-저호흡 지수 < 5 PSG 동안 수면 시간당 또는 모니터링 시간당(호흡 다원 검사)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 양압(PAP) 요법을 준수하는 참가자 수
기간: 중앙값 2년 추적
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PAP 준수는 밤의 70% 이상에서 밤에 4시간 이상 PAP 요법을 사용하는 것으로 정의됩니다.
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중앙값 2년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망자 수
기간: 중앙값 15년 추적
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사망자 수
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중앙값 15년 추적
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사망 원인
기간: 중앙값 15년 추적
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사망 원인
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중앙값 15년 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSA 환자의 FEV1 및 FVC 변화
기간: 중앙값 5년 추적
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OSA 환자의 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 강제 폐활량(FVC) 변화
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중앙값 5년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaeyoung Cho, M.D., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 11일
기본 완료 (예상)
2045년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2046년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19071511050
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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