Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické charakteristiky pacientů se spánkovou apnoe v Koreji

11. února 2022 aktualizováno: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital

Klinické charakteristiky pacientů se spánkovou apnoe v Koreji: Prospektivní kohortová studie

Poruchy dýchání ve spánku včetně obstrukční spánkové apnoe (OSA) jsou extrémně častou zdravotní poruchou spojenou s významnou nemocností. Účelem této studie je porozumět klinickým rysům a průběhu pacientů se spánkovou apnoe v Koreji. Účastníci, u kterých existuje podezření na spánkovou apnoe kvůli příznakům, jako je chrápání, svědky apnoe, probuzení s pocitem dušení, nadměrná ospalost, nerestaurativní spánek, potíže se zahájením nebo udržení spánku, únava nebo únava a ranní bolest hlavy, budou prospektivně zařazeni do na ambulanci Soulské národní fakultní nemocnice. Po polysomnografii (PSG) nebo respirační polygrafii budou pacienti se spánkovou apnoe včetně OSA a centrální spánkové apnoe (CSA) pravidelně sledováni. Účastníci, kteří nemají spánkovou apnoe (index apnoe-hypopnoe < 5/hod), budou mít pouze základní návštěvu. Pouze pro účastníky s informovaným souhlasem s darováním krve budou jejich krevní vzorky odebrány a uloženy v Soul National University Hospital-Human Biobank (SNUH-HUB).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jaeyoung Cho, M.D.
  • Telefonní číslo: +82-2-2072-2503
  • E-mail: apricot6@snu.ac.kr

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, u kterých existuje podezření na spánkovou apnoe kvůli příznakům, jako je chrápání, svědky apnoe, probuzení s pocitem dušení, nadměrná ospalost, nerestaurativní spánek, potíže se zahájením nebo udržení spánku, únava nebo únava a ranní bolest hlavy, budou prospektivně zařazeni do na ambulanci Soulské národní fakultní nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, u kterých existuje podezření na spánkovou apnoe kvůli příznakům, jako je chrápání, svědky apnoe, probuzení s pocitem dušení, nadměrná ospalost, neobnovující spánek, potíže se zahájením nebo udržením spánku, únava nebo únava a ranní bolest hlavy

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
obstrukční spánková apnoe (OSA)
5 nebo více převážně obstrukčních respiračních příhod [obstrukční a smíšené apnoe, hypopnoe nebo vzrušení související s respiračním úsilím (RERA)] za hodinu spánku během PSG nebo za hodinu monitorování (respirační polygrafie)
centrální spánková apnoe (CSA)

PSG zobrazuje všechny následující:

  1. 5 nebo více centrálních apnoí a/nebo centrálních hypopnoí za hodinu spánku.
  2. Počet centrálních a/nebo centrálních hypopnoí je > 50 % z celkového počtu apnoí a hypopnoe.
řízení
index apnoe-hypopnoe < 5 za hodinu spánku během PSG nebo za hodinu monitorování (respirační polygrafie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s adherencí k terapii přetlakem v dýchacích cestách (PAP).
Časové okno: Medián sledování 2 roky
Adherence k PAP je definována jako použití terapie PAP po dobu ≥ 4 h/noc v ≥ 70 % nocí
Medián sledování 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úmrtí
Časové okno: Medián sledování 15 let
Počet úmrtí
Medián sledování 15 let
Příčina smrti
Časové okno: Medián sledování 15 let
Příčina smrti
Medián sledování 15 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna FEV1 a FVC u pacientů s OSA
Časové okno: Medián sledování 5 let
Změna usilovného výdechového objemu za 1 s (FEV1) a usilovné vitální kapacity (FVC) u pacientů s OSA
Medián sledování 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaeyoung Cho, M.D., Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2045

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2046

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19071511050

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy spánkové apnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit