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Caratteristiche cliniche dei pazienti con apnea notturna in Corea

21 aprile 2026 aggiornato da: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital

Caratteristiche cliniche dei pazienti con apnea notturna in Corea: uno studio prospettico di coorte

I disturbi respiratori del sonno, inclusa l'apnea ostruttiva del sonno (OSA), sono un disturbo medico estremamente comune associato a un'importante morbilità. Lo scopo di questo studio è comprendere le caratteristiche cliniche e il decorso dei pazienti con apnea notturna in Corea. I partecipanti sospettati di apnea notturna a causa di sintomi come russamento, apnee testimoniate, risveglio con sensazione di soffocamento, sonnolenza eccessiva, sonno non ristoratore, difficoltà ad iniziare o mantenere il sonno, affaticamento o stanchezza e mal di testa mattutino saranno reclutati in modo prospettico a la clinica ambulatoriale del Seoul National University Hospital. Dopo la polisonnografia (PSG) o la poligrafia respiratoria, i pazienti con apnea notturna inclusa OSA e apnea centrale del sonno (CSA) saranno seguiti regolarmente. I partecipanti che non soffrono di apnea notturna (indice apnea-ipopnea <5/ora) avranno solo una visita di riferimento. Solo per i partecipanti con il consenso informato alla donazione di sangue, i loro campioni di sangue saranno raccolti e conservati presso il Seoul National University Hospital-Human Biobank (SNUH-HUB).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sospettati di apnea notturna a causa di sintomi come russamento, apnee testimoniate, risveglio con sensazione di soffocamento, sonnolenza eccessiva, sonno non ristoratore, difficoltà ad iniziare o mantenere il sonno, affaticamento o stanchezza e mal di testa mattutino saranno reclutati in modo prospettico a la clinica ambulatoriale del Seoul National University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sospettati di apnea notturna a causa di sintomi come russamento, apnee testimoniate, risveglio con sensazione di soffocamento, sonnolenza eccessiva, sonno non ristoratore, difficoltà ad iniziare o mantenere il sonno, affaticamento o stanchezza e mal di testa mattutino

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
apnea ostruttiva del sonno (OSA)
5 o più eventi respiratori prevalentemente ostruttivi [apnee ostruttive e miste, ipopnee o risvegli correlati allo sforzo respiratorio (RERA)] per ora di sonno durante un PSG o per ora di monitoraggio (poligrafia respiratoria)
apnea centrale del sonno (CSA)

Il PSG mostra tutto quanto segue:

  1. 5 o più apnee centrali e/o ipopnee centrali per ora di sonno.
  2. Il numero di ipopnee centrali e/o centrali è > 50% del numero totale di apnee e ipopnee.
controllo
indice di apnea-ipopnea < 5 per ora di sonno durante un PSG o per ora di monitoraggio (poligrafia respiratoria)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti con adesione alla terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP).
Lasso di tempo: Follow-up mediano di 2 anni
L'aderenza alla PAP è definita come l'uso della terapia PAP per ≥4 h/notte in ≥70% delle notti
Follow-up mediano di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di morti
Lasso di tempo: Follow-up mediano di 15 anni
Il numero di morti
Follow-up mediano di 15 anni
La causa della morte
Lasso di tempo: Follow-up mediano di 15 anni
La causa della morte
Follow-up mediano di 15 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di FEV1 e FVC in pazienti con OSA
Lasso di tempo: Follow-up mediano di 5 anni
Variazione del volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1) e della capacità vitale forzata (FVC) in pazienti con OSA
Follow-up mediano di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaeyoung Cho, M.D., Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2045

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2046

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19071511050

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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