- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04197024
Assessment of Exercise Capacity in Virtual Reality
2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology
Evaluation of the Impact of Immersive Virtual Reality During the Submaximal Cardiorespiratory Fitness
The 20th century brought a dynamic development of new technologies, including virtual reality (VR).
VR is an artificial image generated by IT technologies.
It is most often associated with entertainment, but has a much wider application in other fields.
The aim of the study is to assess the influence of the application of immersive virtual reality during an exercise capacity test on a bicycle ergometer.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Scientists suggests that there are four types of virtual reality: immersive virtual reality, desktop virtual reality (i.e., low-cost homebrew virtual reality), projection virtual reality, and simulation virtual reality.
The sense of presence or immersion is a critical feature distinguishing virtual reality from other types of computer applications.
It seems interesting whether immersion in virtual reality can influence the assessment of exercise capacity.
The aim of the study is to assess the influence of the application of immersive virtual reality during an exercise capacity test on a bicycle ergometer.
It is assumed that an exercise capacity test on a cycloergometer will be performed in a traditional form and in a virtual reality.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Opole, Polska, 45-758
- Institute of Physiotherapy, Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
1. Female and male, age: 20-25 years
Exclusion Criteria:
- diagnosed internal diseases
- diseases and injuries of the locomotors system impairing the function of transport 3 Cognitive disorders preventing contact with the patient, Mini-Mental State Examination < 24 points.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Traditional exercise capacity test
Patients of the Ministry of the Interior and Administration hospital in Głuchołazy with a diagnosed disease unit of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
|
Patients will be assessed by symptom-limited maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) following a 25W, tree-minute stage, beginning at 25W (healthy volunteers will start the test with a load of 50W).
For both sexes and arms, participants will be instructed during the test to remain at the frequency between 60 to 80 rotations per minute (rpm).
Heart rate (HR) will be continuously recorded using a monitor Polar H10.
Inne nazwy:
Patients will be assessed by symptom-limited maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) following a 25W, tree-minute stage, beginning at 25W (healthy volunteers will start the test with a load of 50W).
For both sexes and arms, participants will be instructed during the test to remain at the frequency between 60 to 80 rotations per minute (rpm).Heart rate (HR) will be continuously recorded using a monitor Polar H10.
VR HTC Vive Pro goggles along with VR health care (aerobic exercise) VR Cycling software will be used for stimulation throughout the duration of the test.
The HTC Vive Tracker device will be also use to link images in virtual reality with the pedal speed.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Immersive virtual reality exercise capacity test
Healthy volunteers, Students of Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology, Opole, Poland
|
Patients will be assessed by symptom-limited maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) following a 25W, tree-minute stage, beginning at 25W (healthy volunteers will start the test with a load of 50W).
For both sexes and arms, participants will be instructed during the test to remain at the frequency between 60 to 80 rotations per minute (rpm).
Heart rate (HR) will be continuously recorded using a monitor Polar H10.
Inne nazwy:
Patients will be assessed by symptom-limited maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) following a 25W, tree-minute stage, beginning at 25W (healthy volunteers will start the test with a load of 50W).
For both sexes and arms, participants will be instructed during the test to remain at the frequency between 60 to 80 rotations per minute (rpm).Heart rate (HR) will be continuously recorded using a monitor Polar H10.
VR HTC Vive Pro goggles along with VR health care (aerobic exercise) VR Cycling software will be used for stimulation throughout the duration of the test.
The HTC Vive Tracker device will be also use to link images in virtual reality with the pedal speed.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Exercise Testing- cycle ergometer
Ramy czasowe: First or second day of the assessment - the traditional exercise test
|
The exercise test on an electronically-braked cycle ergometer (Lode Excalibur Sport PFM) was used for evaluation.
Test began with a unloaded cycling for 3 minutes, then 50W for 3 minutes followed by an incremental phase in which work rate increased by 25 watts every 3 minutes.
Heart rate (HR) was continuously recorded.
These submaximal tests were terminated when the subjects reached 85% of the age-predicted maximal HR (calculated as 220 - age)
|
First or second day of the assessment - the traditional exercise test
|
|
HRV
Ramy czasowe: First or second day of the assessment - the exercise test in VR
|
The Polar H10 monitor (Polar Electro Oy Inc., Kempele, Finland) was employed to record heart rate series at a sampling frequency of 1000 Hz.
All HRV analyses were carried out with the Kubios HRV Premium version 3.3.1 (HRV analysis, University of Eastern Finland).
The R-R interval series were filtered with the artifact correction algorithm which was set at the automatic mode.
Time- and frequency-domain HRV parameters were analyzed.
|
First or second day of the assessment - the exercise test in VR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OpoleUofTech1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .