- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04197024
Assessment of Exercise Capacity in Virtual Reality
2 de novembro de 2020 atualizado por: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology
Evaluation of the Impact of Immersive Virtual Reality During the Submaximal Cardiorespiratory Fitness
The 20th century brought a dynamic development of new technologies, including virtual reality (VR).
VR is an artificial image generated by IT technologies.
It is most often associated with entertainment, but has a much wider application in other fields.
The aim of the study is to assess the influence of the application of immersive virtual reality during an exercise capacity test on a bicycle ergometer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Scientists suggests that there are four types of virtual reality: immersive virtual reality, desktop virtual reality (i.e., low-cost homebrew virtual reality), projection virtual reality, and simulation virtual reality.
The sense of presence or immersion is a critical feature distinguishing virtual reality from other types of computer applications.
It seems interesting whether immersion in virtual reality can influence the assessment of exercise capacity.
The aim of the study is to assess the influence of the application of immersive virtual reality during an exercise capacity test on a bicycle ergometer.
It is assumed that an exercise capacity test on a cycloergometer will be performed in a traditional form and in a virtual reality.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Opole, Polônia, 45-758
- Institute of Physiotherapy, Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
1. Female and male, age: 20-25 years
Exclusion Criteria:
- diagnosed internal diseases
- diseases and injuries of the locomotors system impairing the function of transport 3 Cognitive disorders preventing contact with the patient, Mini-Mental State Examination < 24 points.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Traditional exercise capacity test
Patients of the Ministry of the Interior and Administration hospital in Głuchołazy with a diagnosed disease unit of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
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Patients will be assessed by symptom-limited maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) following a 25W, tree-minute stage, beginning at 25W (healthy volunteers will start the test with a load of 50W).
For both sexes and arms, participants will be instructed during the test to remain at the frequency between 60 to 80 rotations per minute (rpm).
Heart rate (HR) will be continuously recorded using a monitor Polar H10.
Outros nomes:
Patients will be assessed by symptom-limited maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) following a 25W, tree-minute stage, beginning at 25W (healthy volunteers will start the test with a load of 50W).
For both sexes and arms, participants will be instructed during the test to remain at the frequency between 60 to 80 rotations per minute (rpm).Heart rate (HR) will be continuously recorded using a monitor Polar H10.
VR HTC Vive Pro goggles along with VR health care (aerobic exercise) VR Cycling software will be used for stimulation throughout the duration of the test.
The HTC Vive Tracker device will be also use to link images in virtual reality with the pedal speed.
Outros nomes:
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Experimental: Immersive virtual reality exercise capacity test
Healthy volunteers, Students of Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology, Opole, Poland
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Patients will be assessed by symptom-limited maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) following a 25W, tree-minute stage, beginning at 25W (healthy volunteers will start the test with a load of 50W).
For both sexes and arms, participants will be instructed during the test to remain at the frequency between 60 to 80 rotations per minute (rpm).
Heart rate (HR) will be continuously recorded using a monitor Polar H10.
Outros nomes:
Patients will be assessed by symptom-limited maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) following a 25W, tree-minute stage, beginning at 25W (healthy volunteers will start the test with a load of 50W).
For both sexes and arms, participants will be instructed during the test to remain at the frequency between 60 to 80 rotations per minute (rpm).Heart rate (HR) will be continuously recorded using a monitor Polar H10.
VR HTC Vive Pro goggles along with VR health care (aerobic exercise) VR Cycling software will be used for stimulation throughout the duration of the test.
The HTC Vive Tracker device will be also use to link images in virtual reality with the pedal speed.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exercise Testing- cycle ergometer
Prazo: First or second day of the assessment - the traditional exercise test
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The exercise test on an electronically-braked cycle ergometer (Lode Excalibur Sport PFM) was used for evaluation.
Test began with a unloaded cycling for 3 minutes, then 50W for 3 minutes followed by an incremental phase in which work rate increased by 25 watts every 3 minutes.
Heart rate (HR) was continuously recorded.
These submaximal tests were terminated when the subjects reached 85% of the age-predicted maximal HR (calculated as 220 - age)
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First or second day of the assessment - the traditional exercise test
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HRV
Prazo: First or second day of the assessment - the exercise test in VR
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The Polar H10 monitor (Polar Electro Oy Inc., Kempele, Finland) was employed to record heart rate series at a sampling frequency of 1000 Hz.
All HRV analyses were carried out with the Kubios HRV Premium version 3.3.1 (HRV analysis, University of Eastern Finland).
The R-R interval series were filtered with the artifact correction algorithm which was set at the automatic mode.
Time- and frequency-domain HRV parameters were analyzed.
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First or second day of the assessment - the exercise test in VR
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OpoleUofTech1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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