- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04197024
Assessment of Exercise Capacity in Virtual Reality
2 de noviembre de 2020 actualizado por: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology
Evaluation of the Impact of Immersive Virtual Reality During the Submaximal Cardiorespiratory Fitness
The 20th century brought a dynamic development of new technologies, including virtual reality (VR).
VR is an artificial image generated by IT technologies.
It is most often associated with entertainment, but has a much wider application in other fields.
The aim of the study is to assess the influence of the application of immersive virtual reality during an exercise capacity test on a bicycle ergometer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Scientists suggests that there are four types of virtual reality: immersive virtual reality, desktop virtual reality (i.e., low-cost homebrew virtual reality), projection virtual reality, and simulation virtual reality.
The sense of presence or immersion is a critical feature distinguishing virtual reality from other types of computer applications.
It seems interesting whether immersion in virtual reality can influence the assessment of exercise capacity.
The aim of the study is to assess the influence of the application of immersive virtual reality during an exercise capacity test on a bicycle ergometer.
It is assumed that an exercise capacity test on a cycloergometer will be performed in a traditional form and in a virtual reality.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Opole, Polonia, 45-758
- Institute of Physiotherapy, Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
1. Female and male, age: 20-25 years
Exclusion Criteria:
- diagnosed internal diseases
- diseases and injuries of the locomotors system impairing the function of transport 3 Cognitive disorders preventing contact with the patient, Mini-Mental State Examination < 24 points.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Traditional exercise capacity test
Patients of the Ministry of the Interior and Administration hospital in Głuchołazy with a diagnosed disease unit of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
|
Patients will be assessed by symptom-limited maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) following a 25W, tree-minute stage, beginning at 25W (healthy volunteers will start the test with a load of 50W).
For both sexes and arms, participants will be instructed during the test to remain at the frequency between 60 to 80 rotations per minute (rpm).
Heart rate (HR) will be continuously recorded using a monitor Polar H10.
Otros nombres:
Patients will be assessed by symptom-limited maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) following a 25W, tree-minute stage, beginning at 25W (healthy volunteers will start the test with a load of 50W).
For both sexes and arms, participants will be instructed during the test to remain at the frequency between 60 to 80 rotations per minute (rpm).Heart rate (HR) will be continuously recorded using a monitor Polar H10.
VR HTC Vive Pro goggles along with VR health care (aerobic exercise) VR Cycling software will be used for stimulation throughout the duration of the test.
The HTC Vive Tracker device will be also use to link images in virtual reality with the pedal speed.
Otros nombres:
|
Experimental: Immersive virtual reality exercise capacity test
Healthy volunteers, Students of Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology, Opole, Poland
|
Patients will be assessed by symptom-limited maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) following a 25W, tree-minute stage, beginning at 25W (healthy volunteers will start the test with a load of 50W).
For both sexes and arms, participants will be instructed during the test to remain at the frequency between 60 to 80 rotations per minute (rpm).
Heart rate (HR) will be continuously recorded using a monitor Polar H10.
Otros nombres:
Patients will be assessed by symptom-limited maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) following a 25W, tree-minute stage, beginning at 25W (healthy volunteers will start the test with a load of 50W).
For both sexes and arms, participants will be instructed during the test to remain at the frequency between 60 to 80 rotations per minute (rpm).Heart rate (HR) will be continuously recorded using a monitor Polar H10.
VR HTC Vive Pro goggles along with VR health care (aerobic exercise) VR Cycling software will be used for stimulation throughout the duration of the test.
The HTC Vive Tracker device will be also use to link images in virtual reality with the pedal speed.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Exercise Testing- cycle ergometer
Periodo de tiempo: First or second day of the assessment - the traditional exercise test
|
The exercise test on an electronically-braked cycle ergometer (Lode Excalibur Sport PFM) was used for evaluation.
Test began with a unloaded cycling for 3 minutes, then 50W for 3 minutes followed by an incremental phase in which work rate increased by 25 watts every 3 minutes.
Heart rate (HR) was continuously recorded.
These submaximal tests were terminated when the subjects reached 85% of the age-predicted maximal HR (calculated as 220 - age)
|
First or second day of the assessment - the traditional exercise test
|
HRV
Periodo de tiempo: First or second day of the assessment - the exercise test in VR
|
The Polar H10 monitor (Polar Electro Oy Inc., Kempele, Finland) was employed to record heart rate series at a sampling frequency of 1000 Hz.
All HRV analyses were carried out with the Kubios HRV Premium version 3.3.1 (HRV analysis, University of Eastern Finland).
The R-R interval series were filtered with the artifact correction algorithm which was set at the automatic mode.
Time- and frequency-domain HRV parameters were analyzed.
|
First or second day of the assessment - the exercise test in VR
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OpoleUofTech1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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