- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04197024
Assessment of Exercise Capacity in Virtual Reality
2 novembre 2020 aggiornato da: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology
Evaluation of the Impact of Immersive Virtual Reality During the Submaximal Cardiorespiratory Fitness
The 20th century brought a dynamic development of new technologies, including virtual reality (VR).
VR is an artificial image generated by IT technologies.
It is most often associated with entertainment, but has a much wider application in other fields.
The aim of the study is to assess the influence of the application of immersive virtual reality during an exercise capacity test on a bicycle ergometer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scientists suggests that there are four types of virtual reality: immersive virtual reality, desktop virtual reality (i.e., low-cost homebrew virtual reality), projection virtual reality, and simulation virtual reality.
The sense of presence or immersion is a critical feature distinguishing virtual reality from other types of computer applications.
It seems interesting whether immersion in virtual reality can influence the assessment of exercise capacity.
The aim of the study is to assess the influence of the application of immersive virtual reality during an exercise capacity test on a bicycle ergometer.
It is assumed that an exercise capacity test on a cycloergometer will be performed in a traditional form and in a virtual reality.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Opole, Polonia, 45-758
- Institute of Physiotherapy, Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
1. Female and male, age: 20-25 years
Exclusion Criteria:
- diagnosed internal diseases
- diseases and injuries of the locomotors system impairing the function of transport 3 Cognitive disorders preventing contact with the patient, Mini-Mental State Examination < 24 points.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Traditional exercise capacity test
Patients of the Ministry of the Interior and Administration hospital in Głuchołazy with a diagnosed disease unit of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
|
Patients will be assessed by symptom-limited maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) following a 25W, tree-minute stage, beginning at 25W (healthy volunteers will start the test with a load of 50W).
For both sexes and arms, participants will be instructed during the test to remain at the frequency between 60 to 80 rotations per minute (rpm).
Heart rate (HR) will be continuously recorded using a monitor Polar H10.
Altri nomi:
Patients will be assessed by symptom-limited maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) following a 25W, tree-minute stage, beginning at 25W (healthy volunteers will start the test with a load of 50W).
For both sexes and arms, participants will be instructed during the test to remain at the frequency between 60 to 80 rotations per minute (rpm).Heart rate (HR) will be continuously recorded using a monitor Polar H10.
VR HTC Vive Pro goggles along with VR health care (aerobic exercise) VR Cycling software will be used for stimulation throughout the duration of the test.
The HTC Vive Tracker device will be also use to link images in virtual reality with the pedal speed.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Immersive virtual reality exercise capacity test
Healthy volunteers, Students of Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology, Opole, Poland
|
Patients will be assessed by symptom-limited maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) following a 25W, tree-minute stage, beginning at 25W (healthy volunteers will start the test with a load of 50W).
For both sexes and arms, participants will be instructed during the test to remain at the frequency between 60 to 80 rotations per minute (rpm).
Heart rate (HR) will be continuously recorded using a monitor Polar H10.
Altri nomi:
Patients will be assessed by symptom-limited maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET) following a 25W, tree-minute stage, beginning at 25W (healthy volunteers will start the test with a load of 50W).
For both sexes and arms, participants will be instructed during the test to remain at the frequency between 60 to 80 rotations per minute (rpm).Heart rate (HR) will be continuously recorded using a monitor Polar H10.
VR HTC Vive Pro goggles along with VR health care (aerobic exercise) VR Cycling software will be used for stimulation throughout the duration of the test.
The HTC Vive Tracker device will be also use to link images in virtual reality with the pedal speed.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Exercise Testing- cycle ergometer
Lasso di tempo: First or second day of the assessment - the traditional exercise test
|
The exercise test on an electronically-braked cycle ergometer (Lode Excalibur Sport PFM) was used for evaluation.
Test began with a unloaded cycling for 3 minutes, then 50W for 3 minutes followed by an incremental phase in which work rate increased by 25 watts every 3 minutes.
Heart rate (HR) was continuously recorded.
These submaximal tests were terminated when the subjects reached 85% of the age-predicted maximal HR (calculated as 220 - age)
|
First or second day of the assessment - the traditional exercise test
|
|
HRV
Lasso di tempo: First or second day of the assessment - the exercise test in VR
|
The Polar H10 monitor (Polar Electro Oy Inc., Kempele, Finland) was employed to record heart rate series at a sampling frequency of 1000 Hz.
All HRV analyses were carried out with the Kubios HRV Premium version 3.3.1 (HRV analysis, University of Eastern Finland).
The R-R interval series were filtered with the artifact correction algorithm which was set at the automatic mode.
Time- and frequency-domain HRV parameters were analyzed.
|
First or second day of the assessment - the exercise test in VR
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
27 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OpoleUofTech1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .