Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POSZUKIWANIE BIOMARKERÓW Cerebral Amyloid Angiopathy (SENECA) (SENECA)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

WYSZUKIWANIE BIOMARKERÓW Cerebral Amyloid Angiopathy (SENECA): Italian Network for the Study of CAA

Cerebralna angiopatia amyloidowa (CAA) jest jednym z głównych rodzajów chorób małych naczyń mózgowych i główną przyczyną samoistnego krwotoku śródmózgowego i pogorszenia funkcji poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku. Chociaż jest coraz częściej wykrywany, wiele aspektów, w tym patofizjologia, fenotyp kliniczny i neuroradiologiczny oraz przebieg choroby, wciąż jest przedmiotem badań. Niepełna wiedza na temat choroby ogranicza wdrażanie opartych na dowodach naukowych wytycznych dotyczących postępowania klinicznego z pacjentem i opracowywania metod leczenia mogących zapobiegać lub ograniczać postęp choroby.

Projekt SENECA (SEarchiNg biomarkErs of Cerebral Angiopathy) jest pierwszym we Włoszech wieloośrodkowym badaniem kohortowym, którego celem jest lepsze zdefiniowanie naturalnego przebiegu choroby oraz identyfikacja klinicznych i neuroradiologicznych markerów progresji choroby. Oczekuje się, że dzięki multidyscyplinarnemu podejściu i gromadzeniu dużej i dobrze fenotypowanej serii oraz biorepozytorium pacjentów z CAA badanie poprawi diagnostykę i poznanie mechanizmów patofizjologicznych CAA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SENECA to włoska wieloośrodkowa sieć łącząca doświadczenia neurologów, neuroradiologów, neurookulistów i biologów oraz umożliwiająca standaryzowaną gromadzenie dobrze scharakteryzowanej szerokiej serii pacjentów z CAA sporadycznymi i rodzinnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sporadyczne i rodzinne przypadki CAA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy kolejni pacjenci ≥55 lat (z wyjątkiem przypadków genetycznych), skierowani do uczestniczących ośrodków z rozpoznaniem możliwego prawdopodobnego i określonego objawowego lub bezobjawowego CAA, zdefiniowanego zgodnie ze zmodyfikowanymi bostońskimi kryteriami neuroradiologicznymi, którzy przeszli co najmniej jedną operację mózgu Zostanie zatrudniony MRI (obowiązkowy wymóg włączenia pacjenta do badania).

Kryteria wyłączenia:

  • dowody na inne przyczyny krwotoku mózgowego (guzy mózgu, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki, naczyniaki jamiste), przeciwwskazania do MRI mózgu, ciąża i karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mózgowa angiopatia amyloidowa (CAA)
Pacjenci z mózgową angiopatią amyloidową (CAA).
Inny: Gromadzenie danych pacjentów CAA
Dane demograficzne i kliniczne każdego pacjenta, w tym zdarzenia indeksowe, które doprowadziły do ​​rozpoznania (choroba naczyniowo-mózgowa, otępienie, zaburzenia chodu, TFNE, napady padaczkowe, ból głowy), naczyniowe czynniki ryzyka, uraz mózgu lub operacja neurochirurgiczna w wywiadzie, wywiad rodzinny i leczenie farmakologiczne będą być zbierane przez odpowiedzialnych neurologów.
Inne nazwy:
  • Ocena czynników prognostycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotyp kliniczny i neuroradiologiczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
opis cech fenotypowych dużej populacji pacjentów z CAA zebranych we Włoszech
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciężkość obrazu neuroradiologicznego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena ciężkości obrazu neuroradiologicznego (obecność i umiejscowienie WMH, CMB, cSS, CMI, EPVS, globalny zanik kory i SAH)
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SENECA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj