Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VYHLEDÁVÁNÍ biomarkerů cerebrální amyloidní angiopatie (SENECA) (SENECA)

25. března 2026 aktualizováno: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

VYHLEDÁVÁNÍ biomarkerů Cerebrální amyloidní angiopatie (SENECA): Italská síť pro studium CAA

Cerebrální amyloidní angiopatie (CAA) je jedním z hlavních typů onemocnění malých cév mozku a hlavní příčinou spontánního intracerebrálního krvácení a kognitivního poklesu u starších pacientů. Přestože je stále více detekováno, řada aspektů včetně patofyziologie, klinického a neuroradiologického fenotypu a průběhu onemocnění je stále předmětem zkoumání. Neúplná znalost onemocnění omezuje implementaci doporučení založených na důkazech pro klinický management pacienta a vývoj léčebných postupů schopných zabránit nebo snížit progresi onemocnění.

Projekt SENECA (SEarchiNg biomarkErs of Cerebral Angiopathy) je první italská multicentrická kohortová studie zaměřená na lepší definici přirozené historie onemocnění a identifikaci klinických a neuroradiologických markerů progrese onemocnění. Díky multidisciplinárnímu přístupu a sběru velké a dobře fenotypové série a biorepozitáře pacientů s CAA se v konečném důsledku očekává, že studie zlepší diagnostiku a znalost patofyziologických mechanismů CAA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SENECA je italská multicentrická síť integrující zkušenosti neurologů, neuroradiologů, neurooftalmologů a biologů a umožňující standardizovaný sběr dobře charakterizované široké řady sporadických a familiárních pacientů s CAA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sporadičtí a familiární pacienti s CAA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí pacienti ≥ 55 let (s výjimkou genetických případů), odeslaní do zúčastněných center, s diagnózou možného pravděpodobného a jednoznačně symptomatického nebo asymptomatického CAA, definovaného podle modifikovaných bostonských neuroradiologických kritérií, kteří prodělali alespoň jeden mozek Bude přijata MRI (povinný požadavek pro zařazení pacienta do studie).

Kritéria vyloučení:

  • důkazy o jiných příčinách mozkového krvácení (nádory mozku, arteriovenózní malformace, aneuryzmata, kavernózní angiomy), kontraindikace MRI mozku, těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cerebrální amyloidní angiopatie (CAA)
Pacienti s cerebrální amyloidní angiopatií (CAA).
Jiný: Sběr dat pacientů CAA
Demografické a klinické údaje každého pacienta, včetně indexové události, která vedla k diagnóze (cerebrovaskulární onemocnění, demence, poruchy chůze, TFNE, křeče, bolest hlavy), vaskulární rizikové faktory, anamnéza poranění mozku nebo neurochirurgie, rodinná anamnéza a farmakologická léčba budou odebírat odpovědní neurologové.
Ostatní jména:
  • Hodnocení prognostických faktorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický a neuroradiologický fenotyp
Časové okno: 24 měsíců
popis fenotypových charakteristik velké populace pacientů s CAA shromážděných v Itálii
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost neuroradiologického obrazu
Časové okno: 24 měsíců
Hodnocení závažnosti neuroradiologického obrazu (přítomnost a lokalizace WMH, CMB, cSS, CMI, EPVS, globální kortikální atrofie a SAH)
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SENECA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková amyloidní angiopatie

Klinické studie na Sběr dat pacientů CAA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit