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RICERCA DI BIOMARCATORI Angiopatia amiloide cerebrale (SENECA) (SENECA)

25 marzo 2026 aggiornato da: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

RICERCA DI BIOMARCATORI Angiopatia Amiloide Cerebrale (SENECA): Rete Italiana per lo Studio della CAA

L'angiopatia amiloide cerebrale (CAA) è uno dei principali tipi di malattia dei piccoli vasi cerebrali e una delle principali cause di emorragia intracerebrale spontanea e declino cognitivo nei pazienti anziani. Sebbene sempre più rilevati, una serie di aspetti tra cui la fisiopatologia, il fenotipo clinico e neuroradiologico e il decorso della malattia sono ancora oggetto di indagine. La conoscenza incompleta della malattia limita l'implementazione di linee guida evidence based sulla gestione clinica del paziente e lo sviluppo di trattamenti in grado di prevenire o ridurre la progressione della malattia.

Il progetto SENECA (SEarchiNg biomarkErs of Cerebral Angiopathy) è il primo studio di coorte multicentrico italiano volto a meglio definire la storia naturale della malattia e identificare marcatori clinici e neuroradiologici di progressione della malattia. Con un approccio multidisciplinare e la raccolta di una serie ampia e ben fenotipizzata e di un biorepository di pazienti affetti da CAA, si prevede che lo studio migliorerà la diagnosi e la conoscenza dei meccanismi fisiopatologici della CAA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il SENECA è una rete multicentrica italiana che integra l'esperienza di neurologi, neuroradiologi, neuro-oftalmologi e biologi e consente la raccolta standardizzata di un'ampia casistica ben caratterizzata di pazienti CAA sporadici e familiari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20133

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti CAA sporadici e familiari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti consecutivi ≥55 anni (ad eccezione dei casi genetici), afferenti ai centri partecipanti, con diagnosi di possibile CAA sintomatica o asintomatica probabile e certa, definita secondo i criteri neuroradiologici di Boston modificati, che avevano subito almeno una Verrà reclutata la risonanza magnetica (requisito obbligatorio per l'inclusione del paziente nello studio).

Criteri di esclusione:

  • evidenza di altre cause di emorragia cerebrale (tumori cerebrali, malformazioni artero-venose, aneurismi, angiomi cavernosi), controindicazioni alla risonanza magnetica cerebrale, gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Angiopatia amiloide cerebrale (CAA)
Pazienti con angiopatia amiloide cerebrale (CAA).
Altro: Raccolta dati pazienti CAA
I dati demografici e clinici di ciascun paziente, inclusi gli eventi indice che hanno portato alla diagnosi (malattia cerebrovascolare, demenza, disturbi della deambulazione, TFNE, convulsioni, mal di testa), i fattori di rischio vascolare, la storia di danno cerebrale o neurochirurgia, la storia familiare e il trattamento farmacologico saranno essere raccolti dai neurologi incaricati.
Altri nomi:
  • Valutazione dei fattori prognostici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fenotipo clinico e neuroradiologico
Lasso di tempo: 24 mesi
descrizione delle caratteristiche fenotipiche di un'ampia popolazione di pazienti affetti da CAA raccolti in Italia
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità del quadro neuroradiologico
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazione della gravità del quadro neuroradiologico (presenza e sede di WMH, CMB, cSS, CMI, EPVS, atrofia corticale globale e SAH)
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SENECA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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