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바이오마커 검색 대뇌 아밀로이드 혈관병증(SENECA) (SENECA)

2020년 10월 8일 업데이트: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

바이오마커 검색 대뇌 아밀로이드 혈관병증(SENECA): 이탈리아 CAA 연구 네트워크

대뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA)은 대뇌 소혈관 질환의 주요 유형 중 하나이며, 노인 환자에서 자발성 뇌내 출혈 및 인지 기능 저하의 주요 원인입니다. 점점 더 많이 발견되고 있지만, 병태생리학, 임상 및 신경방사선학적 표현형, 질병 과정을 포함한 여러 측면이 여전히 조사 중입니다. 질병에 대한 불완전한 지식은 환자의 임상 관리 및 질병 진행을 예방하거나 줄일 수 있는 치료법 개발에 대한 증거 기반 지침의 구현을 제한합니다.

SENECA(대뇌 혈관병증의 바이오마커 검색) 프로젝트는 질병의 자연사를 더 잘 정의하고 질병 진행의 임상 및 신경방사선학적 마커를 식별하는 것을 목표로 하는 이탈리아 최초의 다기관 코호트 연구입니다. 다학제적 접근과 CAA 환자의 크고 잘 표현된 시리즈 및 생물 저장소의 수집을 통해 이 연구는 궁극적으로 CAA 병태생리학적 메커니즘의 진단 및 지식을 향상시킬 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

SENECA는 신경과 전문의, 신경방사선 전문의, 신경 안과 전문의, 생물학 전문의의 경험을 통합하고 잘 특성화된 일련의 산발성 및 가족성 CAA 환자의 표준화된 수집을 허용하는 이탈리아의 다기관 네트워크입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

산발성 및 가족성 CAA 환자

설명

포함 기준:

  • 55세 이상의 모든 연속 환자(유전적 경우 제외), 참여 센터로 회부, 가능성 있고 명확한 증상 또는 무증상 CAA 진단, 수정된 보스턴 신경방사선 기준에 따라 정의, 적어도 하나의 뇌 수술을 받은 환자 MRI(연구에 환자를 포함하기 위한 필수 요건)가 모집될 것입니다.

제외 기준:

  • 뇌출혈의 다른 원인의 증거(뇌종양, 동정맥 기형, 동맥류, 해면 혈관종), 뇌 MRI에 대한 금기, 임신 및 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA)
대뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA) 환자
다른: CAA 환자 데이터 수집
진단을 이끈 지표 이벤트(뇌혈관 질환, 치매, 보행 장애, TFNE, 발작, 두통), 혈관 위험 요인, 뇌 손상 또는 신경외과 병력, 가족력 및 약물 치료를 포함한 각 환자의 인구 통계 및 임상 데이터는 담당 신경과 전문의가 수집합니다.
다른 이름들:
  • 예후 인자 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 및 신경방사선학적 표현형
기간: 24개월
이탈리아에서 수집된 많은 CAA 환자 집단의 표현형 특성에 대한 설명
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경방사선 사진의 중증도
기간: 24개월
신경방사선 사진의 중증도 평가(WMHs, CMBs, cSS, CMIs, EPVS, 전피질 위축 및 SAH의 존재 및 위치)
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SENECA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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