Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SØGNING AF BIOMARKERE Cerebral Amyloid Angiopati (SENECA) (SENECA)

25. marts 2026 opdateret af: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

SØGNING AF BIOMARKERE Cerebral Amyloid Angiopathy (SENECA): Italian Network for the Study of CAA

Cerebral amyloid angiopati (CAA) er en af ​​hovedtyperne af cerebral småkarsygdom og en førende årsag til spontan intracerebral blødning og kognitiv tilbagegang hos ældre patienter. Selvom det i stigende grad opdages, er en række aspekter, herunder patofysiologien, den kliniske og neuroradiologiske fænotype og sygdomsforløbet, stadig under undersøgelse. Den ufuldstændige viden om sygdommen begrænser implementeringen af ​​evidensbaserede retningslinjer for patientens kliniske håndtering og udvikling af behandlinger, der kan forebygge eller reducere sygdomsprogression.

SENECA-projektet (Searching BiomarkErs of Cerebral Angiopathy) er det første italienske multicenter kohortestudie, der sigter mod bedre at definere sygdommens naturhistorie og identificere kliniske og neuroradiologiske markører for sygdomsprogression. Ved en multidisciplinær tilgang og indsamling af en stor og godt fænotype-serie og biodepot af CAA-patienter forventes undersøgelsen i sidste ende at forbedre diagnosen og kendskabet til CAA-patofysiologiske mekanismer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SENECA er et italiensk multicenternetværk, der integrerer erfaringerne fra neurologer, neuroradiologer, neuro-ophthalmologer og biologer og tillader en standardiseret samling af en velkarakteriseret bred serie af sporadiske og familiære CAA-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sporadiske og familiære CAA-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter ≥55 år (med undtagelse af genetiske tilfælde) henviste til de deltagende centre, med en diagnose af mulig sandsynlig og sikker symptomatisk eller asymptomatisk CAA, defineret i henhold til de modificerede Boston neuroradiologiske kriterier, som havde gennemgået mindst én hjerne MRI (obligatorisk krav for inddragelse af patienten i undersøgelsen) vil blive rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på andre årsager til hjerneblødning (hjernetumorer, arteriovenøse misdannelser, aneurismer, kavernøse angiomer), kontraindikationer for hjerne-MR, graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cerebral amyloid angiopati (CAA)
Patienter med cerebral amyloid angiopati (CAA).
Andet: CAA patientdataindsamling
Demografiske og kliniske data for hver patient, herunder indekshændelse, der førte til diagnosen (cerebrovaskulær sygdom, demens, gangforstyrrelse, TFNE, krampeanfald, hovedpine), vaskulære risikofaktorer, historie med hjerneskade eller neurokirurgi, familiær historie og farmakologisk behandling vil afhentes af ansvarlige neurologer.
Andre navne:
  • Evaluering af prognostiske faktorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og neuroradiologisk fænotype
Tidsramme: 24 måneder
beskrivelse af de fænotypiske karakteristika for en stor population af CAA-patienter indsamlet i Italien
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​det neuroradiologiske billede
Tidsramme: 24 måneder
Evaluering af sværhedsgraden af ​​det neuroradiologiske billede (tilstedeværelse og sted for WMH'er, CMB'er, cSS, CMI'er, EPVS, global kortikal atrofi og SAH)
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2019

Først opslået (Faktiske)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SENECA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral amyloid angiopati

Kliniske forsøg med CAA patientdataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner