Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola neuroprzekaźnictwa dopaminergicznego i noradrenergicznego w podejmowaniu decyzji w oparciu o wartość i znaczenie

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of Zurich
Decyzje dotyczące podejścia i unikania leżą u podstaw zachowania adaptacyjnego i przetrwania. Uważa się, że decyzje te są kierowane wartością opcji wyboru, które są funkcją wielkości przewidywanych nagród i kar. Ponadto uważa się, że przywiązywanie uwagi do opcji wyboru wynika z istotności, tj. ogólnego znaczenia przewidywanych wyników. Podczas gdy istotność wzrasta wraz z wielkością zarówno przewidywanych nagród, jak i przewidywanych kar, wartość rośnie wraz z nagrodą, ale maleje wraz z karą. We wcześniejszych badaniach wartość i wyrazistość często pozostawały w konflikcie podczas podejmowania decyzji w oparciu o wartości. Badania na gryzoniach sugerują, że wartość jest związana z dopaminą i wyrazistością z norepinefryną. Niniejsze badanie ma na celu oddzielenie wartości od przetwarzania salience podczas zadań decyzyjnych u zdrowych osób poprzez podawanie inhibitorów wychwytu zwrotnego dopaminy lub noradrenaliny. Odbywa się to za pomocą prowokacji z pojedynczą dawką w randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu między pacjentami, podając zdrowym młodym uczestnikom metylofenidat (35 mg), reboksetynę (8 mg) lub placebo, zanim wykonają zadania wykorzystujące różne aspekty wartości i występ.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8006
        • University of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fizycznie i psychicznie zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18- ≤ 35 lat
  • Możliwość i chęć udziału w badaniu
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba mózgu lub uraz mózgu w przeszłości (jakość danych)
  • Częste bóle głowy (dowolnego rodzaju, > 1/tydz.) lub migrena (niezależnie od częstotliwości)
  • Historia napadów padaczkowych
  • Wszelkie zaburzenia neurologiczne
  • Operacja głowy lub serca (bezpieczeństwo, potencjalne kawałki metalu)
  • Rozrusznik serca, aparat słuchowy lub neurostymulator (zabezpieczenia, elementy metalowe)
  • Znana choroba lub anomalia serca lub układu krążenia
  • Wywiad rodzinny dotyczący nagłej śmierci z powodu zaburzeń rytmu serca
  • Wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zawał serca w wywiadzie, rzadkie bicie serca
  • Problemy z oddychaniem (w tym trudności z oddychaniem przez nos)
  • Jaskra (obecna lub w historii)
  • Niewydolność nerek lub wątroby, ostra choroba wątroby
  • Wszelkie zaburzenia psychiczne (zwłaszcza depresja, mania, schizofrenia, uzależnienia i myśli samobójcze)
  • Ciężkie tiki głosowe lub ruchowe (metylofenidat, jakość danych)
  • Ciężkie zaburzenie psychosomatyczne (dolegliwości somatyczne bez wyraźnej przyczyny medycznej, z komponentem psychicznym)
  • Ciąża, karmienie lub aktualnie planowana ciąża
  • Obecna alergia ogólnie lub alergia na metylofenidat lub reboksetynę
  • Ciężka nietolerancja laktozy, w tym silna biegunka już po kilku mg (słaba nietolerancja laktozy nie jest kryterium wykluczającym, ponieważ lek zawiera tylko najmniejszą dawkę (około 4 mg) laktozy)
  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na działanie metylofenidatu i reboksetyny, zwłaszcza inhibitory MAO (np. Aurorix (Moclobemid) und Azilect (Rasagilin), leki przeciwpsychotyczne, antybiotyki i leki na choroby serca
  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek inne leki (oprócz antykoncepcji) lub produkty naturalne (rzadkie przyjmowanie produktów naturalnych i/lub suplementów diety należy zgłosić lekarzowi)
  • Nadużywanie narkotyków (obecne lub przeszłe nadużywanie; w przypadku jednorazowego użycia należy poinformować badającego)
  • Poważna ostra lub przewlekła choroba, która może zakłócać udział w doświadczeniach
  • Niemożność zrozumienia instrukcji lub niewystarczające zrozumienie języka niemieckiego
  • Zawodnicy o masie ciała spoza przedziału ≥ 60 kg - ≤ 80 kg
  • Klinicznie istotny wynik w STAI T (lęk), mierzony podczas wstępnego badania przesiewowego w innym dniu
  • Zespół długiego odstępu QT lub inne zaburzenia rytmu, mierzone podczas wstępnego badania przesiewowego w innym dniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inhibitor wychwytu zwrotnego dopaminy
Uczestnicy z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego dopaminy zostaną poproszeni o przyjęcie jednej pigułki zawierającej 35 mg metylofenidatu na 1,5 godziny przed wykonaniem zadań.
Lek: Metylofenidat
35 mg metylofenidatu (Ritalin®) podaje się jednorazowo przy użyciu randomizowanej, kontrolowanej placebo grupy pacjentów
Inne nazwy:
  • Ritalin®
Eksperymentalny: Inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny
Uczestnicy z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego noradrenaliny zostaną poproszeni o przyjęcie jednej tabletki zawierającej 8 mg reboksetyny na 1,5 godziny przed wykonaniem zadań.
Lek: Reboksetyna
8 mg Reboksetyny (Edronax®) podaje się jednorazowo przy użyciu randomizowanej, kontrolowanej placebo grupy pacjentów
Inne nazwy:
  • Edronax®
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy z grupy placebo zostaną poproszeni o przyjęcie pigułki placebo 1,5 godziny przed wykonaniem zadań.
Lek: Placebo
Pigułka placebo jest podawana jednorazowo przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego placebo schematu między osobnikami
Inne nazwy:
  • Pigułka Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dotyczące czasu odpowiedzi
Ramy czasowe: Czynności te odbywają się 1,5 godziny po podaniu leku

Badacze rejestrują odpowiedzi, a konkretnie czasy reakcji podczas 5 różnych zadań decyzyjnych.

W zadaniu dotyczącym wartości a istotności przetwarzanie wartości i istotności jest rozdzielane podczas podejmowania decyzji w oparciu o wartości. Uczestnicy akceptują lub odrzucają złożone bodźce, które wcześniej były związane z wynikami pieniężnymi.

W zadaniu twarzy w tłumie uczestnicy wykrywają twarz docelową (wściekłą lub radosną) w tłumie o przeciwnych typach twarzy.

Podczas zadania dotyczącego podejmowania decyzji dotyczących ryzyka i niejednoznaczności uczestnicy muszą wybrać pomiędzy bezpiecznymi i loteryjnymi opcjami związanymi z ryzykiem finansowym lub niejednoznacznością.

W adaptacyjnym zadaniu polegającym na podejmowaniu ryzyka uczestnicy muszą wybrać jedną z dwóch ryzykownych opcji pieniężnych.

W zadaniu dotyczącym wysiłku uczestnicy decydują, czy są skłonni podjąć wysiłek fizyczny w zamian za nagrodę pieniężną.

Czasy odpowiedzi są mierzone w milisekundach od zadań. Badacze obliczają, ile czasu zajmuje uczestnikom podjęcie decyzji w każdej próbie.
Czynności te odbywają się 1,5 godziny po podaniu leku
Dane do wyboru
Ramy czasowe: Czynności te odbywają się 1,5 godziny po podaniu leku
Jako zmienną zależną badacze rejestrują odpowiedzi, a konkretnie wybory dokonane podczas wyżej wymienionych różnych zadań decyzyjnych. Badacze oceniają, jakiego rodzaju odpowiedzi padły podczas każdej próby zadań decyzyjnych, pod względem poprawności lub preferencji (procent).
Czynności te odbywają się 1,5 godziny po podaniu leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modelowanie komputerowe zastosowane do danych wyboru
Ramy czasowe: Czynności te odbywają się 1,5 godziny po podaniu leku
Parametry obliczeniowe są szacowane matematycznie na podstawie danych uczestników podczas ww. zadań decyzyjnych. W szczególności modele matematyczne zostaną zastosowane do danych wyboru (w procentach).
Czynności te odbywają się 1,5 godziny po podaniu leku
Modelowanie obliczeniowe zastosowane do danych dotyczących czasu odpowiedzi
Ramy czasowe: Czynności te odbywają się 1,5 godziny po podaniu leku
Parametry obliczeniowe są szacowane matematycznie na podstawie danych uczestników podczas ww. zadań decyzyjnych. W szczególności modele matematyczne zostaną zastosowane do danych dotyczących czasu odpowiedzi (w milisekundach).
Czynności te odbywają się 1,5 godziny po podaniu leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Tobler, PhD, University of Zuerich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Value-Salience-2017-0444

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj