El papel de la neurotransmisión dopaminérgica y noradrenérgica en la toma de decisiones basada en el valor y la prominencia
29 de abril de 2020 actualizado por: University of Zurich
Las decisiones de acercamiento versus evitación están en el centro del comportamiento adaptativo y la supervivencia.
Se cree que estas decisiones están guiadas por el valor de las opciones de elección, que son una función de la magnitud de las recompensas y castigos previstos.
Además, se cree que la asignación de atención a las opciones de elección está impulsada por la prominencia, es decir, la importancia general de los resultados previstos.
Mientras que la prominencia aumenta con la magnitud de las recompensas previstas y los castigos previstos, el valor aumenta con la recompensa pero disminuye con el castigo.
En investigaciones anteriores, el valor y la prominencia a menudo permanecieron confundidos durante la toma de decisiones basada en el valor.
La investigación con roedores sugiere que el valor está asociado con la dopamina y la prominencia con la norepinefrina.
El presente estudio tiene como objetivo desentrañar el valor del procesamiento de prominencia durante las tareas de toma de decisiones en sujetos sanos mediante la administración de inhibidores de la recaptación de dopamina o noradrenalina.
Esto se hace mediante el uso de una dosis única en un diseño aleatorio controlado con placebo entre sujetos, administrando metilfenidato (35 mg), reboxetina (8 mg) o placebo a participantes jóvenes sanos antes de que realicen tareas que aprovechen varios aspectos de valor y prominencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8006
- University of Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 33 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres física y psiquiátricamente sanos de ≥ 18 a ≤ 35 años
- Capacidad y disposición para participar en el estudio.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o lesión cerebral anterior grave (calidad de los datos)
- Dolores de cabeza frecuentes (de cualquier tipo, > 1/semana) o migraña (independientemente de la frecuencia)
- Antecedentes de ataques epilépticos
- Cualquier trastorno neurológico
- Cirugía de cabeza o corazón (seguridad, posibles piezas de metal)
- Marcapasos, audífono o neuroestimulador (seguridad, piezas metálicas)
- Enfermedad o anomalía cardiaca o cardiovascular conocida
- Antecedentes familiares de muerte súbita por arritmia cardiaca
- Presión arterial alta o baja, antecedentes de ataque cardíaco, latidos cardíacos poco frecuentes
- Problemas respiratorios (incluida la dificultad para respirar por la nariz)
- Glaucoma (presente o en la historia)
- Insuficiencia de riñón o hígado, enfermedad hepática aguda
- Cualquier trastorno psiquiátrico (especialmente depresión, manía, esquizofrenia, adicción y tendencias suicidas)
- Tics vocales o motores graves (metilfenidato, calidad de los datos)
- Trastorno psicosomático grave (quejas somáticas sin causa médica clara, tiene un componente mental)
- Embarazo, lactancia o embarazo planificado actualmente
- Alergia actual en general o alergia al metilfenidato o reboxetina
- Intolerancia grave a la lactosa, incluida diarrea fuerte después de solo unos pocos mg (la intolerancia a la lactosa débil no es un criterio de exclusión ya que el medicamento solo contiene una dosis mínima (alrededor de 4 mg) de lactosa)
- Está tomando actualmente algún medicamento que pueda interferir con el metilfenidato y la reboxetina, especialmente los inhibidores de la MAO (p. Aurorix (Moclobemid) und Azilect (Rasagilin), antipsicóticos, antibióticos y medicamentos para enfermedades del corazón
- Toma actualmente algún otro medicamento (además del control de la natalidad) o productos naturales (es necesario mencionar al examinador la ingesta poco frecuente de productos naturales y/o complementos alimenticios)
- Abuso de drogas (abuso actual o pasado; en caso de uso único, informe al examinador)
- Enfermedad aguda o crónica grave que pueda interferir con la participación en los experimentos.
- Incapacidad para entender las instrucciones o comprensión insuficiente del idioma alemán
- Participantes con un peso fuera del rango de ≥ 60 kg - ≤ 80 kg
- Puntuación clínicamente relevante en STAI T (ansiedad), medida durante la preselección en un día separado
- Síndrome de QT largo u otras arritmias, medido durante la preselección en un día separado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inhibidor de la recaptación de dopamina
A los participantes en el grupo de inhibidores de la recaptación de dopamina se les pedirá que tomen una pastilla que contenga 35 mg de metilfenidato 1,5 horas antes de realizar las tareas.
|
Se administran 35 mg de metilfenidato (Ritalin®) una vez usando un diseño aleatorio controlado con placebo entre sujetos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Inhibidor de la recaptación de noradrenalina
A los participantes en el grupo de inhibidores de la recaptación de noradrenalina se les pedirá que tomen una pastilla que contenga 8 mg de reboxetina 1,5 horas antes de realizar las tareas.
|
Se administran 8 mg de reboxetina (Edronax®) una vez usando un diseño aleatorio controlado con placebo entre sujetos
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
A los participantes del grupo de placebo se les pedirá que tomen una pastilla de placebo 1,5 horas antes de realizar las tareas.
|
Se administra una pastilla de placebo una vez utilizando un diseño aleatorio controlado con placebo entre sujetos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos de tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Estas tareas tienen lugar 1,5 horas después de la administración del fármaco.
|
Los investigadores registran las respuestas y específicamente los tiempos de reacción durante 5 tareas diferentes de toma de decisiones. En una tarea de valor frente a prominencia, el procesamiento de valor y prominencia se desenreda durante la toma de decisiones basada en el valor. Los participantes aceptan o rechazan estímulos compuestos que antes estaban asociados con resultados monetarios. En una tarea de rostro en la multitud, los participantes detectan un rostro objetivo (enojado o feliz) en una multitud de tipos de rostros opuestos. Durante una tarea sobre la toma de decisiones sobre riesgo y ambigüedad, los participantes deben decidir entre opciones seguras y de lotería asociadas con riesgo monetario o ambigüedad. En una tarea de asunción de riesgos adaptativa, los participantes tienen que elegir entre dos opciones monetarias arriesgadas. En una tarea de esfuerzo, los participantes deciden si están dispuestos a realizar un esfuerzo físico a cambio de una recompensa monetaria. Los tiempos de respuesta se miden en milisegundos a partir de las tareas. Los investigadores calculan cuánto tardan los participantes en tomar decisiones en cada ensayo. |
Estas tareas tienen lugar 1,5 horas después de la administración del fármaco.
|
|
Datos de elección
Periodo de tiempo: Estas tareas tienen lugar 1,5 horas después de la administración del fármaco.
|
Como variable dependiente, los investigadores registran las respuestas y específicamente las elecciones realizadas durante las diferentes tareas de toma de decisiones mencionadas anteriormente.
Los investigadores evalúan qué tipo de respuestas se dieron durante cada prueba de las tareas de toma de decisiones, con respecto a la corrección o preferencia (porcentaje).
|
Estas tareas tienen lugar 1,5 horas después de la administración del fármaco.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modelado computacional aplicado a datos de elección
Periodo de tiempo: Estas tareas tienen lugar 1,5 horas después de la administración del fármaco.
|
Los parámetros computacionales se estiman matemáticamente a partir de los datos de los participantes durante las tareas de toma de decisiones mencionadas anteriormente.
En concreto, se aplicarán modelos matemáticos a los datos de elección (porcentaje).
|
Estas tareas tienen lugar 1,5 horas después de la administración del fármaco.
|
|
Modelado computacional aplicado a datos de tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Estas tareas tienen lugar 1,5 horas después de la administración del fármaco.
|
Los parámetros computacionales se estiman matemáticamente a partir de los datos de los participantes durante las tareas de toma de decisiones mencionadas anteriormente.
Específicamente, se aplicarán modelos matemáticos a los datos de tiempo de respuesta (milisegundos).
|
Estas tareas tienen lugar 1,5 horas después de la administración del fármaco.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Tobler, PhD, University of Zuerich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
13 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metilfenidato
- Reboxetina
Otros números de identificación del estudio
- Value-Salience-2017-0444
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .