Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til dopaminerg og noradrenerg nevrotransmisjon i verdi- og saliencebasert beslutningstaking

29. april 2020 oppdatert av: University of Zurich
Beslutninger om tilnærming versus unngåelse er i sentrum for adaptiv atferd og overlevelse. Disse avgjørelsene antas å være styrt av verdien av valgalternativene, som er en funksjon av størrelsen på forutsagte belønninger og straffer. Dessuten antas allokeringen av oppmerksomhet til valgalternativer å være drevet av fremtredende karakter, det vil si den generelle betydningen av de forutsagte resultatene. Mens fremtredende vekt øker med størrelsen på både forutsagte belønninger og forutsagte straffer, øker verdien med belønning, men avtar med straff. I tidligere forskning har verdi og fremtreden ofte vært forvirret under verdibasert beslutningstaking. Gnagerforskning tyder på at verdi er assosiert med dopamin og fremtredende med noradrenalin. Denne studien tar sikte på å skille ut verdi fra fremtredende prosessering under beslutningstakingsoppgaver hos friske personer ved å administrere dopamin- eller noradrenalin-reopptakshemmere. Dette gjøres ved å bruke en enkeltdose-utfordring i en randomisert placebokontrollert mellom forsøkspersonens design, administrering av enten metylfenidat (35 mg), reboksetin (8 mg) eller placebo til friske unge deltakere før de utfører oppgaver som utnytter ulike aspekter av verdi og fremtredende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8006
        • University of Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk og psykiatrisk friske menn og kvinner i alderen ≥ 18- ≤ 35 år
  • Evne og vilje til å delta i studiet
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig tidligere hjernesykdom eller -skade (datakvalitet)
  • Hyppig hodepine (av noe slag, > 1/uke) eller migrene (uavhengig av frekvens)
  • Historie med epileptiske anfall
  • Enhver nevrologisk lidelse
  • Kirurgi mot hode eller hjerte (sikkerhet, potensielle metallbiter)
  • Pacemaker, høreapparat eller nevrostimulator (sikkerhet, metallbiter)
  • Kjent hjerte eller kardiovaskulær sykdom eller anomali
  • Familiehistorie med plutselig død på grunn av hjertearytmi
  • Høyt eller lavt blodtrykk, historie med hjerteinfarkt, sjelden hjerterytme
  • Luftveisproblemer (inkludert problemer med å puste gjennom nesen)
  • Glaukom (nåværende eller i historien)
  • Insuffisiens av nyre eller lever, akutt leversykdom
  • Enhver psykiatrisk lidelse (spesielt depresjon, mani, schizofreni, avhengighet og suicidalitet)
  • Alvorlige vokale eller motoriske tics (metylfenidat, datakvalitet)
  • Alvorlig psykosomatisk lidelse (somatiske plager uten klar medisinsk årsak, har en mental komponent)
  • Graviditet, amming eller planlagt graviditet
  • Nåværende allergi generelt eller allergi mot metylfenidat eller reboksetin
  • Alvorlig laktoseintoleranse inkludert sterk diaré etter bare noen få mg (svak laktoseintoleranse er ikke noe utelukkelseskriterium da medisiner bare inneholder den minste dose (rundt 4 mg) laktose)
  • Tar for tiden noen medisiner som kan forstyrre metylfenidat og reboksetin, spesielt MAO-hemmere (f. Aurorix (Moclobemid) og Azilect (Rasagilin), antipsykotika, antibiotika og medisiner for hjertesykdommer
  • Tar for øyeblikket ytterligere medisiner (foruten prevensjon) eller naturlige produkter (sjeldent inntak av naturlige produkter og/eller kosttilskudd må nevnes for undersøkeren)
  • Narkotikamisbruk (nåværende eller tidligere misbruk; ved engangsbruk vennligst informer undersøkeren)
  • Alvorlig akutt eller kronisk sykdom som kan forstyrre deltakelse i forsøkene
  • Manglende evne til å forstå instruksjonene eller utilstrekkelig forståelse av tysk språk
  • Deltakere som har vekten sin utenfor området ≥ 60 kg - ≤ 80 kg
  • Klinisk relevant skåre i STAI T (angst), målt under prescreening på en egen dag
  • Langt QT-syndrom eller andre arytmier, målt under forhåndsscreening på en egen dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dopamin gjenopptakshemmer
Deltakere i gruppen med dopaminreopptakshemmere vil bli bedt om å ta én pille som inneholder 35 mg metylfenidat 1,5 time før de utfører oppgavene.
Legemiddel: Metylfenidat
35 mg metylfenidat (Ritalin®) administreres én gang ved bruk av en randomisert placebokontrollert mellom forsøkspersonens design
Andre navn:
  • Ritalin®
Eksperimentell: Noradrenalin gjenopptakshemmer
Deltakere i gruppen med noradrenalinreopptakshemmere vil bli bedt om å ta én pille som inneholder 8 mg reboxetin 1,5 time før de utfører oppgavene.
Legemiddel: Reboxetine
8 mg Reboxetine (Edronax®) administreres én gang ved bruk av en randomisert placebokontrollert mellom forsøkspersonens design
Andre navn:
  • Edronax®
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne i placebogruppen vil bli bedt om å ta en placebo-pille 1,5 time før de utfører oppgavene.
Legemiddel: Placebo
En placebo-pille administreres én gang ved å bruke en randomisert placebo-kontrollert mellom individets design
Andre navn:
  • Placebo pille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responstidsdata
Tidsramme: Disse oppgavene finner sted 1,5 timer etter at legemidlet ble administrert

Etterforskerne registrerer svar og spesifikt reaksjonstider under 5 forskjellige beslutningsoppgaver.

I en verdi vs fremtredende oppgave blir verdi- og fremtredende prosessering løst opp under verdibasert beslutningstaking. Deltakerne aksepterer eller avviser sammensatte stimuli som tidligere var assosiert med pengeutfall.

I en oppgave med ansikt i mengden oppdager deltakerne et målansikt (sint vs glad) i en mengde av motsatt ansiktstype.

Under en oppgave om beslutninger om risiko og tvetydighet, må deltakerne velge mellom sikre og lotterialternativer knyttet til enten pengerisiko eller tvetydighet.

I en adaptiv risikotakingsoppgave må deltakerne velge mellom to risikable pengealternativer.

I en innsatsoppgave bestemmer deltakerne om de er villige til å utøve fysisk anstrengelse for pengebelønning.

Responstidene måles i millisekunder fra oppgavene. Etterforskerne beregner hvor lang tid deltakerne bruker på å ta avgjørelser i hvert forsøk.
Disse oppgavene finner sted 1,5 timer etter at legemidlet ble administrert
Valgdata
Tidsramme: Disse oppgavene finner sted 1,5 timer etter at legemidlet ble administrert
Som en avhengig variabel registrerer etterforskerne svar og spesifikt valg gjort under de ovennevnte ulike beslutningsoppgavene. Etterforskerne vurderer hva slags svar som ble gitt under hver utprøving av beslutningsoppgavene, med hensyn til riktighet eller preferanse (prosent).
Disse oppgavene finner sted 1,5 timer etter at legemidlet ble administrert

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beregningsmodellering brukt på valgdata
Tidsramme: Disse oppgavene finner sted 1,5 timer etter at legemidlet ble administrert
Beregningsparametere er matematisk estimert fra dataene til deltakerne under de ovennevnte beslutningsoppgavene. Spesielt vil matematiske modeller bli brukt på valgdata (prosent).
Disse oppgavene finner sted 1,5 timer etter at legemidlet ble administrert
Beregningsmodellering brukt på responstidsdata
Tidsramme: Disse oppgavene finner sted 1,5 timer etter at legemidlet ble administrert
Beregningsparametere er matematisk estimert fra dataene til deltakerne under de ovennevnte beslutningsoppgavene. Spesifikt vil matematiske modeller bli brukt på responstidsdata (millisekunder).
Disse oppgavene finner sted 1,5 timer etter at legemidlet ble administrert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Tobler, PhD, University of Zuerich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Value-Salience-2017-0444

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Metylfenidat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere