Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role dopaminergní a noradrenergní neurotransmise v rozhodování na základě hodnoty a nápadnosti

29. dubna 2020 aktualizováno: University of Zurich
Rozhodování o přístupu versus vyhýbání se jsou jádrem adaptivního chování a přežití. Předpokládá se, že tato rozhodnutí se řídí hodnotou možností volby, které jsou funkcí velikosti předpokládaných odměn a trestů. Kromě toho se má za to, že přidělování pozornosti možnostem výběru je řízeno nápadností, tj. celkovou důležitostí předpokládaných výsledků. Zatímco význam roste s velikostí jak předpokládaných odměn, tak předpokládaných trestů, hodnota roste s odměnou, ale klesá s trestem. V předchozích výzkumech hodnota a význačnost často zůstávaly zmatené během rozhodování založeného na hodnotách. Výzkum hlodavců naznačuje, že hodnota je spojena s dopaminem a význačnost s norepinefrinem. Cílem této studie je oddělit hodnotu od zpracování význačnosti během rozhodovacích úkolů u zdravých subjektů podáváním inhibitorů zpětného vychytávání dopaminu nebo noradrenalinu. To se provádí použitím jednorázové dávky v randomizovaném placebem kontrolovaném mezi designem subjektu, podáváním buď methylfenidátu (35 mg), reboxetinu (8 mg) nebo placeba zdravým mladým účastníkům předtím, než provedou úkoly, které se dotýkají různých aspektů hodnoty a význačnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8006
        • University of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 33 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzicky a psychicky zdraví muži a ženy ve věku ≥ 18- ≤ 35 let
  • Schopnost a ochota zúčastnit se studie
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Závažné onemocnění mozku nebo zranění v minulosti (kvalita dat)
  • Časté bolesti hlavy (jakéhokoli druhu, > 1/týden) nebo migréna (bez ohledu na frekvenci)
  • Anamnéza epileptických záchvatů
  • Jakákoli neurologická porucha
  • Operace hlavy nebo srdce (bezpečnost, potenciální kovové kusy)
  • Kardiostimulátor, naslouchátko nebo neurostimulátor (bezpečnost, kovové části)
  • Známé srdeční nebo kardiovaskulární onemocnění nebo anomálie
  • Rodinná anamnéza náhlé smrti v důsledku srdeční arytmie
  • Vysoký nebo nízký krevní tlak, srdeční infarkt v anamnéze, nepravidelný srdeční tep
  • Dýchací potíže (včetně potíží s dýcháním nosem)
  • Glaukom (současný nebo v historii)
  • Nedostatečnost ledvin nebo jater, akutní onemocnění jater
  • Jakákoli psychiatrická porucha (zejména deprese, mánie, schizofrenie, závislost a sebevražda)
  • Závažné vokální nebo motorické tiky (methylfenidát, kvalita dat)
  • Těžká psychosomatická porucha (somatické potíže bez jasné lékařské příčiny, má duševní složku)
  • Těhotenství, kojení nebo aktuálně plánované těhotenství
  • Současná alergie obecně nebo alergie na methylfenidát nebo reboxetin
  • Těžká intolerance laktózy včetně silného průjmu již po několika mg (slabá intolerance laktózy není vylučujícím kritériem, protože lék obsahuje pouze minimální dávku (kolem 4 mg) laktózy)
  • V současné době užíváte jakékoli léky, které by mohly interferovat s methylfenidátem a reboxetinem, zejména inhibitory MAO (např. Aurorix (Moklobemid) a Azilect (Rasagilin), antipsychotika, antibiotika a léky na srdeční choroby
  • V současné době užíváte jakékoli další léky (kromě antikoncepce) nebo přírodní produkty (je třeba zmínit ošetřujícímu nepříliš častý příjem přírodních produktů a/nebo doplňků stravy)
  • Zneužívání drog (současné nebo minulé zneužívání; v případě jednorázového použití informujte zkoušejícího)
  • Závažné akutní nebo chronické onemocnění, které by mohlo narušit účast v experimentech
  • Neschopnost porozumět pokynům nebo nedostatečné porozumění německému jazyku
  • Účastníci s hmotností mimo rozsah ≥ 60 kg - ≤ 80 kg
  • Klinicky relevantní skóre v STAI T (úzkost), měřeno během předběžného screeningu v samostatný den
  • Syndrom dlouhého QT intervalu nebo jiné arytmie, měřené během předběžného screeningu v samostatný den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inhibitor zpětného vychytávání dopaminu
Účastníci ve skupině inhibitorů zpětného vychytávání dopaminu budou požádáni, aby si vzali jednu pilulku obsahující 35 mg methylfenidátu 1,5 hodiny před provedením úkolů.
Lék: Methylfenidát
35 mg methylfenidátu (Ritalin®) se podává jednou pomocí randomizovaného placebem kontrolovaného mezi designem subjektu
Ostatní jména:
  • Ritalin®
Experimentální: Inhibitor zpětného vychytávání noradrenalinu
Účastníci ve skupině s inhibitory zpětného vychytávání noradrenalinu budou požádáni, aby si vzali jednu pilulku obsahující 8 mg reboxetinu 1,5 hodiny před provedením úkolů.
Lék: Reboxetin
8 mg Reboxetinu (Edronax®) se podává jednou pomocí randomizovaného placebem kontrolovaného mezi designem subjektu
Ostatní jména:
  • Edronax®
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci ve skupině s placebem budou požádáni, aby si vzali placebo pilulku 1,5 hodiny před provedením úkolů.
Lék: Placebo
Placebo pilulka se podává jednou za použití randomizovaného placeba kontrolovaného mezi designem subjektu
Ostatní jména:
  • Placebo pilulka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o době odezvy
Časové okno: Tyto úkoly probíhají 1,5 hodiny po podání léku

Vyšetřovatelé zaznamenávají reakce a konkrétně reakční doby během 5 různých rozhodovacích úkolů.

V úloze hodnota vs. význačnost je zpracování hodnoty a význačnosti během rozhodování založeného na hodnotách odděleno. Účastníci buď přijímají, nebo odmítají složené stimuly, které byly dříve spojeny s peněžními výsledky.

V úloze obličeje v davu účastníci detekují cílovou tvář (rozhněvaný vs. šťastný) v davu opačného typu obličeje.

Během úkolu o rozhodování o riziku a nejednoznačnosti se účastníci musí rozhodnout mezi bezpečnými a loterijními opcemi spojenými buď s měnovým rizikem, nebo s nejednoznačností.

V adaptivním úkolu podstupování rizika si účastníci musí vybrat mezi dvěma rizikovými peněžními možnostmi.

V úkolu úsilí se účastníci rozhodnou, zda jsou ochotni vynaložit fyzickou námahu za peněžní odměnu.

Doba odezvy se měří v milisekundách od úkolů. Vyšetřovatelé vypočítají, jak dlouho účastníkům trvá rozhodování v každém pokusu.
Tyto úkoly probíhají 1,5 hodiny po podání léku
Údaje o výběru
Časové okno: Tyto úkoly probíhají 1,5 hodiny po podání léku
Jako závislou proměnnou vyšetřovatelé zaznamenávají odpovědi a konkrétně volby učiněné během výše uvedených různých rozhodovacích úkolů. Vyšetřovatelé vyhodnocují, jaké odpovědi byly učiněny během každého hodnocení rozhodovacích úloh, pokud jde o správnost nebo preferenci (procenta).
Tyto úkoly probíhají 1,5 hodiny po podání léku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpočtové modelování aplikované na vybraná data
Časové okno: Tyto úkoly probíhají 1,5 hodiny po podání léku
Výpočtové parametry jsou matematicky odhadnuty z dat účastníků při výše uvedených rozhodovacích úlohách. Konkrétně budou matematické modely aplikovány na vybraná data (procenta).
Tyto úkoly probíhají 1,5 hodiny po podání léku
Výpočtové modelování aplikované na data doby odezvy
Časové okno: Tyto úkoly probíhají 1,5 hodiny po podání léku
Výpočtové parametry jsou matematicky odhadnuty z dat účastníků při výše uvedených rozhodovacích úlohách. Konkrétně budou matematické modely aplikovány na data doby odezvy (milisekundy).
Tyto úkoly probíhají 1,5 hodiny po podání léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Tobler, PhD, University of Zuerich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Value-Salience-2017-0444

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit