Il ruolo della neurotrasmissione dopaminergica e noradrenergica nel processo decisionale basato sul valore e sulla salienza
29 aprile 2020 aggiornato da: University of Zurich
Le decisioni di approccio contro l'evitamento sono al centro del comportamento adattivo e della sopravvivenza.
Si ritiene che queste decisioni siano guidate dal valore delle opzioni di scelta, che sono una funzione dell'entità delle ricompense e delle punizioni previste.
Inoltre, si ritiene che l'assegnazione dell'attenzione alle opzioni di scelta sia guidata dalla salienza, ovvero l'importanza complessiva dei risultati previsti.
Mentre la salienza aumenta con l'entità sia delle ricompense previste sia delle punizioni previste, il valore aumenta con la ricompensa ma diminuisce con la punizione.
In ricerche precedenti, valore e salienza sono spesso rimasti confusi durante il processo decisionale basato sul valore.
La ricerca sui roditori suggerisce che il valore è associato alla dopamina e la salienza alla noradrenalina.
Il presente studio mira a districare il valore dall'elaborazione della salienza durante i compiti decisionali in soggetti sani somministrando inibitori della ricaptazione della dopamina o della noradrenalina.
Questo viene fatto utilizzando una sfida a dose singola in un progetto randomizzato controllato con placebo tra i soggetti, somministrando metilfenidato (35 mg), reboxetina (8 mg) o placebo a giovani partecipanti sani prima che svolgano attività attingendo a vari aspetti di valore e rilevanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8006
- University of Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne fisicamente e psichiatricamente sani di età ≥ 18- ≤ 35 anni
- Capacità e disponibilità a partecipare allo studio
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Pregressa malattia o lesione cerebrale grave (qualità dei dati)
- Frequenti mal di testa (di qualsiasi tipo, > 1/settimana) o emicrania (indipendentemente dalla frequenza)
- Storia di crisi epilettiche
- Qualsiasi disturbo neurologico
- Chirurgia alla testa o al cuore (sicurezza, potenziali pezzi di metallo)
- Pacemaker, apparecchio acustico o neurostimolatore (di sicurezza, pezzi metallici)
- Malattia o anomalia cardiaca o cardiovascolare nota
- Anamnesi familiare di morte improvvisa dovuta ad aritmia cardiaca
- Pressione sanguigna alta o bassa, anamnesi di infarto, battito cardiaco poco frequente
- Problemi respiratori (inclusa difficoltà a respirare attraverso il naso)
- Glaucoma (presente o nella storia)
- Insufficienza renale o epatica, malattia epatica acuta
- Qualsiasi disturbo psichiatrico (soprattutto depressione, mania, schizofrenia, dipendenza e suicidio)
- Gravi tic vocali o motori (metilfenidato, data quality)
- Grave disturbo psicosomatico (disturbi somatici senza chiara causa medica, ha una componente mentale)
- Gravidanza, allattamento o gravidanza attualmente pianificata
- Allergia attuale in generale o allergia al metilfenidato o alla reboxetina
- Intolleranza grave al lattosio inclusa forte diarrea dopo solo pochi mg (l'intolleranza al lattosio debole non è un criterio di esclusione poiché il farmaco contiene solo il minimo dosaggio (circa 4 mg) di lattosio)
- Attualmente sta assumendo farmaci che potrebbero interferire con il metilfenidato e la reboxetina, in particolare gli inibitori delle MAO (ad es. Aurorix (Moclobemid) e Azilect (Rasagilin), antipsicotici, antibiotici e farmaci per malattie cardiache
- Attualmente sta assumendo qualsiasi altro farmaco (oltre al controllo delle nascite) o prodotti naturali (l'assunzione non frequente di prodotti naturali e/o integratori alimentari deve essere menzionata all'esaminatore)
- Abuso di droghe (abuso attuale o passato; in caso di uso singolo si prega di informare l'esaminatore)
- Gravi malattie acute o croniche che potrebbero interferire con la partecipazione agli esperimenti
- Incapacità di comprendere le istruzioni o comprensione insufficiente della lingua tedesca
- Partecipanti con peso al di fuori dell'intervallo ≥ 60 kg - ≤ 80 kg
- Punteggio clinicamente rilevante in STAI T (ansia), misurato durante il pre-screening in un giorno separato
- Sindrome del QT lungo o altre aritmie, misurate durante il pre-screening in un giorno separato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Inibitore della ricaptazione della dopamina
Ai partecipanti al gruppo di inibitori della ricaptazione della dopamina verrà chiesto di assumere una pillola contenente 35 mg di metilfenidato 1,5 ore prima di eseguire i compiti.
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35 mg di metilfenidato (Ritalin®) vengono somministrati una volta utilizzando un progetto randomizzato controllato con placebo tra il soggetto
Altri nomi:
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Sperimentale: Inibitore della ricaptazione della noradrenalina
Ai partecipanti al gruppo con inibitore della ricaptazione della noradrenalina verrà chiesto di assumere una pillola contenente 8 mg di reboxetina 1,5 ore prima di eseguire le attività.
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8 mg di reboxetina (Edronax®) vengono somministrati una volta utilizzando un controllo randomizzato controllato con placebo tra il disegno del soggetto
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Ai partecipanti al gruppo placebo verrà chiesto di assumere una pillola di placebo 1,5 ore prima di eseguire le attività.
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Una pillola placebo viene somministrata una volta utilizzando un design randomizzato controllato con placebo tra il soggetto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati sui tempi di risposta
Lasso di tempo: Questi compiti hanno luogo 1,5 ore dopo la somministrazione del farmaco
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Gli investigatori registrano le risposte e in particolare i tempi di reazione durante 5 diversi compiti decisionali. In un'attività valore vs salienza, l'elaborazione del valore e della salienza viene districata durante il processo decisionale basato sul valore. I partecipanti accettano o rifiutano stimoli composti che prima erano associati a risultati monetari. In un'attività volto nella folla, i partecipanti rilevano un volto bersaglio (arrabbiato vs felice) in una folla di tipo di viso opposto. Durante un compito sul processo decisionale di rischio e ambiguità, i partecipanti devono decidere tra opzioni sicure e lotteria associate al rischio monetario o all'ambiguità. In un'attività adattativa di assunzione di rischi, i partecipanti devono scegliere tra due opzioni monetarie rischiose. In un compito di sforzo, i partecipanti decidono se sono disposti a esercitare uno sforzo fisico per una ricompensa monetaria. I tempi di risposta sono misurati in millisecondi dalle attività. Gli investigatori calcolano quanto tempo impiegano i partecipanti per prendere decisioni in ogni prova. |
Questi compiti hanno luogo 1,5 ore dopo la somministrazione del farmaco
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Dati di scelta
Lasso di tempo: Questi compiti hanno luogo 1,5 ore dopo la somministrazione del farmaco
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Come variabile dipendente gli investigatori registrano le risposte e in particolare le scelte fatte durante i diversi compiti decisionali sopra menzionati.
Gli investigatori valutano che tipo di risposte sono state fornite durante ogni prova dei compiti decisionali, rispetto alla correttezza o alla preferenza (percentuale).
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Questi compiti hanno luogo 1,5 ore dopo la somministrazione del farmaco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modellazione computazionale applicata ai dati di scelta
Lasso di tempo: Questi compiti hanno luogo 1,5 ore dopo la somministrazione del farmaco
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I parametri computazionali sono stimati matematicamente dai dati dei partecipanti durante i suddetti compiti decisionali.
In particolare, i modelli matematici verranno applicati ai dati di scelta (percentuale).
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Questi compiti hanno luogo 1,5 ore dopo la somministrazione del farmaco
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Modellazione computazionale applicata ai dati sui tempi di risposta
Lasso di tempo: Questi compiti hanno luogo 1,5 ore dopo la somministrazione del farmaco
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I parametri computazionali sono stimati matematicamente dai dati dei partecipanti durante i suddetti compiti decisionali.
In particolare, i modelli matematici verranno applicati ai dati del tempo di risposta (millisecondi).
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Questi compiti hanno luogo 1,5 ore dopo la somministrazione del farmaco
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Tobler, PhD, University of Zuerich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
13 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
13 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metilfenidato
- Reboxetina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Value-Salience-2017-0444
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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