Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​dopaminerg og noradrenerg neurotransmission i værdi- og salience-baseret beslutningstagning

29. april 2020 opdateret af: University of Zurich
Beslutninger om tilgang versus undgåelse er i centrum for adaptiv adfærd og overlevelse. Disse beslutninger menes at være styret af værdien af ​​valgmulighederne, som er en funktion af størrelsen af ​​forudsagte belønninger og straffe. Desuden menes tildelingen af ​​opmærksomhed til valgmuligheder at være drevet af fremtræden, dvs. den overordnede betydning af de forudsagte resultater. Mens fremtræden stiger med størrelsen af ​​både forudsagte belønninger og forudsagte straffe, stiger værdi med belønning, men falder med straf. I tidligere forskning er værdi og betydning ofte forblevet forvirret under værdibaseret beslutningstagning. Gnaverforskning tyder på, at værdi er forbundet med dopamin og fremtræden med noradrenalin. Den foreliggende undersøgelse sigter mod at adskille værdien fra salience-behandling under beslutningstagningsopgaver hos raske forsøgspersoner ved at administrere dopamin- eller noradrenalin-genoptagelseshæmmere. Dette gøres ved at bruge en enkelt dosis udfordring i en randomiseret placebo-kontrolleret mellem forsøgspersonens design, der administrerer enten methylphenidat (35 mg), reboxetin (8 mg) eller placebo til raske unge deltagere, før de udfører opgaver, der udnytter forskellige aspekter af værdi og fremtræden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8006
        • University of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk og psykiatrisk raske mænd og kvinder i alderen ≥ 18- ≤ 35 år
  • Evne og vilje til at deltage i undersøgelsen
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig tidligere hjernesygdom eller skade (datakvalitet)
  • Hyppig hovedpine (af enhver art, > 1/uge) eller migræne (uanset hyppighed)
  • Anamnese med epileptiske anfald
  • Enhver neurologisk lidelse
  • Kirurgi i hovedet eller hjertet (sikkerhed, potentielle metalstykker)
  • Pacemaker, høreapparat eller neurostimulator (sikkerhed, metalstykker)
  • Kendt hjerte- eller kardiovaskulær sygdom eller anomali
  • Familiehistorie med pludselig død på grund af hjertearytmi
  • Højt eller lavt blodtryk, historie med hjerteanfald, sjældent hjerteslag
  • Åndedrætsproblemer (inklusive besvær med at trække vejret gennem næsen)
  • Grøn stær (nuværende eller i historien)
  • Insufficiens af nyre eller lever, akut leversygdom
  • Enhver psykiatrisk lidelse (især depression, mani, skizofreni, afhængighed og suicidalitet)
  • Alvorlige vokale eller motoriske tics (methylphenidat, datakvalitet)
  • Alvorlig psykosomatisk lidelse (somatiske lidelser uden klar medicinsk årsag, har en mental komponent)
  • Graviditet, pleje eller aktuelt planlagt graviditet
  • Aktuel allergi generelt eller allergi over for methylphenidat eller reboxetin
  • Alvorlig intolerance over for laktose inklusive stærk diarré efter kun få mg (svag laktoseintolerance er intet udelukkelseskriterium, da medicin kun indeholder den mindste dosis (omkring 4 mg) laktose)
  • Tager i øjeblikket medicin, der kan interferere med methylphenidat og reboxetin, især MAO-hæmmere (f. Aurorix (Moclobemid) og Azilect (Rasagilin), antipsykotika, antibiotika og medicin mod hjertesygdomme
  • Tager i øjeblikket anden medicin (udover prævention) eller naturlige produkter (sjældent indtag af naturlige produkter og/eller kosttilskud skal nævnes for undersøgeren)
  • Stofmisbrug (nuværende eller tidligere misbrug; i tilfælde af engangsbrug bedes du informere eksaminatoren)
  • Alvorlig akut eller kronisk sygdom, der kunne forstyrre deltagelse i forsøgene
  • Manglende evne til at forstå instruktionerne eller utilstrækkelig forståelse af tysk sprog
  • Deltagere, der har deres vægt uden for intervallet ≥ 60 kg - ≤ 80 kg
  • Klinisk relevant score i STAI T (angst), målt under præscreening på en separat dag
  • Langt QT-syndrom eller andre arytmier, målt under forudgående screening på en separat dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dopamin genoptagelseshæmmer
Deltagerne i gruppen med dopamingenoptagelseshæmmere vil blive bedt om at tage én pille indeholdende 35 mg methylphenidat 1,5 time før opgaverne udføres.
Medicin: Methylphenidat
35 mg methylphenidat (Ritalin®) administreres én gang ved hjælp af en randomiseret placebokontrolleret mellem forsøgspersonens design
Andre navne:
  • Ritalin®
Eksperimentel: Noradrenalin genoptagelseshæmmer
Deltagerne i gruppen med noradrenalin-genoptagelseshæmmere vil blive bedt om at tage én pille indeholdende 8 mg reboxetin 1,5 time før opgaverne udføres.
Medicin: Reboxetine
8 mg reboxetin (Edronax®) administreres én gang ved hjælp af en randomiseret placebokontrolleret mellem forsøgspersonens design
Andre navne:
  • Edronax®
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne i placebogruppen vil blive bedt om at tage en placebo-pille 1,5 time før de udfører opgaverne.
Medicin: Placebos
En placebo-pille administreres én gang ved hjælp af en randomiseret placebo-kontrolleret mellem individets design
Andre navne:
  • Placebo pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responstidsdata
Tidsramme: Disse opgaver finder sted 1,5 time efter, at lægemidlet blev administreret

Efterforskerne registrerer svar og specifikt reaktionstider under 5 forskellige beslutningsopgaver.

I en værdi vs salience-opgave adskilles værdi- og saliencebehandling under værdibaseret beslutningstagning. Deltagerne enten accepterer eller afviser sammensatte stimuli, der før var forbundet med monetære resultater.

I et ansigt i mængden-opgaven opdager deltagerne et målansigt (vredt vs glad) i en mængde af modsat ansigtstype.

Under en opgave om risiko- og tvetydighedsbeslutninger skal deltagerne vælge mellem sikre og lotterimuligheder forbundet med enten monetær risiko eller tvetydighed.

I en adaptiv risikotagningsopgave skal deltagerne vælge mellem to risikable pengemuligheder.

I en indsatsopgave beslutter deltagerne, om de er villige til at udøve fysisk anstrengelse for pengebelønning.

Svartider måles i millisekunder fra opgaverne. Efterforskerne beregner, hvor lang tid deltagerne tager om at træffe beslutninger i hvert forsøg.
Disse opgaver finder sted 1,5 time efter, at lægemidlet blev administreret
Valgdata
Tidsramme: Disse opgaver finder sted 1,5 time efter, at lægemidlet blev administreret
Som en afhængig variabel registrerer efterforskerne svar og specifikt valg truffet under de ovennævnte forskellige beslutningsopgaver. Efterforskerne vurderer, hvilken slags svar der blev givet under hver afprøvning af beslutningstagningsopgaverne med hensyn til rigtighed eller præference (procentdel).
Disse opgaver finder sted 1,5 time efter, at lægemidlet blev administreret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregningsmodellering anvendt på valgdata
Tidsramme: Disse opgaver finder sted 1,5 time efter, at lægemidlet blev administreret
Beregningsparametre estimeres matematisk ud fra deltagernes data under de ovennævnte beslutningsopgaver. Specifikt vil matematiske modeller blive anvendt på valgdata (procent).
Disse opgaver finder sted 1,5 time efter, at lægemidlet blev administreret
Beregningsmodellering anvendt på responstidsdata
Tidsramme: Disse opgaver finder sted 1,5 time efter, at lægemidlet blev administreret
Beregningsparametre estimeres matematisk ud fra deltagernes data under de ovennævnte beslutningsopgaver. Specifikt vil matematiske modeller blive anvendt på responstidsdata (millisekunder).
Disse opgaver finder sted 1,5 time efter, at lægemidlet blev administreret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Tobler, PhD, University of Zuerich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Value-Salience-2017-0444

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methylphenidat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner