- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04379206
Social Network Approach for Increasing Testing Coverage Among Men Who Have Sex With Men
19 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong
HIV testing is essential in shortening the time to identify a new infection, the first 90 of the UNAIDS 90-90-90 targets.
However, over one-third of the men who have sex with men (MSM) had never been tested for HIV; even if they did, one-fifth had their tests done more than a year ago.
Assortative mixing pattern observed in the HIV-positive MSM group shaped the transmission dynamics and could be leveraged for intervention.
Barriers to access HIV testing services could, on the other hand, be hurdled by self-tests.
A network approach for intervention could therefore be promising in delivering effective HIV self-tests.
To experiment with such an approach, a 2-phase study was conceptualised incorporating actual network-based referred HIV self-tests and an agent-based simulation evaluating its impact.
Sixty-four MSM would be recruited as seeds for promoting HIV self-tests within their network and those being referred could refer their friends for the same after passing online training.
To facilitate the process, an online platform would be developed offering information, collecting informed consent, requesting HIV self-test kits, returning results, performing online training, and referring peers.
Participants could opt to receive self-tests by delivery or to conduct it on-site with staff assistance.
A hotline with video conferencing support would be maintained to assist those who self-test at home.
They could also choose between blood and oral fluid tests.
Two user interfaces, namely gamification and neumorphism, would be randomly assigned.
Primary outcomes to measure are number and proportion of MSM who had never or not tested within 12 months and the associating factors, and usability of the two user interfaces.
Data collected in the empirical study would be used for parameterising the agent-based simulation to evaluate the impact of the approach in increasing testing coverage and shortening time to diagnosis.
Its economic assessment would also be performed to cost each new infection to be identified.
The approach could be feasible and effective to be adopted for future broader implementation for peer-led HIV self-test kit or HIV prevention message distribution.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
463
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sha Tin, Hongkong
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult men who have sex with men in Hong Kong
Opis
Inclusion Criteria:
- male
- had sex with another male in the preceding year
- able to communicate in written Chinese or English
- normally resided in Hong Kong
Exclusion Criteria:
- prisoners
- having mental illnesses that informed consent cannot be obtained
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Men who have sex with men
MSM receiving a self-test kit with optional assistance
|
fingerprick and oral fluid HIV self-tests with optional on-site or hotline staff assistance
Gamification or neumorphism user interface
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
effectiveness of the approach in reaching MSM who have never or not recently tested for HIV
Ramy czasowe: Through study completion, at year 2
|
proportion of testers who have never or not recently tested for HIV
|
Through study completion, at year 2
|
|
Usability and acceptability of two user interfaces
Ramy czasowe: Through study completion, at year 2
|
System Usability Scores (SUS) and proportion of testers giving a score of at least 71
|
Through study completion, at year 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determinants of key actors in the social network
Ramy czasowe: Through study completion, at year 2
|
Network metrics predicting important actors in the referral network
|
Through study completion, at year 2
|
|
Preference of two forms of HIV self-testing
Ramy czasowe: Through study completion, at year 2
|
Proportion of testers favouring each form of self-testing
|
Through study completion, at year 2
|
|
Effect of network-based HIV self-test promotion in controlling transmission among MSM
Ramy czasowe: Through study completion, at year 2
|
Number of infections identified from the agent-based model
|
Through study completion, at year 2
|
|
Proportion and characteristics of promoters
Ramy czasowe: Through study completion, at year 2
|
Promoters are testers giving an SUS score of at least 80
|
Through study completion, at year 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kwan TH, Lee SS. Predictors of HIV Testing and Their Influence on PrEP Acceptance in Men Who Have Sex with Men: A Cross-Sectional Study. AIDS Behav. 2018 Apr;22(4):1150-1157. doi: 10.1007/s10461-017-1978-0.
- Valente TW. Network interventions. Science. 2012 Jul 6;337(6090):49-53. doi: 10.1126/science.1217330.
- Kwan TH, Lee SS. Bridging Awareness and Acceptance of Pre-Exposure Prophylaxis Among Men Who Have Sex With Men and the Need for Targeting Chemsex and HIV Testing: Cross-Sectional Survey. JMIR Public Health Surveill. 2019 Jul 3;5(3):e13083. doi: 10.2196/13083.
- Cao B, Saffer AJ, Yang C, Chen H, Peng K, Pan SW, Durvasula M, Liu C, Fu H, Ong JJ, Tang W, Tucker JD. MSM Behavior Disclosure Networks and HIV Testing: An Egocentric Network Analysis Among MSM in China. AIDS Behav. 2019 May;23(5):1368-1374. doi: 10.1007/s10461-019-02404-z.
- Song Y, Li X, Zhang L, Fang X, Lin X, Liu Y, Stanton B. HIV-testing behavior among young migrant men who have sex with men (MSM) in Beijing, China. AIDS Care. 2011 Feb;23(2):179-86. doi: 10.1080/09540121.2010.487088.
- Philbin MM, Hirsch JS, Wilson PA, Ly AT, Giang LM, Parker RG. Structural barriers to HIV prevention among men who have sex with men (MSM) in Vietnam: Diversity, stigma, and healthcare access. PLoS One. 2018 Apr 3;13(4):e0195000. doi: 10.1371/journal.pone.0195000. eCollection 2018.
- Kwan TH, Chan DPC, Lee SS. User Experience and Usability of Neumorphism and Gamification User Interface Designs in an HIV Self-Test Referral Program for Men Who Have Sex With Men: Prospective Open-Label Parallel-Group Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Jun 22;10(2):e35869. doi: 10.2196/35869.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSS324R (Inny numer grantu/finansowania: AIDS Trust Fund)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .