- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04379206
Social Network Approach for Increasing Testing Coverage Among Men Who Have Sex With Men
19 de dezembro de 2021 atualizado por: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong
HIV testing is essential in shortening the time to identify a new infection, the first 90 of the UNAIDS 90-90-90 targets.
However, over one-third of the men who have sex with men (MSM) had never been tested for HIV; even if they did, one-fifth had their tests done more than a year ago.
Assortative mixing pattern observed in the HIV-positive MSM group shaped the transmission dynamics and could be leveraged for intervention.
Barriers to access HIV testing services could, on the other hand, be hurdled by self-tests.
A network approach for intervention could therefore be promising in delivering effective HIV self-tests.
To experiment with such an approach, a 2-phase study was conceptualised incorporating actual network-based referred HIV self-tests and an agent-based simulation evaluating its impact.
Sixty-four MSM would be recruited as seeds for promoting HIV self-tests within their network and those being referred could refer their friends for the same after passing online training.
To facilitate the process, an online platform would be developed offering information, collecting informed consent, requesting HIV self-test kits, returning results, performing online training, and referring peers.
Participants could opt to receive self-tests by delivery or to conduct it on-site with staff assistance.
A hotline with video conferencing support would be maintained to assist those who self-test at home.
They could also choose between blood and oral fluid tests.
Two user interfaces, namely gamification and neumorphism, would be randomly assigned.
Primary outcomes to measure are number and proportion of MSM who had never or not tested within 12 months and the associating factors, and usability of the two user interfaces.
Data collected in the empirical study would be used for parameterising the agent-based simulation to evaluate the impact of the approach in increasing testing coverage and shortening time to diagnosis.
Its economic assessment would also be performed to cost each new infection to be identified.
The approach could be feasible and effective to be adopted for future broader implementation for peer-led HIV self-test kit or HIV prevention message distribution.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
463
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult men who have sex with men in Hong Kong
Descrição
Inclusion Criteria:
- male
- had sex with another male in the preceding year
- able to communicate in written Chinese or English
- normally resided in Hong Kong
Exclusion Criteria:
- prisoners
- having mental illnesses that informed consent cannot be obtained
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Men who have sex with men
MSM receiving a self-test kit with optional assistance
|
fingerprick and oral fluid HIV self-tests with optional on-site or hotline staff assistance
Gamification or neumorphism user interface
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
effectiveness of the approach in reaching MSM who have never or not recently tested for HIV
Prazo: Through study completion, at year 2
|
proportion of testers who have never or not recently tested for HIV
|
Through study completion, at year 2
|
Usability and acceptability of two user interfaces
Prazo: Through study completion, at year 2
|
System Usability Scores (SUS) and proportion of testers giving a score of at least 71
|
Through study completion, at year 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Determinants of key actors in the social network
Prazo: Through study completion, at year 2
|
Network metrics predicting important actors in the referral network
|
Through study completion, at year 2
|
Preference of two forms of HIV self-testing
Prazo: Through study completion, at year 2
|
Proportion of testers favouring each form of self-testing
|
Through study completion, at year 2
|
Effect of network-based HIV self-test promotion in controlling transmission among MSM
Prazo: Through study completion, at year 2
|
Number of infections identified from the agent-based model
|
Through study completion, at year 2
|
Proportion and characteristics of promoters
Prazo: Through study completion, at year 2
|
Promoters are testers giving an SUS score of at least 80
|
Through study completion, at year 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kwan TH, Lee SS. Predictors of HIV Testing and Their Influence on PrEP Acceptance in Men Who Have Sex with Men: A Cross-Sectional Study. AIDS Behav. 2018 Apr;22(4):1150-1157. doi: 10.1007/s10461-017-1978-0.
- Valente TW. Network interventions. Science. 2012 Jul 6;337(6090):49-53. doi: 10.1126/science.1217330.
- Kwan TH, Lee SS. Bridging Awareness and Acceptance of Pre-Exposure Prophylaxis Among Men Who Have Sex With Men and the Need for Targeting Chemsex and HIV Testing: Cross-Sectional Survey. JMIR Public Health Surveill. 2019 Jul 3;5(3):e13083. doi: 10.2196/13083.
- Cao B, Saffer AJ, Yang C, Chen H, Peng K, Pan SW, Durvasula M, Liu C, Fu H, Ong JJ, Tang W, Tucker JD. MSM Behavior Disclosure Networks and HIV Testing: An Egocentric Network Analysis Among MSM in China. AIDS Behav. 2019 May;23(5):1368-1374. doi: 10.1007/s10461-019-02404-z.
- Song Y, Li X, Zhang L, Fang X, Lin X, Liu Y, Stanton B. HIV-testing behavior among young migrant men who have sex with men (MSM) in Beijing, China. AIDS Care. 2011 Feb;23(2):179-86. doi: 10.1080/09540121.2010.487088.
- Philbin MM, Hirsch JS, Wilson PA, Ly AT, Giang LM, Parker RG. Structural barriers to HIV prevention among men who have sex with men (MSM) in Vietnam: Diversity, stigma, and healthcare access. PLoS One. 2018 Apr 3;13(4):e0195000. doi: 10.1371/journal.pone.0195000. eCollection 2018.
- Kwan TH, Chan DPC, Lee SS. User Experience and Usability of Neumorphism and Gamification User Interface Designs in an HIV Self-Test Referral Program for Men Who Have Sex With Men: Prospective Open-Label Parallel-Group Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Jun 22;10(2):e35869. doi: 10.2196/35869.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- MSS324R (Número de outro subsídio/financiamento: AIDS Trust Fund)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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