- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04379206
Social Network Approach for Increasing Testing Coverage Among Men Who Have Sex With Men
19 декабря 2021 г. обновлено: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong
HIV testing is essential in shortening the time to identify a new infection, the first 90 of the UNAIDS 90-90-90 targets.
However, over one-third of the men who have sex with men (MSM) had never been tested for HIV; even if they did, one-fifth had their tests done more than a year ago.
Assortative mixing pattern observed in the HIV-positive MSM group shaped the transmission dynamics and could be leveraged for intervention.
Barriers to access HIV testing services could, on the other hand, be hurdled by self-tests.
A network approach for intervention could therefore be promising in delivering effective HIV self-tests.
To experiment with such an approach, a 2-phase study was conceptualised incorporating actual network-based referred HIV self-tests and an agent-based simulation evaluating its impact.
Sixty-four MSM would be recruited as seeds for promoting HIV self-tests within their network and those being referred could refer their friends for the same after passing online training.
To facilitate the process, an online platform would be developed offering information, collecting informed consent, requesting HIV self-test kits, returning results, performing online training, and referring peers.
Participants could opt to receive self-tests by delivery or to conduct it on-site with staff assistance.
A hotline with video conferencing support would be maintained to assist those who self-test at home.
They could also choose between blood and oral fluid tests.
Two user interfaces, namely gamification and neumorphism, would be randomly assigned.
Primary outcomes to measure are number and proportion of MSM who had never or not tested within 12 months and the associating factors, and usability of the two user interfaces.
Data collected in the empirical study would be used for parameterising the agent-based simulation to evaluate the impact of the approach in increasing testing coverage and shortening time to diagnosis.
Its economic assessment would also be performed to cost each new infection to be identified.
The approach could be feasible and effective to be adopted for future broader implementation for peer-led HIV self-test kit or HIV prevention message distribution.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
463
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sha Tin, Гонконг
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult men who have sex with men in Hong Kong
Описание
Inclusion Criteria:
- male
- had sex with another male in the preceding year
- able to communicate in written Chinese or English
- normally resided in Hong Kong
Exclusion Criteria:
- prisoners
- having mental illnesses that informed consent cannot be obtained
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Men who have sex with men
MSM receiving a self-test kit with optional assistance
|
fingerprick and oral fluid HIV self-tests with optional on-site or hotline staff assistance
Gamification or neumorphism user interface
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
effectiveness of the approach in reaching MSM who have never or not recently tested for HIV
Временное ограничение: Through study completion, at year 2
|
proportion of testers who have never or not recently tested for HIV
|
Through study completion, at year 2
|
|
Usability and acceptability of two user interfaces
Временное ограничение: Through study completion, at year 2
|
System Usability Scores (SUS) and proportion of testers giving a score of at least 71
|
Through study completion, at year 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Determinants of key actors in the social network
Временное ограничение: Through study completion, at year 2
|
Network metrics predicting important actors in the referral network
|
Through study completion, at year 2
|
|
Preference of two forms of HIV self-testing
Временное ограничение: Through study completion, at year 2
|
Proportion of testers favouring each form of self-testing
|
Through study completion, at year 2
|
|
Effect of network-based HIV self-test promotion in controlling transmission among MSM
Временное ограничение: Through study completion, at year 2
|
Number of infections identified from the agent-based model
|
Through study completion, at year 2
|
|
Proportion and characteristics of promoters
Временное ограничение: Through study completion, at year 2
|
Promoters are testers giving an SUS score of at least 80
|
Through study completion, at year 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kwan TH, Lee SS. Predictors of HIV Testing and Their Influence on PrEP Acceptance in Men Who Have Sex with Men: A Cross-Sectional Study. AIDS Behav. 2018 Apr;22(4):1150-1157. doi: 10.1007/s10461-017-1978-0.
- Valente TW. Network interventions. Science. 2012 Jul 6;337(6090):49-53. doi: 10.1126/science.1217330.
- Kwan TH, Lee SS. Bridging Awareness and Acceptance of Pre-Exposure Prophylaxis Among Men Who Have Sex With Men and the Need for Targeting Chemsex and HIV Testing: Cross-Sectional Survey. JMIR Public Health Surveill. 2019 Jul 3;5(3):e13083. doi: 10.2196/13083.
- Cao B, Saffer AJ, Yang C, Chen H, Peng K, Pan SW, Durvasula M, Liu C, Fu H, Ong JJ, Tang W, Tucker JD. MSM Behavior Disclosure Networks and HIV Testing: An Egocentric Network Analysis Among MSM in China. AIDS Behav. 2019 May;23(5):1368-1374. doi: 10.1007/s10461-019-02404-z.
- Song Y, Li X, Zhang L, Fang X, Lin X, Liu Y, Stanton B. HIV-testing behavior among young migrant men who have sex with men (MSM) in Beijing, China. AIDS Care. 2011 Feb;23(2):179-86. doi: 10.1080/09540121.2010.487088.
- Philbin MM, Hirsch JS, Wilson PA, Ly AT, Giang LM, Parker RG. Structural barriers to HIV prevention among men who have sex with men (MSM) in Vietnam: Diversity, stigma, and healthcare access. PLoS One. 2018 Apr 3;13(4):e0195000. doi: 10.1371/journal.pone.0195000. eCollection 2018.
- Kwan TH, Chan DPC, Lee SS. User Experience and Usability of Neumorphism and Gamification User Interface Designs in an HIV Self-Test Referral Program for Men Who Have Sex With Men: Prospective Open-Label Parallel-Group Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Jun 22;10(2):e35869. doi: 10.2196/35869.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- MSS324R (Другой номер гранта/финансирования: AIDS Trust Fund)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .