- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04379206
Social Network Approach for Increasing Testing Coverage Among Men Who Have Sex With Men
19 de diciembre de 2021 actualizado por: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong
HIV testing is essential in shortening the time to identify a new infection, the first 90 of the UNAIDS 90-90-90 targets.
However, over one-third of the men who have sex with men (MSM) had never been tested for HIV; even if they did, one-fifth had their tests done more than a year ago.
Assortative mixing pattern observed in the HIV-positive MSM group shaped the transmission dynamics and could be leveraged for intervention.
Barriers to access HIV testing services could, on the other hand, be hurdled by self-tests.
A network approach for intervention could therefore be promising in delivering effective HIV self-tests.
To experiment with such an approach, a 2-phase study was conceptualised incorporating actual network-based referred HIV self-tests and an agent-based simulation evaluating its impact.
Sixty-four MSM would be recruited as seeds for promoting HIV self-tests within their network and those being referred could refer their friends for the same after passing online training.
To facilitate the process, an online platform would be developed offering information, collecting informed consent, requesting HIV self-test kits, returning results, performing online training, and referring peers.
Participants could opt to receive self-tests by delivery or to conduct it on-site with staff assistance.
A hotline with video conferencing support would be maintained to assist those who self-test at home.
They could also choose between blood and oral fluid tests.
Two user interfaces, namely gamification and neumorphism, would be randomly assigned.
Primary outcomes to measure are number and proportion of MSM who had never or not tested within 12 months and the associating factors, and usability of the two user interfaces.
Data collected in the empirical study would be used for parameterising the agent-based simulation to evaluate the impact of the approach in increasing testing coverage and shortening time to diagnosis.
Its economic assessment would also be performed to cost each new infection to be identified.
The approach could be feasible and effective to be adopted for future broader implementation for peer-led HIV self-test kit or HIV prevention message distribution.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
463
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sha Tin, Hong Kong
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult men who have sex with men in Hong Kong
Descripción
Inclusion Criteria:
- male
- had sex with another male in the preceding year
- able to communicate in written Chinese or English
- normally resided in Hong Kong
Exclusion Criteria:
- prisoners
- having mental illnesses that informed consent cannot be obtained
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Men who have sex with men
MSM receiving a self-test kit with optional assistance
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fingerprick and oral fluid HIV self-tests with optional on-site or hotline staff assistance
Gamification or neumorphism user interface
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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effectiveness of the approach in reaching MSM who have never or not recently tested for HIV
Periodo de tiempo: Through study completion, at year 2
|
proportion of testers who have never or not recently tested for HIV
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Through study completion, at year 2
|
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Usability and acceptability of two user interfaces
Periodo de tiempo: Through study completion, at year 2
|
System Usability Scores (SUS) and proportion of testers giving a score of at least 71
|
Through study completion, at year 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinants of key actors in the social network
Periodo de tiempo: Through study completion, at year 2
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Network metrics predicting important actors in the referral network
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Through study completion, at year 2
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Preference of two forms of HIV self-testing
Periodo de tiempo: Through study completion, at year 2
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Proportion of testers favouring each form of self-testing
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Through study completion, at year 2
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Effect of network-based HIV self-test promotion in controlling transmission among MSM
Periodo de tiempo: Through study completion, at year 2
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Number of infections identified from the agent-based model
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Through study completion, at year 2
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Proportion and characteristics of promoters
Periodo de tiempo: Through study completion, at year 2
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Promoters are testers giving an SUS score of at least 80
|
Through study completion, at year 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kwan TH, Lee SS. Predictors of HIV Testing and Their Influence on PrEP Acceptance in Men Who Have Sex with Men: A Cross-Sectional Study. AIDS Behav. 2018 Apr;22(4):1150-1157. doi: 10.1007/s10461-017-1978-0.
- Valente TW. Network interventions. Science. 2012 Jul 6;337(6090):49-53. doi: 10.1126/science.1217330.
- Kwan TH, Lee SS. Bridging Awareness and Acceptance of Pre-Exposure Prophylaxis Among Men Who Have Sex With Men and the Need for Targeting Chemsex and HIV Testing: Cross-Sectional Survey. JMIR Public Health Surveill. 2019 Jul 3;5(3):e13083. doi: 10.2196/13083.
- Cao B, Saffer AJ, Yang C, Chen H, Peng K, Pan SW, Durvasula M, Liu C, Fu H, Ong JJ, Tang W, Tucker JD. MSM Behavior Disclosure Networks and HIV Testing: An Egocentric Network Analysis Among MSM in China. AIDS Behav. 2019 May;23(5):1368-1374. doi: 10.1007/s10461-019-02404-z.
- Song Y, Li X, Zhang L, Fang X, Lin X, Liu Y, Stanton B. HIV-testing behavior among young migrant men who have sex with men (MSM) in Beijing, China. AIDS Care. 2011 Feb;23(2):179-86. doi: 10.1080/09540121.2010.487088.
- Philbin MM, Hirsch JS, Wilson PA, Ly AT, Giang LM, Parker RG. Structural barriers to HIV prevention among men who have sex with men (MSM) in Vietnam: Diversity, stigma, and healthcare access. PLoS One. 2018 Apr 3;13(4):e0195000. doi: 10.1371/journal.pone.0195000. eCollection 2018.
- Kwan TH, Chan DPC, Lee SS. User Experience and Usability of Neumorphism and Gamification User Interface Designs in an HIV Self-Test Referral Program for Men Who Have Sex With Men: Prospective Open-Label Parallel-Group Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Jun 22;10(2):e35869. doi: 10.2196/35869.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- MSS324R (Otro número de subvención/financiamiento: AIDS Trust Fund)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .