Ocena parametrów klinicznych przy przyjęciu i lekach w zapaleniu płuc wywołanym przez Covid-19 (choroba wirusowa korony 2019) (Covid-19)
Ocena parametrów demograficznych i klinicznych przy przyjęciu i lekach stosowanych w chorobach współistniejących u pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez Covid-19: doświadczenie pojedynczego ośrodka w Turcji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Infekcje Covid-19 wykazały rozprzestrzenianie się pandemii po styczniu 2020 r., a ich powiązania z cechami pacjentów i chorobami współistniejącymi są intensywnie badane. Badacze chcą też poznać potencjalne związki między głównymi lekami przyjmowanymi w chorobach przewlekłych a parametrami klinicznymi pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez Covid-19.
Do badania badacze będą rekrutować pacjentów ze zdiagnozowanym zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 między 11 marca 2020 r. (data oficjalnego ogłoszenia pierwszego przypadku Covid-19 w Turcji) a 15 kwietnia 2020 r. , retrospektywnie. Wszystkie cechy demograficzne, skargi przy przyjęciu, protokoły tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej bez kontrastu dożylnego wystawione przez radiologa personelu, wartości białka c-reaktywnego (CRP) i morfologii krwi (CBC) przy przyjęciu zostaną zarejestrowane retrospektywnie. Ich wyniki testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) zostaną uzyskane z dokumentacji szpitalnej na podstawie powiadomień z bazy danych zdrowia publicznego covid-19 oraz listy leków przyjmowanych regularnie przez ponad 8 tygodni przed rozpoznaniem zapalenia płuc COVID-19 z krajowej bazy danych aptek. Informacje o innych chorobach ogólnoustrojowych i głównych schorzeniach pacjentów będą pozyskiwane z historii chorób uzyskanych przez odpowiednich lekarzy. Pacjenci przyjmujący każdą grupę leków zostaną porównani z pacjentami nieprzyjmującymi tych leków pod względem cech klinicznych i demograficznych wymienionych powyżej. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Bahcelievler, Istanbul, Indyk, 34230
- Vital Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Covid-19 zapalenie płuc co najmniej z typowym naciekiem w CT +/- dodatnim PCR.
Kryteria wyłączenia:
- brak typowych nacieków i negatywne wyniki PCR.
- nie nowo zdiagnozowany.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zapalenie płuc covid-19
zdiagnozowano covid-19 za pomocą PCR i tomografii komputerowej
|
wpływ leków na pacjentów z zapaleniem płuc covid-19
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozległość zajęcia płuc
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
liczba segmentów zaangażowanych przy przyjęciu
|
1 tydzień
|
|
wysycenie tlenem przy przyjęciu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
niedotlenienie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hasan Haciosman, academic staff, MD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Choroby płuc
- COVID-19
- Zapalenie płuc
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Inhibitory konwertazy angiotensyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200504441
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .