- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04379310
Evaluering av kliniske parametere for innleggelse og medisiner ved Covid-19 lungebetennelse (Corona Virus Disease 2019) (Covid-19)
Evaluering av demografiske og kliniske parametere for innleggelse og medisiner som brukes for komorbiditeter hos pasienter med Covid-19 lungebetennelse: En enkelt senteropplevelse i Tyrkia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Covid-19-infeksjoner viste en pandemispredning etter januar 2020, og deres assosiasjoner til pasientkarakteristikker og komorbiditeter er intenst studert. Etterforskere ønsker også å finne ut potensielle sammenhenger mellom viktige medisiner tatt for kroniske sykdommer og kliniske parametere for pasienter med Covid-19 lungebetennelse.
For studien vil etterforskere rekruttere pasienter diagnostisert med COVID-19-lungebetennelse mellom 11. mars 2020 (datoen da det første tilfellet av Covid-19 i Tyrkia offisielt ble erklært) og 15. april 2020 i akutt-, indremedisin- og kardiologiske poliklinikker , i ettertid. Alle demografiske trekk, klager ved innleggelse, rapporter om computertomografi (CT) av brystet uten intravenøs kontrast utstedt av radiologen, c-reaktivt protein (CRP) og fullstendig blodtelling (CBC) verdier ved innleggelse vil bli registrert retrospektivt. Deres polymerasekjedereaksjons (PCR) testresultater vil bli utledet fra sykehusets journaler basert på varsler fra folkehelse covid-19 databasen og liste over medisiner tatt regelmessig i mer enn 8 uker før diagnosen COVID-19 lungebetennelse fra den nasjonale apotekdatabasen. Informasjon om andre systemiske sykdommer og alvorlige medisinske tilstander hos pasienter vil bli innhentet fra sykehistoriene til relevante leger. Pasienter som tar hver medikamentgruppe vil bli sammenlignet med de som ikke tar disse medikamentene når det gjelder kliniske og demografiske egenskaper nevnt ovenfor. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS-programvare.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Bahcelievler, Istanbul, Tyrkia, 34230
- Vital Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Covid-19 lungebetennelse minst med typisk infiltrasjon på CT +/- positiv PCR.
Ekskluderingskriterier:
- ingen typisk infiltrasjon og negative PCR-resultater.
- ikke nydiagnostisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
covid-19 lungebetennelse
diagnostisert med covid-19 ved bruk av PCR og computertomografi
|
effekt av legemidler på pasienter med covid-19 lungebetennelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
utvidelse av lungepåvirkning
Tidsramme: 1 uke
|
antall segmenter involvert ved opptak
|
1 uke
|
oksygenmetning ved innleggelse
Tidsramme: 2 uker
|
hypoksi
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hasan Haciosman, academic staff, MD
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Lungebetennelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Proteasehemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsium
- Kalsiumkanalblokkere
- Angiotensin-konverterende enzymhemmere
Andre studie-ID-numre
- 20200504441
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina