- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04379310
Evaluering af kliniske parametre for indlæggelse og medicin ved Covid-19 lungebetændelse (Corona Virus sygdom 2019) (Covid-19)
Evaluering af demografiske og kliniske parametre for indlæggelse og medicin brugt til komorbiditet hos patienter med Covid-19 lungebetændelse: En enkelt centeroplevelse i Tyrkiet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Covid-19-infektioner viste en pandemisk spredning efter januar 2020, og deres sammenhænge med patientkarakteristika og komorbiditeter er intenst undersøgt. Efterforskere ønsker også at finde ud af potentielle sammenhænge mellem større medicin taget for kroniske sygdomme og kliniske parametre for patienter med Covid-19 lungebetændelse.
Til undersøgelsen vil efterforskere rekruttere patienter diagnosticeret med COVID-19 lungebetændelse mellem den 11. marts 2020 (datoen, hvor det første tilfælde af Covid-19 i Tyrkiet officielt erklærede) og den 15. april 2020 i akutte, intern medicin og kardiologiske ambulatorier , retrospektivt. Alle de demografiske karakteristika, klager ved indlæggelse, rapporter om computertomografi (CT) scanninger af brystet uden intravenøs kontrast udstedt af den ansatte radiolog, c-reaktivt protein (CRP) og fuldstændig blodtælling (CBC) værdier ved indlæggelsen vil blive registreret retrospektivt. Deres testresultater for polymerasekædereaktion (PCR) vil blive afledt fra hospitalets journaler baseret på public health covid-19 databasemeddelelser og liste over medicin taget regelmæssigt i mere end 8 uger før diagnosen COVID-19 lungebetændelse fra den nationale apoteksdatabase. Oplysninger om andre systemiske sygdomme og alvorlige medicinske tilstande hos patienter vil blive fremskaffet fra de medicinske historier, der er opnået af relevante læger. Patienter, der tager hver lægemiddelgruppe, vil blive sammenlignet med dem, der ikke tager disse lægemidler med hensyn til kliniske og demografiske træk nævnt ovenfor. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS-software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Bahcelievler, Istanbul, Kalkun, 34230
- Vital Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Covid-19 lungebetændelse mindst med typisk infiltration på CT +/- positiv PCR.
Ekskluderingskriterier:
- ingen typisk infiltration og negative PCR-resultater.
- ikke nydiagnosticeret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
covid-19 lungebetændelse
diagnosticeret med covid-19 ved hjælp af PCR og computertomografi-scanninger
|
medicins effekt på patienter med covid-19 lungebetændelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forlængelse af lungepåvirkning
Tidsramme: En uge
|
antal involverede segmenter ved optagelse
|
En uge
|
|
iltmætning ved indlæggelse
Tidsramme: 2 uge
|
hypoxi
|
2 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hasan Haciosman, academic staff, MD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Lungebetændelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Proteasehæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Kalk
- Calciumkanalblokkere
- Angiotensin-konverterende enzymhæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200504441
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med ACE-hæmmere og calciumkanalblokkere
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt fast neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Refraktær pancreascarcinom | Stadie II Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Stadie III Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Stadie IV Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Fase IIIA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIIB prostatakræft... og andre forholdForenede Stater
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringForhøjet blodtryk | Frygt for at falde | Postural balance | FaldrisikoTyrkiet (Türkiye)
-
LMU KlinikumRekrutteringPompes sygdom (sen debut) | FSHD | Spinal muskelatrofi type 3 | Inclusion Body MyositisTyskland