- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04379310
Utvärdering av kliniska parametrar för intagning och mediciner vid Covid-19 lunginflammation (Corona Virus Disease 2019) (Covid-19)
Utvärdering av demografiska och kliniska parametrar för intagning och mediciner som används för komorbiditeter hos patienter med covid-19 lunginflammation: en upplevelse av ett enda centrum i Turkiet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Covid-19-infektioner visade en pandemispridning efter januari 2020 och deras samband med patientegenskaper och komorbiditeter studeras intensivt. Utredarna vill också ta reda på potentiella samband mellan viktiga mediciner som tas för kroniska sjukdomar och kliniska parametrar hos patienter med Covid-19-lunginflammation.
För studien kommer utredarna att rekrytera patienter som diagnostiserats med covid-19 lunginflammation mellan den 11 mars 2020 (datumet då det första fallet av Covid-19 i Turkiet officiellt deklarerades) och den 15 april 2020 på akutmottagningar, internmedicin och kardiologiska polikliniker , retrospektivt. Alla demografiska egenskaper, klagomål vid inläggning, rapporter om datortomografi (CT) av bröstkorgen utan intravenös kontrast som utfärdats av personalens radiolog, c-reaktivt protein (CRP) och fullständigt blodvärde (CBC) vid intagning kommer att registreras retrospektivt. Deras polymeraskedjereaktions (PCR)-testresultat kommer att härledas från sjukhusets register baserat på meddelanden från folkhälsan covid-19 databas och lista över mediciner som tas regelbundet i mer än 8 veckor innan diagnosen covid-19 lunginflammation från den nationella apoteksdatabasen. Information om andra systemiska sjukdomar och större medicinska tillstånd hos patienter kommer att hämtas från den medicinska historia som erhållits av relevanta läkare. Patienter som tar varje läkemedelsgrupp kommer att jämföras med de som inte tar det läkemedlet när det gäller kliniska och demografiska egenskaper som nämnts ovan. Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av SPSS-programvara.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Bahcelievler, Istanbul, Kalkon, 34230
- Vital Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Covid-19 lunginflammation åtminstone med typisk infiltration på CT +/- positiv PCR.
Exklusions kriterier:
- ingen typisk infiltration och negativa PCR-resultat.
- inte nydiagnostiserat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
covid-19 lunginflammation
diagnostiserats med covid-19 genom att använda PCR och datortomografi
|
effekt av läkemedel på patienter med covid-19 lunginflammation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
utsträckning av lunginblandning
Tidsram: 1 vecka
|
antal inblandade segment vid antagningen
|
1 vecka
|
syremättnad vid inläggning
Tidsram: 2 veckor
|
hypoxi
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hasan Haciosman, academic staff, MD
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Lunginflammation
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Proteashämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalcium
- Kalciumkanalblockerare
- Angiotensin-konverterande enzymhämmare
Andra studie-ID-nummer
- 20200504441
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande