- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04379310
Hodnocení klinických parametrů příjmu a medikace u Covid-19 pneumonie (Corona Virus Disease 2019) (Covid-19)
Hodnocení demografických a klinických parametrů příjmu a medikace používaných pro komorbidity u pacientů s pneumonií Covid-19: Zkušenost jediného centra v Turecku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infekce Covid-19 prokázaly šíření pandemie po lednu 2020 a jejich souvislosti s charakteristikami pacientů a komorbiditami jsou intenzivně studovány. Vyšetřovatelé chtějí také zjistit potenciální vztahy mezi hlavními léky užívanými na chronická onemocnění a klinickými parametry pacientů s pneumonií Covid-19.
Pro studii budou vyšetřovatelé nabírat pacienty s diagnostikovanou pneumonií COVID-19 mezi 11. březnem 2020 (datum, kdy byl oficiálně vyhlášen první případ Covid-19 v Turecku) a 15. dubnem 2020 na pohotovostních, interních a kardiologických ambulancích. , zpětně. Budou zaznamenávány všechny demografické rysy, stížnosti při přijetí, zprávy o skenování hrudníku počítačovou tomografií (CT) bez intravenózní kontrastní látky vydané personálním radiologem, hodnoty c-reaktivního proteinu (CRP) a kompletního krevního obrazu (CBC) při přijetí. zpětně. Výsledky jejich testu polymerázové řetězové reakce (PCR) budou odvozeny z nemocničních záznamů na základě oznámení databáze veřejného zdraví covid-19 a seznamu léků užívaných pravidelně déle než 8 týdnů před diagnózou pneumonie COVID-19 z národní lékárenské databáze. Informace o dalších systémových onemocněních a závažných zdravotních stavech pacientů budou získány z anamnézy získaných příslušnými lékaři. Pacienti užívající jednotlivé skupiny léků budou porovnáni s pacienty, kteří tyto léky neužívají z hlediska klinických a demografických rysů uvedených výše. Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru SPSS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Bahcelievler, Istanbul, Krocan, 34230
- Vital Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Covid-19 pneumonie alespoň s typickou infiltrací na CT +/- pozitivní PCR.
Kritéria vyloučení:
- žádná typická infiltrace a negativní výsledky PCR.
- není nově diagnostikovaná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zápal plic covid-19
diagnostikován covid-19 pomocí PCR a skenů počítačové tomografie
|
účinek léků na pacienty s pneumonií covid-19
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah postižení plic
Časové okno: 1 týden
|
počet segmentů zapojených při přijetí
|
1 týden
|
|
saturace kyslíkem při příjmu
Časové okno: 2 týden
|
hypoxie
|
2 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hasan Haciosman, academic staff, MD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Plicní onemocnění
- COVID-19
- Zápal plic
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory proteázy
- Membránové transportní modulátory
- Hormony a látky regulující vápník
- Vápník
- Blokátory vápníkových kanálů
- Inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin
Další identifikační čísla studie
- 20200504441
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie