Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinických parametrů příjmu a medikace u Covid-19 pneumonie (Corona Virus Disease 2019) (Covid-19)

4. června 2020 aktualizováno: Murat Civan, Nisantasi University

Hodnocení demografických a klinických parametrů příjmu a medikace používaných pro komorbidity u pacientů s pneumonií Covid-19: Zkušenost jediného centra v Turecku

Vyšetřovatelé budou přijímat pacienty s diagnózou zápalu plic COVID-19 mezi 11. březnem 2020 a 15. dubnem 2020 na pohotovostních, interních a kardiologických ambulancích, zpětně a při příjmu analyzovat jejich klinické a demografické rysy, pokud jde o jejich léky používané na chronická onemocnění pravidelně .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Infekce Covid-19 prokázaly šíření pandemie po lednu 2020 a jejich souvislosti s charakteristikami pacientů a komorbiditami jsou intenzivně studovány. Vyšetřovatelé chtějí také zjistit potenciální vztahy mezi hlavními léky užívanými na chronická onemocnění a klinickými parametry pacientů s pneumonií Covid-19.

Pro studii budou vyšetřovatelé nabírat pacienty s diagnostikovanou pneumonií COVID-19 mezi 11. březnem 2020 (datum, kdy byl oficiálně vyhlášen první případ Covid-19 v Turecku) a 15. dubnem 2020 na pohotovostních, interních a kardiologických ambulancích. , zpětně. Budou zaznamenávány všechny demografické rysy, stížnosti při přijetí, zprávy o skenování hrudníku počítačovou tomografií (CT) bez intravenózní kontrastní látky vydané personálním radiologem, hodnoty c-reaktivního proteinu (CRP) a kompletního krevního obrazu (CBC) při přijetí. zpětně. Výsledky jejich testu polymerázové řetězové reakce (PCR) budou odvozeny z nemocničních záznamů na základě oznámení databáze veřejného zdraví covid-19 a seznamu léků užívaných pravidelně déle než 8 týdnů před diagnózou pneumonie COVID-19 z národní lékárenské databáze. Informace o dalších systémových onemocněních a závažných zdravotních stavech pacientů budou získány z anamnézy získaných příslušnými lékaři. Pacienti užívající jednotlivé skupiny léků budou porovnáni s pacienty, kteří tyto léky neužívají z hlediska klinických a demografických rysů uvedených výše. Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru SPSS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Istanbul
      • Bahcelievler, Istanbul, Krocan, 34230
        • Vital Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

první diagnóza s covid-19 pneumonie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Covid-19 pneumonie alespoň s typickou infiltrací na CT +/- pozitivní PCR.

Kritéria vyloučení:

  • žádná typická infiltrace a negativní výsledky PCR.
  • není nově diagnostikovaná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zápal plic covid-19
diagnostikován covid-19 pomocí PCR a skenů počítačové tomografie
účinek léků na pacienty s pneumonií covid-19
Ostatní jména:
  • NSAID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah postižení plic
Časové okno: 1 týden
počet segmentů zapojených při přijetí
1 týden
saturace kyslíkem při příjmu
Časové okno: 2 týden
hypoxie
2 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hasan Haciosman, academic staff, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

charakteristiky pacienta a časový interval budou sdíleny

Časový rámec sdílení IPD

za dva měsíce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

všichni výzkumníci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Předplatit