- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04379310
Valutazione dei parametri clinici sul ricovero e sui farmaci nella polmonite da Covid-19 (Corona Virus Disease 2019) (Covid-19)
Valutazione dei parametri demografici e clinici sul ricovero e sui farmaci utilizzati per le comorbidità nei pazienti con polmonite da Covid-19: un'esperienza in un unico centro in Turchia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni da Covid-19 hanno dimostrato una diffusione pandemica dopo il gennaio 2020 e le loro associazioni con le caratteristiche e le comorbidità dei pazienti sono studiate intensamente. Gli investigatori vogliono anche scoprire potenziali relazioni tra i principali farmaci assunti per le malattie croniche e i parametri clinici dei pazienti con polmonite da Covid-19.
Per lo studio, i ricercatori recluteranno pazienti con diagnosi di polmonite da COVID-19 tra l'11 marzo 2020 (data in cui è stato dichiarato ufficialmente il primo caso di Covid-19 in Turchia) e il 15 aprile 2020 in ambulatori di emergenza, medicina interna e cardiologia , retrospettivamente. Verranno registrate tutte le caratteristiche demografiche, i reclami al momento del ricovero, i rapporti di tomografia computerizzata (TC) del torace senza mezzo di contrasto emessi dal radiologo del personale, i valori della proteina c-reattiva (PCR) e l'emocromo completo (CBC) al momento del ricovero retrospettivamente. I risultati del loro test di reazione a catena della polimerasi (PCR) saranno derivati dai registri ospedalieri basati sulle notifiche del database covid-19 della sanità pubblica e dall'elenco dei farmaci assunti regolarmente per più di 8 settimane prima della diagnosi di polmonite COVID-19 dal database della farmacia nazionale. Le informazioni su altre malattie sistemiche e le principali condizioni mediche dei pazienti saranno ottenute dalle storie mediche acquisite dai medici competenti. I pazienti che assumono ciascun gruppo di farmaci saranno confrontati con quelli che non assumono quei farmaci in termini di caratteristiche cliniche e demografiche sopra menzionate. L'analisi statistica sarà eseguita utilizzando il software SPSS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Bahcelievler, Istanbul, Tacchino, 34230
- Vital Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Polmonite da Covid-19 almeno con infiltrazione tipica su CT +/- PCR positiva.
Criteri di esclusione:
- nessuna infiltrazione tipica e risultati PCR negativi.
- non di nuova diagnosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
polmonite da covid-19
diagnosticato con covid-19 utilizzando la PCR e le scansioni di tomografia computerizzata
|
effetto dei farmaci sui pazienti con polmonite da covid-19
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
estensione del coinvolgimento polmonare
Lasso di tempo: 1 settimana
|
numero di segmenti coinvolti al momento del ricovero
|
1 settimana
|
|
saturazione di ossigeno al momento del ricovero
Lasso di tempo: 2 settimane
|
ipossia
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hasan Haciosman, academic staff, MD
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Polmonite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteasi
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20200504441
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Covid-19
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