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Valutazione dei parametri clinici sul ricovero e sui farmaci nella polmonite da Covid-19 (Corona Virus Disease 2019) (Covid-19)

4 giugno 2020 aggiornato da: Murat Civan, Nisantasi University

Valutazione dei parametri demografici e clinici sul ricovero e sui farmaci utilizzati per le comorbidità nei pazienti con polmonite da Covid-19: un'esperienza in un unico centro in Turchia

Gli investigatori recluteranno pazienti con diagnosi di polmonite da COVID-19 tra l'11 marzo 2020 e il 15 aprile 2020 in ambulatori di emergenza, medicina interna e cardiologia, in modo retrospettivo e analizzeranno le loro caratteristiche cliniche e demografiche al momento del ricovero in relazione ai farmaci utilizzati per le malattie croniche regolarmente .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le infezioni da Covid-19 hanno dimostrato una diffusione pandemica dopo il gennaio 2020 e le loro associazioni con le caratteristiche e le comorbidità dei pazienti sono studiate intensamente. Gli investigatori vogliono anche scoprire potenziali relazioni tra i principali farmaci assunti per le malattie croniche e i parametri clinici dei pazienti con polmonite da Covid-19.

Per lo studio, i ricercatori recluteranno pazienti con diagnosi di polmonite da COVID-19 tra l'11 marzo 2020 (data in cui è stato dichiarato ufficialmente il primo caso di Covid-19 in Turchia) e il 15 aprile 2020 in ambulatori di emergenza, medicina interna e cardiologia , retrospettivamente. Verranno registrate tutte le caratteristiche demografiche, i reclami al momento del ricovero, i rapporti di tomografia computerizzata (TC) del torace senza mezzo di contrasto emessi dal radiologo del personale, i valori della proteina c-reattiva (PCR) e l'emocromo completo (CBC) al momento del ricovero retrospettivamente. I risultati del loro test di reazione a catena della polimerasi (PCR) saranno derivati ​​dai registri ospedalieri basati sulle notifiche del database covid-19 della sanità pubblica e dall'elenco dei farmaci assunti regolarmente per più di 8 settimane prima della diagnosi di polmonite COVID-19 dal database della farmacia nazionale. Le informazioni su altre malattie sistemiche e le principali condizioni mediche dei pazienti saranno ottenute dalle storie mediche acquisite dai medici competenti. I pazienti che assumono ciascun gruppo di farmaci saranno confrontati con quelli che non assumono quei farmaci in termini di caratteristiche cliniche e demografiche sopra menzionate. L'analisi statistica sarà eseguita utilizzando il software SPSS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Bahcelievler, Istanbul, Tacchino, 34230
        • Vital Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

prima diagnosi di polmonite da covid-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Polmonite da Covid-19 almeno con infiltrazione tipica su CT +/- PCR positiva.

Criteri di esclusione:

  • nessuna infiltrazione tipica e risultati PCR negativi.
  • non di nuova diagnosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
polmonite da covid-19
diagnosticato con covid-19 utilizzando la PCR e le scansioni di tomografia computerizzata
effetto dei farmaci sui pazienti con polmonite da covid-19
Altri nomi:
  • FANS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
estensione del coinvolgimento polmonare
Lasso di tempo: 1 settimana
numero di segmenti coinvolti al momento del ricovero
1 settimana
saturazione di ossigeno al momento del ricovero
Lasso di tempo: 2 settimane
ipossia
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hasan Haciosman, academic staff, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

saranno condivise le caratteristiche del paziente e l'intervallo di tempo

Periodo di condivisione IPD

in due mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

tutti i ricercatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid-19

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