- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04379310
Covid-19-keuhkokuumeen (koronavirustauti 2019) pääsyn ja lääkkeiden kliinisten parametrien arviointi (Covid-19)
Covid-19-keuhkokuumepotilaiden sisäänpääsyä ja liitännäissairauksiin käytettävien lääkkeiden demografisten ja kliinisten parametrien arviointi: yhden keskuksen kokemus Turkissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Covid-19-infektiot osoittivat pandemian leviämistä tammikuun 2020 jälkeen, ja niiden yhteyttä potilaiden ominaisuuksiin ja liitännäissairauksiin tutkitaan intensiivisesti. Tutkijat haluavat myös selvittää mahdollisia yhteyksiä kroonisiin sairauksiin käytettyjen tärkeimpien lääkkeiden ja Covid-19-keuhkokuumepotilaiden kliinisten parametrien välillä.
Tutkimukseen tutkijat värväävät potilaita, joilla on diagnosoitu COVID-19-keuhkokuume 11.3.2020 (päivämäärä, jolloin ensimmäinen Covid-19-tapaus Turkissa julistettiin virallisesti) ja 15.4.2020 välisenä aikana ensiapu-, sisätauti- ja kardiologian poliklinikoilla. , takautuvasti. Kaikki demografiset piirteet, valitukset maahanpääsyn yhteydessä, raportit rintakehän tietokonetomografiatutkimuksista (CT) ilman suonensisäistä varjoainetta henkilökunnan radiologin antamista, c-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja täydellisen verenkuvan (CBC) arvot rekisteröidään. takautuvasti. Heidän polymeraasiketjureaktion (PCR) testitulokset johdetaan sairaalan tiedoista, jotka perustuvat kansanterveyden covid-19-tietokannan ilmoituksiin ja kansallisen apteekkitietokannan luetteloon lääkkeistä, jotka on otettu säännöllisesti yli 8 viikkoa ennen COVID-19-keuhkokuumediagnoosia. Tiedot muista systeemisistä sairauksista ja potilaiden merkittävistä sairauksista hankitaan asianomaisten lääkäreiden keräämistä sairauskertomuksista. Potilaita, jotka käyttävät kutakin lääkeryhmää, verrataan niihin, jotka eivät käytä kyseisiä lääkkeitä edellä mainittujen kliinisten ja demografisten ominaisuuksien perusteella. Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS-ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Bahcelievler, Istanbul, Turkki, 34230
- Vital Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Covid-19-keuhkokuume ainakin tyypillisellä infiltraatiolla CT +/- positiivisella PCR:llä.
Poissulkemiskriteerit:
- ei tyypillistä infiltraatiota ja negatiivisia PCR-tuloksia.
- ei juuri diagnosoitu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
covid-19-keuhkokuume
diagnosoitu covid-19 käyttämällä PCR- ja tietokonetomografiakuvauksia
|
lääkkeiden vaikutus potilaisiin, joilla on covid-19-keuhkokuume
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
keuhkojen osallistumisen laajeneminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
sisäänpääsyn yhteydessä mukana olevien osien määrä
|
1 viikko
|
happisaturaatio sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
hypoksia
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hasan Haciosman, academic staff, MD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Keuhkokuume
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsium
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200504441
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat