Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rapid-Cycle Re-Implementation of TRAining Facilities in Norway (TRAiN)

21 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Michael Bretthauer, Norwegian Department of Health and Social Affairs

This study tests the randomized re-opening of training facilities in Norway in relation to the COVID-19 pandemic. The investigators will use the recently developed concept of rapid-cycle randomized implementation to assure fast and safe re-introduction of training facilities by randomized testing of access restriction and measure virus exposure and immunity as well as clinical disease during the intervention to enable safe and timely downgrading of COVID-19 restrictions.

Members of training facilities in Norway age 18 to 64 years without COVID-19 related comorbidity will after informed consent be randomised to either access to training or no access in a first 2-week cycle. Testing for COVID-19 and ascertainment of clinical disease will be performed after the first cycle. If there is no clinically meaningful difference between the arms, new cycles may be implemented subsequently, e.g. with less distancing restrictions or wider age groups.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0218
        • SATS Training

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • all members of participating training facilities age 18 years or older who are not at increased risk for severe COVID-19 disease (see www.fhi.no for criteria) are eligible for participation if they

    • plan to use the training facility regularly during the project period
    • are willing to adhere to training policies during the project
    • accept assessment of project endpoints
    • approve handling of data for the project

Exclusion Criteria:

  • COVId-19 related comorbidity
  • Age below 18 years or above 64 years

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Training
Access to training at membership training facility
Inny: Access to training facility
Access to training facility under national regulations for COVID control
Brak interwencji: No training
No access to training at membership training facility

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
COVID-19 RNA test positivity
Ramy czasowe: At the end of Cycle 1 (cycle length is 14 days)
Percentage of COVID-19 RNA positive individuals
At the end of Cycle 1 (cycle length is 14 days)
Hospital admission for COVID-19
Ramy czasowe: 7 days after the end of Cycle 1 (cycle length is 14 days)
Percentage of people admitted to hospital for COVID-19
7 days after the end of Cycle 1 (cycle length is 14 days)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
individuals with COVID-19 antibodies
Ramy czasowe: 14 to 20 days after the end of Cycle 1 (cycle length is 14 days)
Percentage of individuals with COVID-19 antibodies by blood sampling
14 to 20 days after the end of Cycle 1 (cycle length is 14 days)
Percentage of individuals with health care contacts
Ramy czasowe: 7 days and 3 months after the end of Cycle 1 (cycle length is 14 days)
Percentage of people who had any contacs with primary or secondary health care services
7 days and 3 months after the end of Cycle 1 (cycle length is 14 days)
Need of ventilator treatment after hospital admission for COVID-19
Ramy czasowe: 7 days and 3 months after the end of Cycle 1 (cycle length is 14 days)
Percentage of people in need of ventilator after hosital admission for COVID-19
7 days and 3 months after the end of Cycle 1 (cycle length is 14 days)
ICU admission for COVID-19
Ramy czasowe: 7 days and 3 months after the end of Cycle 1 (cycle length is 14 days)
Percentage of people admitted to the ICU for COVID-19
7 days and 3 months after the end of Cycle 1 (cycle length is 14 days)
Cause-specific death
Ramy czasowe: 7 days and 3 months after the end of Cycle 1 (cycle length is 14 days)
Percentage of people who died, with cause of death (including underlying cause of death)
7 days and 3 months after the end of Cycle 1 (cycle length is 14 days)
COVID-19 RNA test positivity in employees at training centres
Ramy czasowe: At the end of Cycle 1 (cycle length is 14 days)
Percentage of COVID-19 RNA positive employees who worked at the training centres during the intervention
At the end of Cycle 1 (cycle length is 14 days)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Magnus Løberg, MD PhD, University of Oslo
  • Główny śledczy: Mette Kalager, MD PhD, University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

19 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REK 143984

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj