Akupresura w zmniejszaniu zmęczenia po TBI
30 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Wpływ akupresury na łagodzenie zmęczenia po urazowym uszkodzeniu mózgu: randomizowana, kontrolowana próba
Zmęczenie jest częstym objawem doświadczanym przez pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI).
Wcześniejsze prace wykazały, że może to znacząco wpływać na zdolność powrotu do aktywności produkcyjnej i funkcji poznawczych.
Jednak w tej populacji zastosowano niewiele interwencji. Celem bieżącego będzie zbadanie wpływu akupresury na zmniejszenie zmęczenia po urazowym uszkodzeniu mózgu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zmęczenie jest wszechobecnym i krytycznym, długotrwałym objawem doświadczanym przez pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) i może utrzymywać się do miesięcy lub lat po urazie głowy.
Jednak jak dotąd tylko kilka niefarmakologicznych interwencji, takich jak uważność, jest wdrażanych w zmniejszaniu zmęczenia u osób, które przeżyły TBI.
Wcześniejsze prace sugerowały, że akupresura może znacznie zmniejszyć zmęczenie w różnych populacjach, takich jak osoby, które przeżyły raka i pacjenci poddawani hemodializie.
Dlatego chcielibyśmy sprawdzić, czy akupresura skutecznie zmniejsza zmęczenie po TBI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- Hsiao-Yean Chiu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano urazowe uszkodzenie mózgu w ciągu 6 miesięcy z początkowym GCS (dopuszczonym GCS) od 3-12.
- Wiek od 20 do 65 lat
- Są w stanie komunikować się w języku chińskim i mandaryńskim
- Potrafi wypełnić ankiety
- Narzekaj na zmęczenie i nie można go zregenerować nawet po odpoczynku.
- Brak niepełnosprawności fizycznej i wad wzroku
Kryteria wyłączenia:
- Ze zmianami skórnymi
- przed badaniem zdiagnozowano neuropatię i parestezje.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 4-punktowa grupa akupresury
Grupa 5-punktowej akupresury zostanie poinstruowana w następujących punktach akupresury: sanyinjiao (SP6), Zu San Li (ST36), shenmen (TF4), Yongquan (KI-1) i He Gu (LI4). Obustronnie 1,5 min na każdy punkt, trzy razy dziennie przez 4 tygodnie. |
W bieżącym badaniu zostaną przeprowadzone dwa rodzaje interwencji akupresurowych, 5-punktowe i 2-punktowe grupy akupresurowe.
|
|
Aktywny komparator: 4-punktowa grupa akupresury
Grupa 2-punktowej akupresury zostanie przeszkolona z następujących punktów akupresury: He Gu (LI4) i Tai Chong (LV3). Obustronnie 1,5 min na każdy punkt, trzy razy dziennie przez 4 tygodnie. |
W bieżącym badaniu zostaną przeprowadzone dwa rodzaje interwencji akupresurowych, 5-punktowe i 2-punktowe grupy akupresurowe.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła grupa opieki będzie zobowiązana do utrzymania swoich codziennych zajęć.
Cotygodniowa kontrola telefoniczna będzie prowadzona przez głównego badacza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Samodzielnie zgłaszane uczucie zmęczenia jest mierzone za pomocą chińskiej wersji Skali zmęczenia psychicznego (MFS, wyższe wyniki oznaczają większe zmęczenie psychiczne) oraz Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI, wyższy wynik oznacza większe zmęczenie)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja pamięci
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Funkcja zostanie zmierzona za pomocą testu uczenia się werbalnego Reya
|
4 tygodnie
|
|
Funkcja uwagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Funkcja zostanie zmierzona za pomocą testu tworzenia śladów
|
4 tygodnie
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Mój EKG E3-8010
|
Zmierzymy parametr HRV za pomocą urządzenia Moje EKG E3-8010
|
Mój EKG E3-8010
|
|
Fale mózgowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
mierzone przez NeuroSky MindWave Mobile 2
|
4 tygodnie
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hsiao-Yean Chiu, PhD, School of Nursing, Taipei Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109059-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .