Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii spersonalizowanej — badanie porejestracyjne dotyczące samoistnej stymulacji antytachykardii (iATP PAN)

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Medtronic

Firma Medtronic sponsoruje badanie po zatwierdzeniu stymulacji wewnętrznej antytachykardii (iATP PAS) w celu dalszego potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności terapii komorowej iATP w rutynowej praktyce klinicznej po wprowadzeniu na rynek urządzeń obsługujących iATP.

Badanie iATP PAS jest przeprowadzane w ramach platformy Product Surveillance Registry firmy Medtronic (NCT01524276).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

IATP PAN to globalne, prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie rejestrowe. Pacjenci wpisani do iATP PAN będą objęci prospektywną obserwacją w rejestrze do czasu zamknięcia rejestru, śmierci pacjenta lub opuszczenia rejestru przez pacjenta (tj. wycofania zgody).

Stan pacjenta i urządzenia będzie oceniany co najmniej raz w roku lub na żądanie zgłaszanych zdarzeń niepożądanych. Zaleca się, aby transmisje danych z urządzeń zdalnych odbywały się co najmniej raz na kwartał. Podstawowa obiektywna analiza zostanie przeprowadzona, gdy 241 leczonych iATP kwalifikujących się epizodów komorowych w strefie szybkiego częstoskurczu komorowego (FVT) zostanie zebranych i ocenionych przez komitet ds. przeglądu epizodów badania (ERC). Całkowity czas trwania studiów wynosi około 5 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Avignon, Francja, 84082
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Rhône Durance
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • François Xavier Hager, M.D.
      • Bayonne, Francja, 64109
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +33 676309286
        • Główny śledczy:
          • Julien Laborderie, Dr
      • Brest, Francja, 29609
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Brest
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +33 298347151
        • Główny śledczy:
          • Jacques Mansourati, Prof
      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Générale de Santé - Hôpital Privé Saint Martin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alain Lebon, Dr
      • Caen, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Caen - Hôpital Côte de Nacre - Centre Esquirol
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pierre Ollitrault, Dr
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +33 473754109
        • Główny śledczy:
          • Romain Eschalier, Prof
      • Dijon, Francja, 21079
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Dijon - Hospital Le Bocage
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Géraldine Bertaux, Dr
      • La Rochelle, Francja, 17019
        • Rekrutacyjny
        • CHRU La Rochelle
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +33 516494165
        • Główny śledczy:
          • Antoine Milhem, Dr
      • Marseille, Francja, 13009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital prive Clairval - Ramsay Sante
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
        • Główny śledczy:
          • Alexis Mechulan, Dr
      • Nantes, Francja, 44277
        • Rekrutacyjny
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +33 228255654
        • Główny śledczy:
          • Daniel Gras, Prof
      • Pringy, Francja, 74374
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de la Région d'Annecy
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +33 450636684
        • Główny śledczy:
          • Antoine Dompnier, Dr
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
        • Rekrutacyjny
        • centre Hospitalier Universitaire Saint etienne
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +33 477829081
        • Główny śledczy:
          • Antoine Da Costa, Prof
      • Villeurbanne, Francja, 69100
        • Rekrutacyjny
        • Capio - Clinique du Tonkin
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +33 437484805
        • Główny śledczy:
          • Hervé Poty, Dr
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 15123
        • Rekrutacyjny
        • Hygeia Hospital
        • Główny śledczy:
          • Theodoros Apostolopoulos, Dr
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +30 6972831109
      • Maroúsi, Grecja, 15125
        • Rekrutacyjny
        • Athens Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Dimitrios Tsiachris, Dr
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +30 6932279620
  • Hiszpania
      • Coruna, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario da Coruña
        • Główny śledczy:
          • Luisa Pérez Álvarez, Dr
      • Granda, Hiszpania, 18014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Główny śledczy:
          • Pablo Sánchez, Dr
      • Granda, Hiszpania, 18016
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
        • Główny śledczy:
          • Sebastián Giacomán, Dr.
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Główny śledczy:
          • Rafael Salguero Bodes, Dr
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Universitario de Salamanca
        • Główny śledczy:
          • Javier Jiménez Candil, Dr
      • Santiago, Hiszpania, 15706
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
        • Główny śledczy:
          • José Luis Martínez Sande, Dr
      • Tenerife, Hiszpania, 38010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
        • Główny śledczy:
          • Luis Álvarez, Dr
      • Valladolid, Hiszpania, 47006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
        • Główny śledczy:
          • Maria Gracia Sandín, Dr
  • Portugalia
      • Guimarães, Portugalia, 4835-044
        • Rekrutacyjny
        • Hospital da Senhora da Oliveira -Guimarães
        • Główny śledczy:
          • Víctor Sanfins, Dr
      • Lisbon, Portugalia, 1649-035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Santa Maria-Centro HospitalarLisboa Norte, EPE
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +351 965500663
        • Główny śledczy:
          • João Manuel Frazão Rodrigues de Sousa, Dr
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Rekrutacyjny
        • Centro Hospitalar Universitário de SãoJoão Alameda
        • Kontakt:
          • Luis Adao
        • Główny śledczy:
          • Luís Adão, Dr
      • Santarém, Portugalia, 2000-177
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Distrital de Santarem
        • Główny śledczy:
          • Vitor Martins, Dr
  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Alaska Heart
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 907-561-3211
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85226
        • Rekrutacyjny
        • Southwest EP
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 480-776-6844
        • Główny śledczy:
          • Drory Tendler, M.D.
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72410
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cardiology Associates of Northeast Arkansas
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 870-207-3827
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205-6202
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Heart Clinic Arkansas
        • Główny śledczy:
          • Mangaraju Chakka, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 501-255-6030
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • Rekrutacyjny
        • Chula Vista Cardiac Center
        • Główny śledczy:
          • Brett Berman, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 619-934-3260
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • San Diego Arrhythmia Associates
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 619-297-0014
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • COR Healthcare
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 310-792-5800
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
        • Rekrutacyjny
        • Cardiovascular Consultants Medical Group (Van Nuys CA)
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 310-824-3378
        • Główny śledczy:
          • Isaac Wiener, M.D.
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Rekrutacyjny
        • Cardiology Associates Medical Group
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Dukes, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 661-904-4503
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rekrutacyjny
        • Colorado Springs Cardiology
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 719-776-2514
        • Główny śledczy:
          • Christopher Cole, M.D.
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Rekrutacyjny
        • Denver Heart
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 303-331-9121
        • Główny śledczy:
          • Christopher Stees, M.D.
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rekrutacyjny
        • Colorado Heart and Vascular, PC
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 303-595-2727
        • Główny śledczy:
          • Ganesh Venkataraman, M.D.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Rekrutacyjny
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 860-972-1964
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 203-466-8177
        • Główny śledczy:
          • Rachel Lampert, M.D.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 727-451-1683
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021-3552
        • Rekrutacyjny
        • Heart Rhythm Solutions
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 954-707-5200
        • Główny śledczy:
          • Awais Humayun, M.D.
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207-8208
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Health
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 904-271-6343
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
        • Rekrutacyjny
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 850-769-0329
        • Główny śledczy:
          • Nghia Hoang, M.D.
      • Safety Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34695-6604
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Heart & Vascular Institute of Florida
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 727-512-8047
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34233
        • Rekrutacyjny
        • Heart Rhythm Consultants P.A. (Sarasota Memorial Research)
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 941-917-1669
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47710
        • Rekrutacyjny
        • Deaconess Specialty Physicians
        • Główny śledczy:
          • Chandrashekar Kumbar, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 812-490-4505
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Rekrutacyjny
        • Iowa Heart Center (West Des Moines IA)
        • Główny śledczy:
          • Dwayne Campbell, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 515-235-5089
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160-8500
        • Rekrutacyjny
        • The University of Kansas Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Martin Emert, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 913-588-9679
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Saint Elizabeth Healthcare
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 859-301-4729
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205
        • Rekrutacyjny
        • Norton Heart Specialists
        • Główny śledczy:
          • Robert Schwartz, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 502-891-8656
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Our Lady of the Lake Office of Research
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 225-765-7659
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21801
        • Rekrutacyjny
        • Tidal Health Peninsula Regional
        • Główny śledczy:
          • Steven Hearne, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 410-334-2333
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910-1265
        • Rekrutacyjny
        • Associates in Cardiology PA
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 301-681-5700
        • Główny śledczy:
          • Michael Lincoln, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 617-726-5093
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115-6110
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital (Boston MA)
        • Główny śledczy:
          • Melanie Maytin, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 617-732-5241
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Rekrutacyjny
        • Sparrow Clinical Research Institute
        • Główny śledczy:
          • John Ip, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 517-364-5732
      • Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855-2705
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UP Health System - Marquette
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 906-225-3870
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197-8633
        • Rekrutacyjny
        • Michigan Heart
        • Główny śledczy:
          • Jihn Han, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 734-712-8252
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422-2926
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • North Memorial Health Heart & Vascular Center
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 763-581-6714
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902-1906
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic (Rochester MN)
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 507-266-2328
        • Główny śledczy:
          • Abhishek Deshmukh, M.D.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201-8023
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Cardiovascular Specialists
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 573-256-3094
        • Główny śledczy:
          • Daniel Pierce, M.D.
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital (Columbia MO)
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 573-884-4099
        • Główny śledczy:
          • Mauricio Sendra, M.D.
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111-5934
        • Rekrutacyjny
        • Saint Lukes Health System
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 816-932-6275
        • Główny śledczy:
          • Brain Ramza, M.D.
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-1010
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Mitchell Faddis, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 314-454-7422
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine
        • Główny śledczy:
          • Shane Tsai, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 402-559-4067
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07712-4764
        • Rekrutacyjny
        • Monmouth Cardiology Associates
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 1129 732-663-0300
        • Główny śledczy:
          • L Steven Zukerman, M.D.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106-4921
        • Rekrutacyjny
        • Presbyterian Heart Group
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 505-563-2716
        • Główny śledczy:
          • Lawrence Nair, M.D.
    • New York
      • Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
        • Rekrutacyjny
        • South Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 631-968-3009
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Willner, M.D.
      • Huntington, New York, Stany Zjednoczone, 11743
        • Rekrutacyjny
        • Huntington Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 631-547-7191
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Rekrutacyjny
        • North Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 631-968-3009
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Willner, M.D.
      • Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
        • Rekrutacyjny
        • Northern Westchester Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 914-362-6199
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Rekrutacyjny
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 516-881-7027
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Rekrutacyjny
        • Lenox Hill Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 212-434-3934
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • New York-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Steven Markowitz, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 212-746-4617
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 845-866-6426
        • Główny śledczy:
          • Fredrick Ehlert, M.D.
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601-3923
        • Rekrutacyjny
        • Hudson Valley Heart Center
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 51217 845-473-1188
        • Główny śledczy:
          • Sankar Varanasi, M.D.
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305-3436
        • Rekrutacyjny
        • Staten Island University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 718-226-7953
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Duke University Medical Center (DUMC)
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 919-681-8983
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • Rekrutacyjny
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 919-350-5252
        • Główny śledczy:
          • Marc Silver, M.D.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304-1473
        • Rekrutacyjny
        • Summa Center for Clinical Trials-Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 330-375-6673
        • Główny śledczy:
          • Michael Pelini, M.D.
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • The Christ Hospital Health Network
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 513-585-2159
        • Główny śledczy:
          • Dean Kereiakes, M.D.
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0542
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 513-558-3415
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 216-444-4959
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015-1000
        • Rekrutacyjny
        • St Luke's University Health Network
        • Główny śledczy:
          • Darren Traub, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 484-526-7827
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 570-214-4964
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16507-1579
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UPMC Heart and Vascular Institute at UPMC Hamot
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 814-877-2082
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 570-808-6123
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 615-343-8647
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205-2018
        • Rekrutacyjny
        • Saint Thomas Research Institute
        • Główny śledczy:
          • James Baker, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 615-222-3870
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705-1852
        • Rekrutacyjny
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 512-522-9410
        • Główny śledczy:
          • Robert Canby, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 761014
        • Rekrutacyjny
        • Heart Center of North Texas
        • Główny śledczy:
          • Aleem Mughal, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 817-334-2800
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • Consultants in Cardiology (Fort Worth TX)
        • Główny śledczy:
          • Theodore Takata, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 817-250-1950
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • EP Heart
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 713-486-1637
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204-2352
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kootenai Heart Clinics Northwest
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 509-847-2500
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215-3678
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cardiovascular Services
        • Główny śledczy:
          • Jodi Lyn Zilinski, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 262-249-5432
  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +41 223727200
        • Główny śledczy:
          • Haran Burri, Prof
      • Zürich, Szwajcaria, 8027
        • Rekrutacyjny
        • Cardiopark Zurich
        • Główny śledczy:
          • Eva Buhlmann, Dr
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja
        • Rekrutacyjny
        • Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. (NUSCH, a.s.)
        • Główny śledczy:
          • Michal Sasov, M.D.
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Sant' Orsola - Malpighi
        • Główny śledczy:
          • Igor Diemberger, Prof
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: +39 516363867
      • Castrovillari, Włochy, 87012
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Sanitaria Provinciale di Cosenza"Ospedale di Castrovillari"
        • Główny śledczy:
          • Giovanni Bisignani, Dr
        • Kontakt:
      • Lecce, Włochy, 73100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale "Vito Fazzi" Lecce
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ennio Carmine Luigi Pisanò, Dr
      • Milano, Włochy, 20162
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera ospedale Niguarada ca Granda
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe Cattafi, Dr
      • Taranto, Włochy, 74024
        • Rekrutacyjny
        • Presidio Ospedaliero Centrale - SS.Annunziata
        • Główny śledczy:
          • Giovanni Luzzi, Dr
      • Udine, Włochy, 33100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda ospedaleria Santa Maria dellaMisericordia di Udine
        • Główny śledczy:
          • Domenico Facchin, Dr
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals of Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital
        • Główny śledczy:
          • Francisco Leyva-Leon, Prof
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
        • Rekrutacyjny
        • Blackpool, Fylde and Wyre Hospitals NHSFoundation Trust - Blackpool Victoria Hospital
        • Główny śledczy:
          • Alison Seed, Dr
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L14 3PE
        • Rekrutacyjny
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Archana Rao, Dr
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Rekrutacyjny
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith Hospital
        • Główny śledczy:
          • Zachary Whinnett, Dr
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Rekrutacyjny
        • Central Manchester University Hospitals NHS - mancester Royal Infirmary
        • Główny śledczy:
          • Amir Zaidi, Dr
      • Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • Rekrutacyjny
        • The James Cook University Hospital - SouthTees Hospitals NHS
        • Główny śledczy:
          • Nicholas John Linker, Prof
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
        • Rekrutacyjny
        • Sheffield Vascular Institute, Sheffield TeachingHospitals NHS - Northern Genera
        • Główny śledczy:
          • Nigel Lewis, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę na udział przed lub w ciągu 30 dni od wszczepienia urządzenia do rytmu serca obsługującego iATP z włączonym iATP w co najmniej jednej strefie. Aby móc zdalnie monitorować urządzenie, pacjenci muszą być zarejestrowani w sieci CareLink firmy Medtronic.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel przedstawia pisemne upoważnienie i/lub zgodę dla danej instytucji i wymogów geograficznych
  • Pacjent ma otrzymać lub ma wszczepione urządzenie obsługujące iATP z włączonym iATP w dowolnej strefie z zaprogramowanymi terapiami komorowymi ATP.
  • Pacjent jest zarejestrowany w sieci CareLink w celu zdalnego monitorowania urządzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który jest lub oczekuje się, że będzie niedostępny do obserwacji
  • Pacjent spełniający kryteria wykluczenia wymagane przez lokalne prawo
  • Pacjent jest obecnie zapisany lub planuje wziąć udział w jakimkolwiek równoległym badaniu dotyczącym leków i/lub urządzeń, które może zafałszować wyniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z urządzeniem ICD/CRT z włączonym iATP
Pacjenci, którym wszczepiono urządzenie obsługujące iATP z włączonym iATP w co najmniej jednej strefie wykrywania urządzenia, zostaną zarejestrowani w iATP PAN. Pacjenci muszą być również zarejestrowani w sieci CareLink w celu zdalnego monitorowania. Wszyscy pacjenci muszą przedstawić podpisaną świadomą zgodę.
Urządzenie: Terapia samoistnej stymulacji antytachykardii (iATP).
iATP to w pełni zautomatyzowana terapia ATP dla monomorficznego częstoskurczu komorowego (MVT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby wykazać, że wskaźnik sukcesu iATP w strefie szybkiego VT (FVT) jest większy niż 60%
Ramy czasowe: Około 5 lat
Wykazanie wskaźnika sukcesu iATP
Około 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby wykazać, że wskaźnik sukcesu iATP w strefie FVT jest większy niż 70%
Ramy czasowe: Około 5 lat
Wykazanie wskaźnika sukcesu iATP
Około 5 lat
Charakterystyka omdleń związanych z arytmią
Ramy czasowe: Około 5 lat
charakteryzujących zdarzenia omdlenia związane z arytmią
Około 5 lat
Scharakteryzować niepotrzebne i niewłaściwe wstrząsy
Ramy czasowe: Około 5 lat
charakteryzujących niepotrzebne i nieodpowiednie wstrząsy
Około 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iATP PAS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tachykardia komorowa

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Rekrutacyjny
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj