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Estudio de terapia personalizada - Estudio posterior a la aprobación de estimulación antitaquicardia intrínseca (iATP PAS)

29 de agosto de 2023 actualizado por: Medtronic

Medtronic patrocina el Estudio posterior a la aprobación de estimulación antitaquicardia intrínseca (iATP PAS) para confirmar aún más la seguridad y la eficacia de la terapia iATP ventricular en la práctica clínica habitual, tras el lanzamiento comercial de dispositivos compatibles con iATP.

El iATP PAS se lleva a cabo dentro de la plataforma de registro de vigilancia de productos de Medtronic (NCT01524276).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El iATP PAS es un estudio de registro global, prospectivo, observacional y multisitio. Los pacientes inscritos en iATP PAS serán seguidos prospectivamente en el registro hasta el cierre del registro, la muerte del paciente o la salida del paciente del registro (es decir, la retirada del consentimiento).

El estado del paciente y del dispositivo se evaluará al menos una vez al año o según lo soliciten los eventos adversos notificables. Se recomienda que las transmisiones de datos de dispositivos remotos se realicen al menos trimestralmente. El análisis del objetivo principal se producirá cuando el comité de revisión de episodios del estudio (ERC) haya recopilado y revisado 241 episodios ventriculares elegibles tratados con iATP en la zona de taquicardia ventricular rápida (TVR). La duración total del estudio es de aproximadamente 5 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Eslovaquia
      • Bratislava, Eslovaquia
        • Reclutamiento
        • Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. (NUSCH, a.s.)
        • Investigador principal:
          • Michal Sasov, M.D.
  • España
      • Coruna, España, 15006
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario da Coruña
        • Investigador principal:
          • Luisa Pérez Álvarez, Dr
      • Granda, España, 18014
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Investigador principal:
          • Pablo Sánchez, Dr
      • Granda, España, 18016
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
        • Investigador principal:
          • Sebastián Giacomán, Dr.
      • Madrid, España, 28041
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Investigador principal:
          • Rafael Salguero Bodes, Dr
      • Salamanca, España, 37007
        • Reclutamiento
        • Complejo Universitario de Salamanca
        • Investigador principal:
          • Javier Jiménez Candil, Dr
      • Santiago, España, 15706
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
        • Investigador principal:
          • José Luis Martínez Sande, Dr
      • Tenerife, España, 38010
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
        • Investigador principal:
          • Luis Álvarez, Dr
      • Valladolid, España, 47006
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
        • Investigador principal:
          • Maria Gracia Sandín, Dr
  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Aún no reclutando
        • Alaska Heart
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 907-561-3211
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85226
        • Reclutamiento
        • Southwest EP
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 480-776-6844
        • Investigador principal:
          • Drory Tendler, M.D.
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72410
        • Aún no reclutando
        • Cardiology Associates of Northeast Arkansas
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 870-207-3827
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205-6202
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Heart Clinic Arkansas
        • Investigador principal:
          • Mangaraju Chakka, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 501-255-6030
    • California
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
        • Reclutamiento
        • Chula Vista Cardiac Center
        • Investigador principal:
          • Brett Berman, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 619-934-3260
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Aún no reclutando
        • San Diego Arrhythmia Associates
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 619-297-0014
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Aún no reclutando
        • COR Healthcare
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 310-792-5800
      • Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
        • Reclutamiento
        • Cardiovascular Consultants Medical Group (Van Nuys CA)
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 310-824-3378
        • Investigador principal:
          • Isaac Wiener, M.D.
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • Reclutamiento
        • Cardiology Associates Medical Group
        • Investigador principal:
          • Jonathan Dukes, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 661-904-4503
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Reclutamiento
        • Colorado Springs Cardiology
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 719-776-2514
        • Investigador principal:
          • Christopher Cole, M.D.
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Reclutamiento
        • Denver Heart
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 303-331-9121
        • Investigador principal:
          • Christopher Stees, M.D.
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Reclutamiento
        • Colorado Heart and Vascular, PC
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 303-595-2727
        • Investigador principal:
          • Ganesh Venkataraman, M.D.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Reclutamiento
        • Hartford Hospital
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 860-972-1964
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Reclutamiento
        • Yale New Haven Hospital
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 203-466-8177
        • Investigador principal:
          • Rachel Lampert, M.D.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Aún no reclutando
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 727-451-1683
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021-3552
        • Reclutamiento
        • Heart Rhythm Solutions
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 954-707-5200
        • Investigador principal:
          • Awais Humayun, M.D.
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207-8208
        • Reclutamiento
        • Baptist Health
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 904-271-6343
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
        • Reclutamiento
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 850-769-0329
        • Investigador principal:
          • Nghia Hoang, M.D.
      • Safety Harbor, Florida, Estados Unidos, 34695-6604
        • Aún no reclutando
        • Heart & Vascular Institute of Florida
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 727-512-8047
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34233
        • Reclutamiento
        • Heart Rhythm Consultants P.A. (Sarasota Memorial Research)
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 941-917-1669
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47710
        • Reclutamiento
        • Deaconess Specialty Physicians
        • Investigador principal:
          • Chandrashekar Kumbar, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 812-490-4505
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Reclutamiento
        • Iowa Heart Center (West Des Moines IA)
        • Investigador principal:
          • Dwayne Campbell, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 515-235-5089
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-8500
        • Reclutamiento
        • The University of Kansas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Martin Emert, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 913-588-9679
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Aún no reclutando
        • Saint Elizabeth Healthcare
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 859-301-4729
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
        • Reclutamiento
        • Norton Heart Specialists
        • Investigador principal:
          • Robert Schwartz, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 502-891-8656
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Aún no reclutando
        • Our Lady of the Lake Office of Research
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 225-765-7659
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
        • Reclutamiento
        • Tidal Health Peninsula Regional
        • Investigador principal:
          • Steven Hearne, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 410-334-2333
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910-1265
        • Reclutamiento
        • Associates in Cardiology PA
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 301-681-5700
        • Investigador principal:
          • Michael Lincoln, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Aún no reclutando
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 617-726-5093
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115-6110
        • Reclutamiento
        • Brigham and Women's Hospital (Boston MA)
        • Investigador principal:
          • Melanie Maytin, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 617-732-5241
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Reclutamiento
        • Sparrow Clinical Research Institute
        • Investigador principal:
          • John Ip, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 517-364-5732
      • Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855-2705
        • Aún no reclutando
        • UP Health System - Marquette
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 906-225-3870
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197-8633
        • Reclutamiento
        • Michigan Heart
        • Investigador principal:
          • Jihn Han, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 734-712-8252
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2926
        • Aún no reclutando
        • North Memorial Health Heart & Vascular Center
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 763-581-6714
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902-1906
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic (Rochester MN)
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 507-266-2328
        • Investigador principal:
          • Abhishek Deshmukh, M.D.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201-8023
        • Reclutamiento
        • Missouri Cardiovascular Specialists
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 573-256-3094
        • Investigador principal:
          • Daniel Pierce, M.D.
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Reclutamiento
        • University Hospital (Columbia MO)
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 573-884-4099
        • Investigador principal:
          • Mauricio Sendra, M.D.
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111-5934
        • Reclutamiento
        • Saint Lukes Health System
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 816-932-6275
        • Investigador principal:
          • Brain Ramza, M.D.
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-1010
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Mitchell Faddis, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 314-454-7422
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • Reclutamiento
        • Nebraska Medicine
        • Investigador principal:
          • Shane Tsai, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 402-559-4067
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Estados Unidos, 07712-4764
        • Reclutamiento
        • Monmouth Cardiology Associates
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 1129 732-663-0300
        • Investigador principal:
          • L Steven Zukerman, M.D.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106-4921
        • Reclutamiento
        • Presbyterian Heart Group
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 505-563-2716
        • Investigador principal:
          • Lawrence Nair, M.D.
    • New York
      • Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
        • Reclutamiento
        • South Shore University Hospital
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 631-968-3009
        • Investigador principal:
          • Jonathan Willner, M.D.
      • Huntington, New York, Estados Unidos, 11743
        • Reclutamiento
        • Huntington Hospital
        • Investigador principal:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 631-547-7191
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Reclutamiento
        • North Shore University Hospital
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 631-968-3009
        • Investigador principal:
          • Jonathan Willner, M.D.
      • Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
        • Reclutamiento
        • Northern Westchester Hospital
        • Investigador principal:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 914-362-6199
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Reclutamiento
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 516-881-7027
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Reclutamiento
        • Lenox Hill Hospital
        • Investigador principal:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 212-434-3934
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Reclutamiento
        • New York-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
        • Investigador principal:
          • Steven Markowitz, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 212-746-4617
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 845-866-6426
        • Investigador principal:
          • Fredrick Ehlert, M.D.
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601-3923
        • Reclutamiento
        • Hudson Valley Heart Center
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 51217 845-473-1188
        • Investigador principal:
          • Sankar Varanasi, M.D.
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305-3436
        • Reclutamiento
        • Staten Island University Hospital
        • Investigador principal:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 718-226-7953
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Aún no reclutando
        • Duke University Medical Center (DUMC)
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 919-681-8983
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Reclutamiento
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 919-350-5252
        • Investigador principal:
          • Marc Silver, M.D.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304-1473
        • Reclutamiento
        • Summa Center for Clinical Trials-Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 330-375-6673
        • Investigador principal:
          • Michael Pelini, M.D.
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Reclutamiento
        • The Christ Hospital Health Network
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 513-585-2159
        • Investigador principal:
          • Dean Kereiakes, M.D.
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0542
        • Aún no reclutando
        • University of Cincinnati
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 513-558-3415
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Aún no reclutando
        • Cleveland Clinic
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 216-444-4959
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015-1000
        • Reclutamiento
        • St Luke's University Health Network
        • Investigador principal:
          • Darren Traub, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 484-526-7827
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Aún no reclutando
        • Geisinger Medical Center
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 570-214-4964
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16507-1579
        • Aún no reclutando
        • UPMC Heart and Vascular Institute at UPMC Hamot
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 814-877-2082
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Aún no reclutando
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 570-808-6123
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Aún no reclutando
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 615-343-8647
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205-2018
        • Reclutamiento
        • Saint Thomas Research Institute
        • Investigador principal:
          • James Baker, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 615-222-3870
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705-1852
        • Reclutamiento
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 512-522-9410
        • Investigador principal:
          • Robert Canby, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 761014
        • Reclutamiento
        • Heart Center of North Texas
        • Investigador principal:
          • Aleem Mughal, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 817-334-2800
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • Consultants in Cardiology (Fort Worth TX)
        • Investigador principal:
          • Theodore Takata, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 817-250-1950
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Aún no reclutando
        • EP Heart
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 713-486-1637
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204-2352
        • Aún no reclutando
        • Kootenai Heart Clinics Northwest
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 509-847-2500
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215-3678
        • Reclutamiento
        • Aurora Cardiovascular Services
        • Investigador principal:
          • Jodi Lyn Zilinski, M.D.
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 262-249-5432
  • Francia
      • Avignon, Francia, 84082
        • Reclutamiento
        • Clinique Rhône Durance
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • François Xavier Hager, M.D.
      • Bayonne, Francia, 64109
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: +33 676309286
        • Investigador principal:
          • Julien Laborderie, Dr
      • Brest, Francia, 29609
        • Reclutamiento
        • CHU de Brest
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: +33 298347151
        • Investigador principal:
          • Jacques Mansourati, Prof
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • Générale de Santé - Hôpital Privé Saint Martin
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alain Lebon, Dr
      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamiento
        • CHU de Caen - Hôpital Côte de Nacre - Centre Esquirol
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pierre Ollitrault, Dr
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamiento
        • CHU Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: +33 473754109
        • Investigador principal:
          • Romain Eschalier, Prof
      • Dijon, Francia, 21079
        • Reclutamiento
        • CHU de Dijon - Hospital Le Bocage
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Géraldine Bertaux, Dr
      • La Rochelle, Francia, 17019
        • Reclutamiento
        • CHRU La Rochelle
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: +33 516494165
        • Investigador principal:
          • Antoine Milhem, Dr
      • Marseille, Francia, 13009
        • Aún no reclutando
        • Hopital prive Clairval - Ramsay Sante
        • Contacto:
          • Site Coordinator
        • Investigador principal:
          • Alexis Mechulan, Dr
      • Nantes, Francia, 44277
        • Reclutamiento
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: +33 228255654
        • Investigador principal:
          • Daniel Gras, Prof
      • Pringy, Francia, 74374
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de la Région d'Annecy
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: +33 450636684
        • Investigador principal:
          • Antoine Dompnier, Dr
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint Etienne
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: +33 477829081
        • Investigador principal:
          • Antoine Da Costa, Prof
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Reclutamiento
        • Capio - Clinique du Tonkin
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: +33 437484805
        • Investigador principal:
          • Hervé Poty, Dr
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 15123
        • Reclutamiento
        • Hygeia Hospital
        • Investigador principal:
          • Theodoros Apostolopoulos, Dr
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: +30 6972831109
      • Maroúsi, Grecia, 15125
        • Reclutamiento
        • Athens Medical Center
        • Investigador principal:
          • Dimitrios Tsiachris, Dr
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: +30 6932279620
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • Policlinico Sant' Orsola - Malpighi
        • Investigador principal:
          • Igor Diemberger, Prof
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: +39 516363867
      • Castrovillari, Italia, 87012
        • Reclutamiento
        • Azienda Sanitaria Provinciale di Cosenza"Ospedale di Castrovillari"
        • Investigador principal:
          • Giovanni Bisignani, Dr
        • Contacto:
      • Lecce, Italia, 73100
        • Reclutamiento
        • Ospedale "Vito Fazzi" Lecce
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ennio Carmine Luigi Pisanò, Dr
      • Milano, Italia, 20162
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera ospedale Niguarada ca Granda
        • Investigador principal:
          • Giuseppe Cattafi, Dr
      • Taranto, Italia, 74024
        • Reclutamiento
        • Presidio Ospedaliero Centrale - SS.Annunziata
        • Investigador principal:
          • Giovanni Luzzi, Dr
      • Udine, Italia, 33100
        • Reclutamiento
        • Azienda ospedaleria Santa Maria dellaMisericordia di Udine
        • Investigador principal:
          • Domenico Facchin, Dr
  • Portugal
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Reclutamiento
        • Hospital da Senhora da Oliveira -Guimarães
        • Investigador principal:
          • Víctor Sanfins, Dr
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Reclutamiento
        • Hospital de Santa Maria-Centro HospitalarLisboa Norte, EPE
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: +351 965500663
        • Investigador principal:
          • João Manuel Frazão Rodrigues de Sousa, Dr
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Reclutamiento
        • Centro Hospitalar Universitário de SãoJoão Alameda
        • Contacto:
          • Luis Adao
        • Investigador principal:
          • Luís Adão, Dr
      • Santarém, Portugal, 2000-177
        • Reclutamiento
        • Hospital Distrital de Santarém
        • Investigador principal:
          • Vitor Martins, Dr
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
        • Reclutamiento
        • University Hospitals of Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital
        • Investigador principal:
          • Francisco Leyva-Leon, Prof
      • Blackpool, Reino Unido, FY3 8NR
        • Reclutamiento
        • Blackpool, Fylde and Wyre Hospitals NHSFoundation Trust - Blackpool Victoria Hospital
        • Investigador principal:
          • Alison Seed, Dr
      • Liverpool, Reino Unido, L14 3PE
        • Reclutamiento
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Archana Rao, Dr
      • London, Reino Unido, W12 0HS
        • Reclutamiento
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith Hospital
        • Investigador principal:
          • Zachary Whinnett, Dr
      • Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Reclutamiento
        • Central Manchester University Hospitals NHS - mancester Royal Infirmary
        • Investigador principal:
          • Amir Zaidi, Dr
      • Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
        • Reclutamiento
        • The James Cook University Hospital - SouthTees Hospitals NHS
        • Investigador principal:
          • Nicholas John Linker, Prof
      • Sheffield, Reino Unido, S5 7AU
        • Reclutamiento
        • Sheffield Vascular Institute, Sheffield TeachingHospitals NHS - Northern Genera
        • Investigador principal:
          • Nigel Lewis, Dr
  • Suiza
      • Geneva, Suiza, 1205
        • Reclutamiento
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: +41 223727200
        • Investigador principal:
          • Haran Burri, Prof
      • Zürich, Suiza, 8027
        • Reclutamiento
        • Cardiopark Zurich
        • Investigador principal:
          • Eva Buhlmann, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que den su consentimiento informado para participar antes o dentro de los 30 días posteriores al implante de un dispositivo de ritmo cardíaco compatible con iATP con iATP activado en al menos una zona. Los pacientes deben estar inscritos en la red CareLink de Medtronic para la monitorización remota de dispositivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente o su representante legalmente autorizado proporciona autorización y/o consentimiento por escrito por institución y requisitos geográficos
  • El paciente debe recibir o tiene implantado un dispositivo compatible con iATP con iATP activado en cualquier zona con terapias de ATP ventricular programadas.
  • El paciente está inscrito en la red CareLink para el control remoto del dispositivo

Criterio de exclusión:

  • Paciente que es, o se espera que sea, inaccesible para el seguimiento
  • Paciente con criterios de exclusión requeridos por la ley local
  • El paciente está actualmente inscrito o planea inscribirse en cualquier estudio concurrente de medicamentos y/o dispositivos que pueda confundir los resultados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con dispositivo ICD/CRT con iATP programado en
Los pacientes a los que se les haya implantado un dispositivo compatible con iATP con iATP activado en al menos una zona de detección del dispositivo se inscribirán en iATP PAS. Los pacientes también deben estar inscritos en la red CareLink para el control remoto. Todos los pacientes deben haber proporcionado un consentimiento informado firmado.
Dispositivo: Terapia de estimulación antitaquicardia intrínseca (iATP)
iATP es una terapia ATP totalmente automatizada para la taquicardia ventricular monomórfica (TVM).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demostrar que la tasa de éxito de iATP en la zona de TV rápida (FVT) es superior al 60 %
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 años
Demostración de la tasa de éxito de iATP
Aproximadamente 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demostrar que la tasa de éxito de iATP en la zona TVR es superior al 70 %
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 años
Demostración de la tasa de éxito de iATP
Aproximadamente 5 años
Para caracterizar los eventos de síncope relacionados con la arritmia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 años
caracterización de eventos de síncope relacionados con la arritmia
Aproximadamente 5 años
Caracterizar choques innecesarios e inapropiados
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 años
caracterización de descargas innecesarias e inapropiadas
Aproximadamente 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medtronic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • iATP PAS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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