Internetowa terapia poznawczo-behawioralna i fizjoterapia osób z przewlekłym, uogólnionym bólem

Ogólnym celem badania jest zbadanie wpływu na ból terapii redukującej stres, która łączy internetową terapię poznawczo-behawioralną i fizjoterapię, u osób z przewlekłym, uogólnionym bólem.

Opis Projektu:

Projekt: randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie z dwoma ramionami. Uczestnicy: 200 osób z CWP zostanie zrekrutowanych do randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w podstawowej opiece zdrowotnej w VGR oraz poprzez reklamę w mediach społecznościowych i/lub lokalnych gazetach.

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety i mężczyźni w wieku 18-65 lat w VGR, spełniający kryteria CWP (ACR 1990).
• Wystarczająca znajomość języka szwedzkiego

Kryteria wyłączenia:

• Konkretne przyczyny bólu, np. choroba reumatyczna, złamanie lub operacja w związku z bólem w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Brak smartfona lub komputera
• Poważna choroba fizyczna lub psychiczna lub inny stan z ograniczeniem aktywności fizycznej.
• Wynik powyżej 15 punktów w podskali lęku lub depresji w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS): pacjent zostanie poproszony o kontakt z psychologiem w podstawowej opiece zdrowotnej.
• Stała psychoterapia lub fizjoterapia.

Procedura: Osoby zainteresowane udziałem w badaniu otrzymają ustne i pisemne informacje o badaniu oraz zostaną sprawdzone pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia.

Weryfikacja będzie najlepiej prowadzona przez rozmowy telefoniczne. Osoby, które kwalifikują się zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia oraz akceptują udział, wypełnią zestaw kwestionariuszy dotyczących objawów i aspektów zdrowotnych.

Randomizacja: Po wypełnieniu kwestionariuszy uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Randomizacja jest dokonywana przez niezależną osobę niezaangażowaną w interwencję w zapieczętowanych nieprzejrzystych kopertach. Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według płci i według tego, czy uczestnik uzyskał powyżej lub poniżej 50 punktów w SCI-93, aby upewnić się, że stopień objawów stresu jest podobny w różnych grupach.

Kontynuacja: Uczestnicy będą obserwowani poprzez wypełnienie tych samych kwestionariuszy co w punkcie wyjściowym po 6, 12 i 24 miesiącach.

Grupa 1. Połączona interwencja redukująca stres I-CBT i fizjoterapia Interwencja w grupie 1 składa się z dwóch komponentów; I-CBT i fizjoterapia mająca na celu redukcję objawów stresu.

I-CBT: Zaprojektowany w celu zmniejszenia stresu przez 8 tygodni. Fizjoterapia: Łącznie trzy wizyty u fizjoterapeuty (na start, po 4 tyg. i po 12 tyg.). Wizyta 1 (początkowa): Uczestnik wraz z fizjoterapeutą wspólnie opracowują indywidualny plan aktywności fizycznej, w oparciu o zalecenia dotyczące stresu zawarte w Aktywności fizycznej w zapobieganiu i leczeniu chorób (w języku szwedzkim FYSS): Aktywność fizyczna na umiarkowanym poziomie intensywność 150 min/tydzień oraz program ćwiczeń wzmacniających wykonywany 2 razy w tygodniu.

Aktywność fizyczna jest wykonywana poza służbą zdrowia - w domu uczestnika lub w innym miejscu ćwiczeń poza służbą zdrowia Wizyta 2 i 3 (po 4 i 12 tygodniach): Kontynuacja i weryfikacja planu aktywności fizycznej.

Grupa 2. Tylko fizjoterapia redukująca stres Interwencja w grupie 2 składa się tylko z jednego elementu; fizjoterapia.

Fizjoterapia: Łącznie trzy wizyty u fizjoterapeuty (na start, po 4 tyg. i po 12 tyg.). Wizyty układane są w taki sam sposób jak w przypadku interwencji łączonej (grupa 1).

Pomiary Główne wyniki Intensywność bólu: Stosowana jest podskala intensywności bólu zawarta w kwestionariuszu Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). Podskala to wizualna skala analogowa (VAS) (0-100 mm), na której badany ocenia intensywność bólu w ciągu poprzedniego tygodnia, w zakresie od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból).

Wynik jest oceniany zarówno na poziomie grupy jako zmiana natężenia bólu w czasie między grupami, jak i na poziomie indywidualnym jako odsetek uczestników w każdej grupie, którzy osiągnęli umiarkowaną (≥30%) i dużą (≥50%) zmianę natężenia bólu .

Rozprzestrzenianie się bólu: Uczestnicy określają bolesne obszary na rysunku bólu z 18 predefiniowanymi obszarami ciała. Zakres punktacji od 0 do 18.

Wyniki drugorzędne:

Symptomy stresu: Kwestionariusz Stresu i Kryzysu (SCI-93) składa się z 35 pozycji oceniających objawy kliniczne stresu w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Pytania obejmują zarówno doświadczenia fizyczne, jak i psychiczne. Całkowity zakres punktacji od 0 do 140 i wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu. Zalecane są następujące wartości odcięcia: 0-25 p = stres normalny, 26-50 p = stres łagodny, 51-75 p = stres umiarkowany, 75-100 p = stres silny.

Aktywność fizyczna: Poziom aktywności fizycznej jest mierzony za pomocą instrumentu aktywności fizycznej w czasie wolnym (LTPAI), kwestionariusza oceniającego ilość aktywności fizycznej w typowym tygodniu. Suma punktów to liczba godzin aktywności fizycznej.

Zmęczenie: Samoocena zmęczenia jest oceniana za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI-20), który składa się z 20 stwierdzeń tworzących 5 podskal; Ogólne zmęczenie, zmęczenie psychiczne, zmęczenie fizyczne, zmniejszona motywacja i zmniejszona aktywność. Każda podskala mieści się w przedziale od 4 do 20 p, a wyższa wartość wskazuje na wyższy stopień zmęczenia.

Podskala FIQ dla zmęczenia (VAS 0-100 mm) będzie również używana jako globalna miara zmęczenia w ciągu ostatniego tygodnia.

Jakość życia związana ze zdrowiem jest oceniana za pomocą badania i rozwoju (RAND)-36, ogólnego instrumentu, który składa się z 8 podskal w zakresie od 0 do 100.

Lęk i Depresja są oceniane za pomocą szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), która zawiera 2 podskale dla lęku i depresji w zakresie od 0 do 21, wyższa wartość oznacza wyższy stopień lęku lub depresji.

Wrażenie zmiany u uczestnika oceniane jest za pomocą kwestionariusza Patient Global Impression of Change (PGIC).

Gromadzone będą również dane demograficzne, takie jak czas trwania CWP, stan cywilny, status pracy, zwolnienia lekarskie, stosowanie leków i palenie tytoniu.