慢性的な広範囲の痛みを持つ人におけるインターネットベースの認知行動療法と理学療法

この研究の全体的な目的は、慢性的な広範囲の痛みを持つ人に対して、インターネットベースの認知行動療法と理学療法を組み合わせたストレス軽減治療の痛みに対する効果を調査することです。

プロジェクトの説明：

設計: 2 つのアームを使用した無作為化多施設共同研究。 参加者: CWP を持つ 200 人が VGR のプライマリ ヘルスケアの無作為化比較研究 (RCT) に募集され、ソーシャル メディアおよび/または地元の新聞を宣伝します。

包含基準:

• VGR の 18 歳から 65 歳の女性と男性で、CWP の基準を満たしている (ACR 1990)。
• スウェーデン語の十分な知識

除外基準:

• 過去 6 か月間の痛みに関連するリウマチ性疾患、骨折、手術など、痛みの具体的な理由。
• スマートフォンやパソコンを持っていない
• 深刻な身体的または精神的疾患、または身体活動の制限を伴うその他の状態。
• -病院の不安およびうつ病スケール（HADS）の不安またはうつ病のサブスケールでスコア> 15：参加者は、プライマリヘルスケアの心理学者に連絡することをお勧めします。
• 進行中の心理療法または理学療法。

手順: 研究への参加に関心のある人は、研究に関する口頭および書面による情報を取得し、包含および除外基準についてスクリーニングされます。

審査は電話で行うのが望ましい。 包含および除外基準に従って資格があり、参加を受け入れる人は、症状および健康関連の側面に関する一連のアンケートに記入します。

無作為化: アンケートに回答した後、参加者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。 無作為化は、介入に関与していない独立した人物によって密封された不透明な封筒によって行われます。 無作為化は、性別によって層別化され、参加者が SCI-93 で 50 ポイント以上または以下のスコアを獲得したかどうかに従って、ストレス症状の程度が異なるグループで類似していることを確認します。

フォローアップ: 参加者は、6、12、および 24 か月後にベースラインと同じアンケートに回答することでフォローアップされます。

グループ 1. ストレス軽減 I-CBT と理学療法の併用介入 グループ 1 の介入は 2 つの要素で構成されています。ストレスの症状を軽減することを目的とした I-CBT と理学療法。

I-CBT: 8 週間、ストレスを軽減するように設計されています。 理学療法: 理学療法士による合計 3 回の訪問 (開始時、4 週間後、12 週間後)。 訪問 1 (開始時): 参加者と理学療法士は、疾病の予防と治療における身体活動 (スウェーデン語で FYSS) で提案されているストレスの推奨事項に基づいて、身体活動の個々の計画を一緒に設計します。強度 150 分/週と週 2 回の強化運動プログラム。

身体活動はヘルスケアの外で行われます - 参加者の自宅またはヘルスケアの外の他の運動施設で 訪問 2 および 3 (4 および 12 週間後): 身体活動計画のフォローアップと改訂。

グループ 2. ストレス軽減理学療法のみ グループ 2 の介入は、1 つの要素のみで構成されています。理学療法。

理学療法: 理学療法士による合計 3 回の訪問 (開始時、4 週間後、12 週間後)。 訪問は、複合介入 (グループ 1) と同じ方法で配置されます。

測定 主要な結果 痛みの強さ: 線維筋痛影響アンケート (FIQ) に含まれる痛みの強さのサブスケールが使用されます。 サブスケールは、参加者が前週の痛みの強さを 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) まで評価する視覚的アナログ スケール (VAS) (0-100 mm) です。

結果は、グループ間の経時的な痛みの強さの変化としてのグループ レベルと、痛みの強さの中程度の変化 (30% 以上) および大きな変化 (50% 以上) を達成した各グループの参加者の割合としての個人レベルの両方で評価されます。 .

痛みの広がり: 参加者は、あらかじめ定義された 18 の体の部位を描いた痛みのある部位を描きます。 スコアの範囲は 0 ～ 18 です。

副次的結果:

ストレスの症状: Stress and Crisis Inventory (SCI-93) は、0 (まったくない) から 4 (非常に多い) までの範囲のストレスの臨床症状を評価する 35 項目で構成されています。 質問には、身体的経験と精神的経験の両方が含まれます。 合計スコアは 0 ～ 140 で、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。 次のカットオフ値が推奨されています: 0 ～ 25 p = 通常のストレス、26 ～ 50 p = 軽度のストレス、51 ～ 75 p = 中程度のストレス、75 ～ 100 p = 重度のストレス。

身体活動: 身体活動のレベルは、典型的な 1 週間の身体活動量を評価する質問票である Leisure Time Physical Activity Instrument (LTPAI) で測定されます。 合計スコアは、身体活動の時間数です。

疲労: 自己評価された疲労は、5 つのサブスケールを構築する 20 のステートメントで構成される多次元疲労インベントリ (MFI-20) で評価されます。一般的な疲労、精神的疲労、肉体的疲労、やる気の低下、活動の低下。 各サブスケールの範囲は 4 ～ 20 p で、値が大きいほど疲労度が高いことを示します。

疲労の FIQ サブスケール (VAS 0 ～ 100 mm) も、先週の疲労の全体的な尺度として使用されます。

健康関連の生活の質は、0 から 100 までの 8 つのサブスケールで構成される一般的な手段である研究開発 (RAND)-36 で評価されます。

不安と抑うつは、0 から 21 までの不安と抑うつの 2 つのサブスケールを含む病院の不安と抑うつスケール (HADS) で評価されます。値が高いほど、不安または抑うつの程度が高いことを意味します。

変化に対する参加者の印象は、アンケートの患者全体の変化の印象 (PGIC) で評価されます。

CWP の期間、婚姻状況、仕事の状況、病気休暇、薬の使用、タバコの使用などの人口統計データも収集されます。