Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi og fysioterapi hos personer med kronisk udbredt smerte

Det overordnede formål med undersøgelsen er at undersøge effekten på smerte af en stressreducerende behandling, der kombinerer internetbaseret kognitiv adfærdsterapi og fysioterapi, for personer med kronisk udbredt smerte.

Projekt Beskrivelse:

Design: En randomiseret kontrolleret multicenterundersøgelse, med to arme. Deltagere: 200 personer med CWP vil blive rekrutteret til den randomiserede kontrollerede undersøgelse (RCT) i primær sundhedspleje i VGR og ved at annoncere på sociale medier og/eller lokale aviser.

Inklusionskriterier:

• Kvinder og mænd 18-65 år i VGR, der opfylder kriterierne for CWP (ACR 1990).
• Tilstrækkeligt kendskab til svensk sprog

Eksklusionskriterier:

• Specifikke årsager til smerterne, fx gigtsygdom, fraktur eller operation i forhold til smerterne i løbet af de sidste 6 måneder.
• Har ikke en smartphone eller computer
• Alvorlig fysisk eller psykisk sygdom eller anden tilstand med begrænsninger af fysisk aktivitet.
• Score >15 på underskalaen for angst eller depression i Hospital angst- og depressionsskalaen (HADS): Deltageren vil blive rådet til at kontakte en psykolog i det primære sundhedsvæsen.
• Løbende psykoterapi eller fysioterapi.

Fremgangsmåde: De personer, der er interesseret i at deltage i undersøgelsen, vil opnå mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen og vil blive screenet for inklusions- og eksklusionskriterier.

Screeningen vil fortrinsvis foregå ved telefonopkald. De personer, der er berettigede i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier og accepterer deltagelse, vil udfylde et batteri af spørgeskemaer over symptomer og helbredsrelaterede aspekter.

Randomisering: Efter at have udfyldt spørgeskemaerne bliver deltagerne randomiseret til en af ​​to grupper. Randomiseringen foretages af forseglede uigennemsigtige kuverter af en uafhængig person, der ikke er involveret i interventionen. Randomiseringen vil blive stratificeret efter køn og efter, om deltageren scorede over eller under 50 point ved SCI-93 for at sikre, at graden af ​​stresssymptomer er ens i de forskellige grupper.

Opfølgning: Deltagerne vil blive fulgt op ved at udfylde de samme spørgeskemaer som baseline efter 6, 12 og 24 måneder.

Gruppe 1. Kombineret intervention af stressreducerende I-CBT og fysioterapi Interventionen i gruppe 1 består af to komponenter; I-CBT og fysioterapi med det formål at reducere symptomer på stress.

I-CBT: Designet til at reducere stress i 8 uger. Fysioterapi: I alt tre besøg hos fysioterapeut (ved opstart, efter 4 uger og efter 12 uger). Besøg 1 (ved start): Deltageren og fysioterapeuten udformer sammen en individuel plan for fysisk aktivitet, baseret på anbefalingerne for stress som foreslået i Fysisk aktivitet i forebyggelse og behandling af sygdom (FYSS på svensk): Fysisk aktivitet på moderat intensitet 150 min/uge og et styrkende træningsprogram udført 2 gange om ugen.

Den fysiske aktivitet udføres uden for sundhedsvæsenet - i deltagerens hjem eller i andre motionslokaler uden for sundhedsvæsenet Besøg 2 og 3 (efter 4 og 12 uger): Opfølgning og revision af fysisk aktivitetsplan.

Gruppe 2. Kun stressreducerende fysioterapi Interventionen i gruppe 2 består kun af én komponent; fysioterapi.

Fysioterapi: I alt tre besøg hos fysioterapeut (ved opstart, efter 4 uger og efter 12 uger). Besøgene tilrettelægges på samme måde som ved den kombinerede indsats (gruppe 1).

Målinger Primære resultater Smerteintensitet: Underskalaen for smerteintensitet inkluderet i Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) anvendes. Underskalaen er en visuel analog skala (VAS) (0-100 mm), hvorpå deltageren vurderer deres smerteintensitet i løbet af den foregående uge, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte).

Resultatet vurderes både på gruppeniveau som ændring i smerteintensitet over tid mellem grupperne og på individuelt niveau som andel af deltagere i hver gruppe, der har opnået moderat (≥30%) og større (≥50%) ændring i smerteintensitet .

Smertespredning: Deltagerne vil angive deres smertefulde områder i en smertetegning med 18 foruddefinerede kropsområder. Scoren går fra 0 til 18.

Sekundære resultater:

Symptomer på stress: Stress and Crisis Inventory (SCI-93) består af 35 elementer, der vurderer kliniske manifestationer af stress, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). Spørgsmålene omfatter både fysiske og psykiske oplevelser. Den samlede score spænder fra 0 til 140 og højere score indikerer et højere niveau af stress. Følgende grænseværdier er blevet anbefalet: 0-25 p = Normal stress, 26-50 p= Mild stress, 51-75 p= Moderat stress, 75-100 p = alvorlig stress.

Fysisk aktivitet: Niveauet af fysisk aktivitet måles med Leisure Time Physical Activity Instrument (LTPAI), et spørgeskema, der vurderer mængden af ​​fysisk aktivitet i løbet af en typisk uge. Den samlede score er antallet af timers fysisk aktivitet.

Træthed: Selvvurderet træthed vurderes med Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), som består af 20 udsagn, der bygger 5 underskalaer; Generel træthed, mental træthed, fysisk træthed, nedsat motivation og nedsat aktivitet. Hver underskala går fra 4 til 20 p og en højere værdi indikerer en højere grad af træthed.

FIQ underskala for træthed (VAS 0-100 mm) vil også blive brugt som et globalt mål for træthed i løbet af den sidste uge.

Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes med Research and Development (RAND)-36, et generisk instrument, der består af 8 underskalaer fra 0 til 100.

Angst og depression vurderes med hospitalets angst- og depressionsskala (HADS), som indeholder 2 underskalaer for angst og depression fra 0 til 21, en højere værdi betyder en højere grad af angst eller depression.

Deltagerens indtryk af forandring vurderes med spørgeskemaet Patient Global Impression of Change (PGIC).

Der vil også blive indsamlet demografiske data, såsom varighed af CWP, civilstand, arbejdsstatus, sygefravær, medicinbrug og tobaksbrug.