Internetová kognitivně-behaviorální terapie a fyzioterapie u osob s chronickou rozšířenou bolestí

Celkovým účelem studie je prozkoumat účinek léčby snižující stres, která kombinuje internetovou kognitivně behaviorální terapii a fyzioterapii, na bolest u osob s chronickou rozšířenou bolestí.

Popis projektu:

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie se dvěma rameny. Účastníci: 200 osob s CWP bude přijato do randomizované kontrolované studie (RCT) v primární zdravotní péči ve VGR a prostřednictvím inzerce sociálních médií a/nebo místních novin.

Kritéria pro zařazení:

• Ženy a muži ve věku 18-65 let ve VGR, splňující kritéria pro CWP (ACR 1990).
• Dostatečná znalost švédského jazyka

Kritéria vyloučení:

• Specifické příčiny bolesti, např. revmatické onemocnění, zlomenina nebo operace v souvislosti s bolestí během posledních 6 měsíců.
• Bez chytrého telefonu nebo počítače
• Závažné fyzické nebo psychické onemocnění nebo jiný stav s omezením fyzické aktivity.
• Skóre > 15 na subškále pro úzkost nebo depresi v nemocniční škále úzkosti a deprese (HADS): účastníkovi bude doporučeno kontaktovat psychologa v primární zdravotní péči.
• Průběžná psychoterapie nebo fyzioterapie.

Postup: Osoby, které mají zájem o účast ve studii, získají ústní a písemné informace o studii a budou podrobeny screeningu podle kritérií pro zařazení a vyloučení.

Prověřování bude přednostně probíhat telefonicky. Osoby, které jsou způsobilé podle kritérií pro zařazení a vyloučení a přijmou účast, vyplní řadu dotazníků o symptomech a aspektech souvisejících se zdravím.

Randomizace: Po vyplnění dotazníků jsou účastníci randomizováni do jedné ze dvou skupin. Randomizace se provádí pomocí zapečetěných neprůhledných obálek nezávislou osobou, která se nezúčastňuje intervence. Randomizace bude stratifikována podle pohlaví a podle toho, zda účastník dosáhl více než 50 bodů nebo pod 50 bodů na SCI-93, aby se zajistilo, že stupeň symptomů stresu je v různých skupinách podobný.

Pokračování: Účastníci budou po 6, 12 a 24 měsících sledováni vyplněním stejných dotazníků jako výchozí.

Skupina 1. Kombinovaná intervence I-CBT snižující stres a fyzioterapie Intervence ve skupině 1 se skládá ze dvou složek; I-CBT a fyzioterapie s cílem snížit příznaky stresu.

I-CBT: Navrženo pro snížení stresu po dobu 8 týdnů. Fyzioterapie: Celkem tři návštěvy u fyzioterapeuta (na začátku, po 4 týdnech a po 12 týdnech). Návštěva 1 (na začátku): Účastník a fyzioterapeut společně navrhnou individuální plán fyzické aktivity na základě doporučení pro stres, jak je navrženo v Fyzické aktivitě v prevenci a léčbě nemocí (FYSS ve švédštině): Fyzická aktivita na mírné úrovni intenzita 150 min/týden a posilovací cvičební program prováděný 2x týdně.

Pohybová aktivita je vykonávána mimo zdravotní péči - u účastníka doma nebo v jiných cvičebních prostorách mimo zdravotní péči Návštěva 2 a 3 (po 4 a 12 týdnech): Kontrola a revize plánu pohybové aktivity.

Skupina 2. Pouze fyzioterapie snižující stres Intervence ve skupině 2 se skládá pouze z jedné složky; fyzioterapie.

Fyzioterapie: Celkem tři návštěvy u fyzioterapeuta (na začátku, po 4 týdnech a po 12 týdnech). Návštěvy jsou organizovány stejně jako u kombinované intervence (skupina 1).

Měření Primární výsledky Intenzita bolesti: Používá se subškála pro intenzitu bolesti zahrnutá v dotazníku o dopadu fibromyalgie (FIQ). Subškála je vizuální analogová škála (VAS) (0-100 mm), na které účastník hodnotí intenzitu bolesti během předchozího týdne v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest).

Výsledek se hodnotí jak na skupinové úrovni jako změna intenzity bolesti v průběhu času mezi skupinami, tak na individuální úrovni jako podíl účastníků v každé skupině, kteří dosáhli střední (≥30 %) a velké (≥50 %) změny intenzity bolesti. .

Šíření bolesti: Účastníci uvedou své bolestivé oblasti na nákresu bolesti s 18 předdefinovanými oblastmi těla. Skóre se pohybuje od 0 do 18.

Sekundární výsledky:

Příznaky stresu: Inventář stresu a krizí (SCI-93) se skládá z 35 položek hodnotících klinické projevy stresu v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně). Otázky zahrnují fyzické i duševní zážitky. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 140 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu. Byly doporučeny následující mezní hodnoty: 0-25 p = normální stres, 26-50 p= mírný stres, 51-75 p= střední stres, 75-100 p = silný stres.

Fyzická aktivita: Úroveň fyzické aktivity se měří pomocí nástroje Leisure Time Physical Activity Instrument (LTPAI), dotazníku hodnotícího množství fyzické aktivity během typického týdne. Celkové skóre je počet hodin fyzické aktivity.

Únava: Samohodnocená únava je hodnocena pomocí vícerozměrného inventáře únavy (MFI-20), který se skládá z 20 výroků tvořících 5 dílčích škál; Obecná únava, psychická únava, fyzická únava, snížená motivace a snížená aktivita. Každá subškála se pohybuje od 4 do 20 p a vyšší hodnota značí vyšší stupeň únavy.

Subškála FIQ pro únavu (VAS 0-100 mm) bude také použita jako globální míra únavy během minulého týdne.

Kvalita života související se zdravím je hodnocena pomocí Výzkumu a vývoje (RAND)-36, generického nástroje, který se skládá z 8 subškál v rozsahu od 0 do 100.

Úzkost a deprese se posuzují nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS), která obsahuje 2 subškály pro úzkost a depresi v rozmezí 0 až 21, vyšší hodnota znamená vyšší stupeň úzkosti nebo deprese.

Dojem ze změny účastníka je hodnocen pomocí dotazníku Patient Global Impression of Change (PGIC).

Budou také shromažďovány demografické údaje, jako je délka CWP, rodinný stav, pracovní stav, nemocenská dovolená, užívání léků a užívání tabáku.