- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04660487
Związek między „FODMAP” a „GVHD”
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Qi Xiao-Fei, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Związek między stopniem wykorzystania i degradacji „FODMAP” przez florę jelitową i „GVHD”
Wraz ze wzrostem liczby przeszczepów komórek macierzystych wzrosła również liczba pacjentów, u których wystąpiła „GVHD”.
Aby ocenić związek między „FODMAP” a „GVHD”, rekrutowano pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Kał pobrano od pacjentów, którym pomyślnie przeszczepiono szpik kostny.
Po 24 godzinach hodowli w pożywce hodowlanej wykryto szybkość degradacji „FODMAP” oraz zaobserwowano zależność między szybkością degradacji a czasem wystąpienia i stopniem „GVHD”
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: xiaofei qi
- Numer telefonu: +13812616208
- E-mail: qixf-sz@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Depei Wu
- Numer telefonu: +13812616208
- E-mail: wudepei@suda.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
- Rekrutacyjny
- 中国
-
Kontakt:
- xiaofei qi
- Numer telefonu: 051265223637
- E-mail: qixiaofei@suda.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Skuteczna kolonizacja szpiku kostnego po przeszczepie szpiku kostnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby „AML”, „ALL”, „MDS” lub „MM”;
- Musi być leczony przeszczepem szpiku kostnego;
- Przeszczepiony szpik kostny został pomyślnie zasadzony
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewodu pokarmowego;
- Wiek >60 lat; lub Wiek <10;
- Przed włączeniem przyjmowano probiotyki lub prebiotyki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie GVHD
Ramy czasowe: 90 dni
|
Czas wystąpienia i stopień GVHD
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Depei Wu, SOOCHOW UNIV
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FODMAPS202001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .