- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04660487
Relazione tra "FODMAP" e "GVHD"
24 dicembre 2025 aggiornato da: Qi Xiao-Fei, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Relazione tra il tasso di utilizzo e degradazione dei "FODMAP" da parte della flora intestinale e "GVHD"
Con l'aumento del trapianto di cellule staminali, sono aumentati anche i pazienti affetti da "GVHD".
Per valutare la relazione tra "FODMAP" e "GVHD", sono stati reclutati pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le feci sono state raccolte dai pazienti che erano stati trapiantati con successo dopo il trapianto di midollo osseo.
Dopo 24 ore di coltura nel mezzo di coltura, è stato rilevato il tasso di degradazione dei "FODMAP" ed è stata osservata la relazione tra il tasso di degradazione e il tempo di occorrenza e il grado di "GVHD"
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: xiaofei qi
- Numero di telefono: +13812616208
- Email: qixf-sz@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Depei Wu
- Numero di telefono: +13812616208
- Email: wudepei@suda.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
- Reclutamento
- 中国
-
Contatto:
- xiaofei qi
- Numero di telefono: 051265223637
- Email: qixiaofei@suda.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Colonizzazione del midollo osseo di successo dopo il trapianto di midollo osseo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia "AML","ALL","MDS" o "MM";
- Deve essere trattato con trapianto di midollo osseo;
- Il midollo osseo trapiantato è stato piantato con successo
Criteri di esclusione:
- Malattie gastrointestinali;
- Età>60; o Età <10;
- I probiotici o i prebiotici sono stati assunti prima dell'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di GVHD
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Il tempo di occorrenza e il grado di GVHD
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Depei Wu, SOOCHOW UNIV
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FODMAPS202001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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