- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04660487
Relación entre "FODMAP" y "GVHD"
8 de abril de 2024 actualizado por: Qi Xiao-Fei, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Relación entre la tasa de utilización y degradación de los "FODMAPs" por la flora intestinal y la "EICH"
Con el aumento del trasplante de células madre, también aumentaron los pacientes afectados por "EICH".
Para evaluar la relación entre "FODMAP" y "GVHD", se reclutaron pacientes con trasplante de médula ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Las heces se recogieron de los pacientes que habían sido trasplantados con éxito después del trasplante de médula ósea.
Después de 24 horas de cultivo en el medio de cultivo, se detectó la tasa de degradación de "FODMAPs", y se observó la relación entre la tasa de degradación y el tiempo de aparición y el grado de "GVHD".
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: xiaofei qi
- Número de teléfono: +13812616208
- Correo electrónico: qixf-sz@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Depei Wu
- Número de teléfono: +13812616208
- Correo electrónico: wudepei@suda.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- Reclutamiento
- 中国
-
Contacto:
- xiaofei qi
- Número de teléfono: 051265223637
- Correo electrónico: qixiaofei@suda.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Colonización exitosa de la médula ósea después del trasplante de médula ósea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de enfermedad "AML","ALL","MDS" o "MM";
- Debe ser tratado con trasplante de médula ósea;
- La médula ósea trasplantada se plantó con éxito
Criterio de exclusión:
- Enfermedades gastrointestinales;
- Edad>60; o Edad<10;
- Se tomaron probióticos o prebióticos antes de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ocurrencia de EICH
Periodo de tiempo: 90 dias
|
El tiempo de ocurrencia y el grado de GVHD
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Depei Wu, SOOCHOW UNIV
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FODMAPS202001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .