- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04660487
Vztah mezi „FODMAPs“ a „GVHD“
24. prosince 2025 aktualizováno: Qi Xiao-Fei, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Vztah mezi mírou využití a degradace „FODMAPs“ intestinální flórou a „GVHD“
Se zvyšující se transplantací kmenových buněk přibývalo také pacientů s "GVHD".
K vyhodnocení vztahu mezi „FODMAPs“ a „GVHD“ byli vybráni pacienti s transplantací kostní dřeně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Výkaly byly odebrány pacientům, kteří byli úspěšně transplantováni po transplantaci kostní dřeně.
Po 24 hodinách kultivace v kultivačním médiu byla detekována rychlost degradace „FODMAPs“ a byl pozorován vztah mezi rychlostí degradace a dobou výskytu a stupněm „GVHD“
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: xiaofei qi
- Telefonní číslo: +13812616208
- E-mail: qixf-sz@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Depei Wu
- Telefonní číslo: +13812616208
- E-mail: wudepei@suda.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
- Nábor
- 中国
-
Kontakt:
- xiaofei qi
- Telefonní číslo: 051265223637
- E-mail: qixiaofei@suda.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Úspěšná kolonizace kostní dřeně po transplantaci kostní dřeně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza "AML", "ALL", "MDS" nebo "MM" onemocnění;
- Musí být léčena transplantací kostní dřeně;
- Transplantovaná kostní dřeň byla úspěšně vysazena
Kritéria vyloučení:
- Gastrointestinální onemocnění;
- Věk>60; nebo věk<10;
- Před zápisem byla užívána probiotika nebo prebiotika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt GVHD
Časové okno: 90 dní
|
Doba výskytu a stupeň GVHD
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Depei Wu, SOOCHOW UNIV
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FODMAPS202001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoc štěp versus hostitel
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace jater | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace ledvin | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
University Hospital MuensterNeznámýTransplantace ledvin | Host vs Graft ReactionNěmecko