- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04664907
Muzyka wideo i uraz psychiczny (VIMUTRAU)
Fenomenologiczne przekroczenie traumy psychicznej i jej rozwiązanie. Wyobraźnia w sercu leczenia: muzyka wideo jako metafora urazu psychicznego i jego rozwiązania.
Ten projekt jest zainteresowany przepływem świadomości i jego modalizacjami podczas traumy psychicznej (zespół stresu pourazowego) i jej rozwiązaniem. Opiera się na założeniu, że w PTSD świadomość staje się bardziej sztywna, mniej płynna, ponieważ pamięć zawsze narzuca się świadomości. Ustąpienie traumy i późniejsza redukcja lęku mogą poprawić płynność świadomości, a tym samym doprowadzić do ogólnej poprawy stanu psychicznego pacjentów z PTSD. W przypadkach PTSD wykazano, że muzyka zmniejsza lęk już od pierwszej sesji i ma bardzo pozytywny wpływ na wszystkie objawy PTSD.
W tym projekcie oceniane będą następujące elementy: z jednej strony zmiany świadomości i jej płynność, a z drugiej strony ewolucja niepokoju po słuchaniu nowego rodzaju utworu, muzyki wideo (która łączy scenariusz wideo z muzyka) egzemplifikująca (metaforyzująca) traumę i jej rozwiązanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem prostego stresu pourazowego według kryteriów DSM 5
- Pacjent zdolny do wyrażenia zgody przed udziałem w badaniu
- Pacjent należący do systemu zabezpieczenia społecznego lub będący jego beneficjentem
Kryteria wyłączenia:
- Inne poważne patologie psychiatryczne
- Poważne przewlekłe patologie, zwłaszcza neurologiczne
- Padaczka
- Ślepota lub głuchota
- Dekompensacja psychiatryczna
- Kobiety w ciąży
- Pacjent objęty ochroną sądową (kuratorstwo, kuratorstwo...) lub ochroną wymiaru sprawiedliwości
- Każdy inny powód, który w opinii badacza mógłby kolidować z obiektywną oceną badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci cierpiący na zespół stresu pourazowego
|
Pacjenci wezmą udział w 8-minutowej sesji z muzyką wideo, a kwestionariusze zostaną przeprowadzone przed i po tej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płynność świadomości za pomocą kwestionariusza dedykowanego temu pomiarowi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Płynność świadomości zostanie oceniona przed i po słuchaniu muzyki wideo na podstawie wyników uzyskanych w kwestionariuszu Jakościowej Oceny Płynności Świadomości (EQFC).
Wartości minimalne i maksymalne to 1 dla „Nigdy” i 6 dla „Zawsze”.
W przypadku niektórych pozycji 1 oznacza lepszy wynik, aw przypadku niektórych wręcz przeciwnie.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza jakościowa empirycznego wywiadu fenomenologicznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Eksperymentalny wywiad fenomenologiczny zostanie przeanalizowany zgodnie z kryteriami analizy jakościowej (częstości występowania)
|
4 tygodnie
|
|
Metoda salience-rezonansów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Eksperymentalny wywiad fenomenologiczny zostanie przeanalizowany zgodnie z metodą salience-rezonansu
|
4 tygodnie
|
|
Niepokój pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poziom lęku pacjenta zostanie przeanalizowany przed i po słuchaniu muzyki wideo za pomocą skali State-Trait Anxiety Inventory (STAI), a uzyskane wyniki zostaną skorelowane z wynikami EQFC.
Dla każdej pozycji punktacja waha się od 1 do 4. Dla niektórych z nich 1 oznacza „Wcale”, a 4 „Dużo”, a dla innych odwrotnie.
Wynik ogólny wyższy niż 65 wskazuje na wysoki poziom lęku, a wynik ogólny niższy lub równy 35 oznacza bardzo niski poziom lęku.
|
4 tygodnie
|
|
Definicja fenomenologiczna zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Przeprowadzona zostanie analiza składowych głównych w celu znalezienia potencjalnych korelacji między początkową charakterystyką populacji a poprawą płynności świadomości po słuchaniu muzyki wideo
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-CHITS-07
- 2020-A02649-30 (INNY: Id-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .