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Videomusica e trauma psichico (VIMUTRAU)

Attraversamento fenomenologico del trauma psichico e sua risoluzione. L'immaginazione al centro del trattamento: la video-musica come metafora del trauma psicologico e della sua risoluzione.

Questo progetto è interessato al flusso di coscienza e alle sue modalità durante il trauma psicologico (disturbo da stress post-traumatico) e la sua risoluzione. Si basa sulla premessa che nel disturbo da stress post-traumatico la coscienza diventa più rigida, meno fluida, a causa della memoria che si impone sempre sulla coscienza. La risoluzione del trauma e la conseguente riduzione dell'ansia potrebbero migliorare la fluidità della coscienza e quindi portare a un miglioramento complessivo dello stato psicologico dei pazienti con PTSD. Nei casi di PTSD, la musica ha dimostrato di ridurre l'ansia fin dalla prima sessione e ha un effetto molto positivo su tutti i sintomi di PTSD.

In questo progetto verranno valutati i seguenti elementi: da un lato, i cambiamenti nella coscienza e la sua fluidità e, dall'altro, l'evoluzione dell'ansia a seguito dell'ascolto di un nuovo tipo di lavoro, videomusic (che associa uno scenario video a musica) esemplificando (metaforizzando) il trauma e la sua risoluzione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di almeno 18 anni di età
  • Pazienti con diagnosi di stress post traumatico semplice secondo i criteri del DSM 5
  • Paziente in grado di esprimere il consenso prima della partecipazione allo studio
  • Paziente affiliato o beneficiario di un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Altre gravi patologie psichiatriche
  • Gravi patologie croniche, soprattutto neurologiche
  • Epilessia
  • Cecità o sordità
  • Scompenso psichiatrico
  • Donne incinte
  • Paziente sottoposto a tutela giudiziaria (tutela, curatela...) o tutela giudiziaria
  • Qualsiasi altro motivo che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la valutazione oggettiva dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti affetti da disturbo da stress post traumatico
I pazienti parteciperanno a una sessione di videomusica di 8 minuti e i questionari verranno eseguiti prima e dopo questa sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fluidità della coscienza utilizzando un questionario dedicato a questa misura
Lasso di tempo: 4 settimane
La fluidità della coscienza sarà valutata prima e dopo l'ascolto di videomusic dai punteggi ottenuti in un questionario di valutazione qualitativa della fluidità della coscienza (EQFC). I valori minimo e massimo sono 1 per "Mai" e 6 per "Sempre". Per alcuni item, 1 indica un risultato migliore e per altri è il contrario.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi qualitativa dell'intervista fenomenologica esperienziale
Lasso di tempo: 4 settimane
L'intervista fenomenologica esperienziale sarà analizzata secondo criteri di analisi qualitativa (frequenze di occorrenza)
4 settimane
Metodo delle risonanze di salienza
Lasso di tempo: 4 settimane
L'intervista fenomenologica esperienziale sarà analizzata secondo il metodo della salienza-risonanza
4 settimane
Ansia del paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
Il livello di ansia del paziente sarà analizzato prima e dopo l'ascolto di videomusic grazie alla scala STAI (State-Trait Anxiety Inventory) ei punteggi ottenuti saranno correlati con i punteggi EQFC. Per ogni item i punteggi vanno da 1 a 4. Per alcuni 1 significa "Per niente" e 4 "Molto" e per altri è il contrario. Un punteggio globale superiore a 65 indica un alto livello di ansia e un punteggio globale inferiore o uguale a 35 un livello di ansia molto basso.
4 settimane
Definizione fenomenologica del disturbo da stress post traumatico
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà eseguita l'analisi delle componenti principali per trovare potenziali correlazioni tra le caratteristiche iniziali della popolazione e il miglioramento della fluidità della coscienza dopo l'ascolto di videomusica
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-CHITS-07
  • 2020-A02649-30 (ALTRO: Id-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Ascolto di videomusica

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