- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04664907
Videomusica e trauma psichico (VIMUTRAU)
Attraversamento fenomenologico del trauma psichico e sua risoluzione. L'immaginazione al centro del trattamento: la video-musica come metafora del trauma psicologico e della sua risoluzione.
Questo progetto è interessato al flusso di coscienza e alle sue modalità durante il trauma psicologico (disturbo da stress post-traumatico) e la sua risoluzione. Si basa sulla premessa che nel disturbo da stress post-traumatico la coscienza diventa più rigida, meno fluida, a causa della memoria che si impone sempre sulla coscienza. La risoluzione del trauma e la conseguente riduzione dell'ansia potrebbero migliorare la fluidità della coscienza e quindi portare a un miglioramento complessivo dello stato psicologico dei pazienti con PTSD. Nei casi di PTSD, la musica ha dimostrato di ridurre l'ansia fin dalla prima sessione e ha un effetto molto positivo su tutti i sintomi di PTSD.
In questo progetto verranno valutati i seguenti elementi: da un lato, i cambiamenti nella coscienza e la sua fluidità e, dall'altro, l'evoluzione dell'ansia a seguito dell'ascolto di un nuovo tipo di lavoro, videomusic (che associa uno scenario video a musica) esemplificando (metaforizzando) il trauma e la sua risoluzione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di almeno 18 anni di età
- Pazienti con diagnosi di stress post traumatico semplice secondo i criteri del DSM 5
- Paziente in grado di esprimere il consenso prima della partecipazione allo studio
- Paziente affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Altre gravi patologie psichiatriche
- Gravi patologie croniche, soprattutto neurologiche
- Epilessia
- Cecità o sordità
- Scompenso psichiatrico
- Donne incinte
- Paziente sottoposto a tutela giudiziaria (tutela, curatela...) o tutela giudiziaria
- Qualsiasi altro motivo che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la valutazione oggettiva dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Pazienti affetti da disturbo da stress post traumatico
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I pazienti parteciperanno a una sessione di videomusica di 8 minuti e i questionari verranno eseguiti prima e dopo questa sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fluidità della coscienza utilizzando un questionario dedicato a questa misura
Lasso di tempo: 4 settimane
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La fluidità della coscienza sarà valutata prima e dopo l'ascolto di videomusic dai punteggi ottenuti in un questionario di valutazione qualitativa della fluidità della coscienza (EQFC).
I valori minimo e massimo sono 1 per "Mai" e 6 per "Sempre".
Per alcuni item, 1 indica un risultato migliore e per altri è il contrario.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi qualitativa dell'intervista fenomenologica esperienziale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'intervista fenomenologica esperienziale sarà analizzata secondo criteri di analisi qualitativa (frequenze di occorrenza)
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4 settimane
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Metodo delle risonanze di salienza
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'intervista fenomenologica esperienziale sarà analizzata secondo il metodo della salienza-risonanza
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4 settimane
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Ansia del paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il livello di ansia del paziente sarà analizzato prima e dopo l'ascolto di videomusic grazie alla scala STAI (State-Trait Anxiety Inventory) ei punteggi ottenuti saranno correlati con i punteggi EQFC.
Per ogni item i punteggi vanno da 1 a 4. Per alcuni 1 significa "Per niente" e 4 "Molto" e per altri è il contrario.
Un punteggio globale superiore a 65 indica un alto livello di ansia e un punteggio globale inferiore o uguale a 35 un livello di ansia molto basso.
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4 settimane
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Definizione fenomenologica del disturbo da stress post traumatico
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Verrà eseguita l'analisi delle componenti principali per trovare potenziali correlazioni tra le caratteristiche iniziali della popolazione e il miglioramento della fluidità della coscienza dopo l'ascolto di videomusica
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-CHITS-07
- 2020-A02649-30 (ALTRO: Id-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Synchroneuron Inc.RitiratoDisturbi Post-traumatici da Stress | Disturbi da stress, post-traumatici | Disturbi post-traumatici da stress | Disturbi post-traumatici da stress, correlati al combattimento
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