Videohudba a psychické trauma (VIMUTRAU)
12. října 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Fenomenologické křížení psychického traumatu a jeho řešení. Představivost v srdci léčby: Video-hudba jako metafora pro psychologické trauma a jeho řešení.
Tento projekt se zabývá tokem vědomí a jeho modalizacemi během psychického traumatu (posttraumatická stresová porucha) a jeho řešením. Vychází z předpokladu, že při PTSD se vědomí stává strnulějším, méně tekutým, protože paměť se vždy vnucuje vědomí. Vyřešení traumatu a následné snížení úzkosti může zlepšit plynulost vědomí a vést tak k celkovému zlepšení psychického stavu pacientů s PTSD. V případech PTSD bylo prokázáno, že hudba snižuje úzkost již od prvního sezení a má velmi pozitivní vliv na všechny příznaky PTSD.
V tomto projektu budou hodnoceny následující prvky: na jedné straně změny vědomí a jeho plynulost a na druhé straně vývoj úzkosti po poslechu nového druhu díla, videohudby (která spojuje video scénář s hudba) znázorňující (metaforizující) trauma a jeho řešení.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku minimálně 18 let
- Pacienti s diagnostikovaným jednoduchým posttraumatickým stresem podle kritérií DSM 5
- Pacient schopen vyjádřit souhlas před účastí ve studii
- Pacient přidružený k režimu sociálního zabezpečení nebo poživatel tohoto režimu
Kritéria vyloučení:
- Jiné závažné psychiatrické patologie
- Závažné chronické patologie, zejména neurologické
- Epilepsie
- Slepota nebo hluchota
- Psychiatrická dekompenzace
- Těhotná žena
- Pacient pod soudní ochranou (opatrovnictví, kurátorství...) nebo justiční ochranou
- Jakýkoli jiný důvod, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušit objektivní hodnocení studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti trpící posttraumatickou stresovou poruchou
|
Pacienti se zúčastní 8minutového videohudebního sezení a před a po tomto sezení budou provedeny dotazníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fluidita vědomí pomocí dotazníku věnovaného tomuto opatření
Časové okno: 4 týdny
|
Plynulost vědomí bude hodnocena před a po poslechu videohudby ze skóre získaných v dotazníku kvalitativně hodnotící tekutost vědomí (EQFC).
Minimální a maximální hodnoty jsou 1 pro „Nikdy“ a 6 pro „Vždy“.
U některých položek 1 znamená lepší výsledek a u některých je tomu naopak.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní analýza zážitkového fenomenologického rozhovoru
Časové okno: 4 týdny
|
Zážitkový fenomenologický rozhovor bude analyzován podle kritérií kvalitativní analýzy (frekvence výskytu)
|
4 týdny
|
|
Metoda význačnosti-rezonance
Časové okno: 4 týdny
|
Zážitkový fenomenologický rozhovor bude analyzován metodou význačnosti-rezonance
|
4 týdny
|
|
Úzkost pacienta
Časové okno: 4 týdny
|
Úroveň úzkosti pacienta bude analyzována před a po poslechu videohudby pomocí škály State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a získané skóre bude korelováno se skóre EQFC.
Pro každou položku se skóre pohybuje od 1 do 4. Pro některé z nich 1 znamená „vůbec ne“ a 4 „hodně“ a pro jiné je to naopak.
Globální skóre vyšší než 65 znamená vysokou úroveň úzkosti a globální skóre nižší nebo rovné 35 velmi nízkou úroveň úzkosti.
|
4 týdny
|
|
Fenomenologická definice posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: 4 týdny
|
Bude provedena analýza hlavních komponent za účelem nalezení potenciálních korelací mezi počátečními charakteristikami populace a zlepšením plynulosti vědomí po poslechu videohudby.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-CHITS-07
- 2020-A02649-30 (JINÝ: Id-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poslouchání videohudby
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy