- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04664907
Videomusikk og psykisk traume (VIMUTRAU)
Fenomenologisk kryssing av det psykiske traumet og dets oppløsning. Fantasi i hjertet av behandlingen: Videomusikk som en metafor for psykologisk traume og dets oppløsning.
Dette prosjektet er interessert i flyten av bevissthet og dens modaliseringer under psykologiske traumer (posttraumatisk stresslidelse) og dens løsning. Den er basert på premisset at ved PTSD blir bevisstheten mer rigid, mindre flytende, på grunn av at hukommelsen alltid påtvinger seg bevisstheten. Løsningen av traumet og den påfølgende reduksjonen av angst kan forbedre bevissthetsflyten og dermed føre til en generell forbedring i den psykologiske tilstanden til PTSD-pasienter. Ved tilfeller av PTSD har musikk vist seg å redusere angst allerede fra første økt og har en svært positiv effekt på alle PTSD-symptomer.
I dette prosjektet vil følgende elementer bli evaluert: på den ene siden, endringene i bevissthet og dens flyt, og på den andre siden utviklingen av angst etter lytting av en ny type verk, videomusikk (som assosierer et videoscenario med musikk) som eksemplifiserer (metaforiserer) traumet og dets løsning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne minst 18 år
- Pasienter diagnostisert med Simple Post Traumatic Stress i henhold til DSM 5-kriterier
- Pasienten kan uttrykke samtykke før deltakelse i studien
- Pasient tilknyttet eller begunstiget av et trygdregime
Ekskluderingskriterier:
- Andre alvorlige psykiatriske patologier
- Alvorlige kroniske patologier, spesielt nevrologiske
- Epilepsi
- Blindhet eller døvhet
- Psykiatrisk dekompensasjon
- Gravide kvinner
- Pasient under rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorskap...) eller rettssikkerhet
- Enhver annen grunn som, etter utrederens oppfatning, kan forstyrre den objektive evalueringen av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Pasienter som lider av posttraumatisk stresslidelse
|
Pasienter vil delta på en 8-minutters videomusikkøkt og spørreskjemaer vil bli utført før og etter denne økten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevissthetsflytende ved hjelp av et spørreskjema dedikert til dette tiltaket
Tidsramme: 4 uker
|
Bevissthetsfluiditet vil bli vurdert før og etter videomusikklytting fra poengsummene oppnådd på et spørreskjema Evaluating Qualitatively the Fluidity of Consciousness (EQFC).
Minimums- og maksimumsverdier er 1 for "Aldri" og 6 for "Alltid".
For noen elementer indikerer 1 et bedre resultat, og for noen er det motsatt.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitativ analyse av erfaringsfenomenologisk intervju
Tidsramme: 4 uker
|
Erfaringsfenomenologisk intervju vil bli analysert etter kvalitative analysekriterier (forekomstfrekvenser)
|
4 uker
|
Salience-resonans-metoden
Tidsramme: 4 uker
|
Erfaringsfenomenologisk intervju vil bli analysert etter salience-resonans metode
|
4 uker
|
Pasientangst
Tidsramme: 4 uker
|
Pasientens angstnivå vil bli analysert før og etter videomusikklytting takket være State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-skalaen og oppnådde poengsum vil bli korrelert med EQFC-score.
For hvert element går poengsummen fra 1 til 4. For noen av dem betyr 1 "Ikke i det hele tatt" og 4 "Mye", og for andre er det motsatt.
En global poengsum over 65 indikerer et høyt nivå av angst og en global poengsum under eller lik 35 et svært lavt nivå av angst.
|
4 uker
|
Fenomenologisk definisjon av posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 4 uker
|
Hovedkomponentanalyse vil bli utført for å finne potensielle korrelasjoner mellom populasjonsstartkarakteristikker og forbedring av bevissthetsfluiditet etter videomusikklytting
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-CHITS-07
- 2020-A02649-30 (ANNEN: Id-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTilbaketrukketDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helseChile
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausalCanada
-
Prof. Dr. Sonia LippkeDr. Becker Hospital Group; Dr. Becker Kiliani Clinic; Dr. Becker Clinic Möhnesee og andre samarbeidspartnereFullførtPsykologisk stress | Sunn livsstil | Psykologisk tilpasning | Psykologisk lidelse | Psykologisk sykdom | Langvarig COVID | Psykosomatisk lidelse | Post-COVID | Psykologisk svikt | Fysiologisk sykdom | Fysiologisk lidelse | Fysiologisk svekkelse | Fysiologisk justeringTyskland
-
Royal Liverpool University HospitalFullførtDepresjon | Covid-19 | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelse | Post Intensive Care SyndromeStorbritannia
Kliniske studier på Lytting av videomusikk
-
Children's HealthFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater