- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04664907
Videomusik og psykisk trauma (VIMUTRAU)
Fænomenologisk krydsning af det psykiske traume og dets opløsning. Fantasi i hjertet af behandlingen: Videomusik som en metafor for psykologiske traumer og dets opløsning.
Dette projekt er interesseret i flowet af bevidsthed og dets modaliseringer under psykologiske traumer (posttraumatisk stresslidelse) og dets løsning. Det er baseret på den præmis, at ved PTSD bliver bevidstheden mere rigid, mindre flydende, på grund af at hukommelsen altid påtvinger sig bevidstheden. Løsningen af traumet og den efterfølgende reduktion af angst kan forbedre bevidsthedens fluiditet og dermed føre til en generel forbedring af PTSD-patienters psykologiske tilstand. I tilfælde af PTSD har musik vist sig at reducere angst fra den allerførste session og har en meget positiv effekt på alle PTSD-symptomer.
I dette projekt vil følgende elementer blive evalueret: på den ene side ændringerne i bevidstheden og dens flydendehed og på den anden side udviklingen af angst efter lytning af en ny slags værk, videomusik (som forbinder et videoscenarie med musik), der eksemplificerer (metaforiserer) traumet og dets løsning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde mindst 18 år
- Patienter diagnosticeret med Simple Post Traumatic Stress i henhold til DSM 5 kriterier
- Patient i stand til at udtrykke samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen
- Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Andre alvorlige psykiatriske patologier
- Alvorlige kroniske patologier, især neurologiske
- Epilepsi
- Blindhed eller døvhed
- Psykiatrisk dekompensation
- Gravid kvinde
- Patient under retsbeskyttelse (værgemål, kuratorskab...) eller retssikkerhed
- Enhver anden grund, der efter investigatorens mening kunne forstyrre undersøgelsens objektive evaluering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Patienter, der lider af posttraumatisk stresslidelse
|
Patienter vil deltage i en 8 minutters videomusiksession, og spørgeskemaer vil blive udført før og efter denne session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevidsthedsfluiditet ved hjælp af et spørgeskema dedikeret til denne foranstaltning
Tidsramme: 4 uger
|
Bevidsthedsfluiditet vil blive vurderet før og efter videomusiklytning ud fra scores opnået ved et spørgeskema Evaluering af kvalitativt bevidsthedsfluiditeten (EQFC).
Minimum- og maksimumværdier er 1 for "Aldrig" og 6 for "Altid".
For nogle emner indikerer 1 et bedre resultat, og for nogle er det det modsatte.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ analyse af erfaringsfænomenologisk interview
Tidsramme: 4 uger
|
Erfaringsmæssigt fænomenologisk interview vil blive analyseret efter kvalitative analysekriterier (forekomstfrekvenser)
|
4 uger
|
|
Salience-resonans-metode
Tidsramme: 4 uger
|
Erfaringsmæssigt fænomenologisk interview vil blive analyseret efter salience-resonans metode
|
4 uger
|
|
Patient angst
Tidsramme: 4 uger
|
Patientangstniveauet vil blive analyseret før og efter videomusiklytning takket være State-Trait Anxiety Inventory (STAI) skalaen, og de opnåede score vil blive korreleret med EQFC-resultaterne.
For hvert emne går scoren fra 1 til 4. For nogle af dem betyder 1 "Slet ikke" og 4 "meget", og for andre er det modsat.
En global score over 65 indikerer et højt niveau af angst og en global score ringere eller lig med 35 et meget lavt niveau af angst.
|
4 uger
|
|
Posttraumatisk stresslidelse fænomenologisk definition
Tidsramme: 4 uger
|
Hovedkomponentanalyse vil blive udført for at finde potentielle sammenhænge mellem populationens initiale karakteristika og forbedring af bevidsthedsfluiditet efter videomusiklytning
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-CHITS-07
- 2020-A02649-30 (ANDET: Id-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lytning af videomusik
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
Children's HealthAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater