Dostosowanie stosowania PrEP do ryzyka HIV u młodych kobiet i mężczyzn

Proponowane badania obejmą nową kohortę młodych mężczyzn, których partnerki są już zaangażowane w badanie kości kobiet w Kampali. Kobiety biorące udział w badaniu Kampala Women's Bone Study zostaną zaproszone do udziału w tym nowatorskim badaniu w celu rekrutacji swoich partnerów płci męskiej. Ryzyko HIV kobiet jest bezpośrednio związane ze statusem HIV i ryzykiem ich partnerów seksualnych, dlatego wykorzystamy naszą stałą kohortę młodych kobiet z KWBS do rekrutacji ich męskich partnerów seksualnych do nowego badania dla mężczyzn. Mężczyznom zaoferuje się PrEP, diagnostyczne badania i leczenie chorób przenoszonych drogą płciową oraz obserwację przez 6 miesięcy w celu oceny kontynuacji PrEP i chorób przenoszonych drogą płciową. Dane mężczyzn zostaną połączone z danymi ich partnerek seksualnych w równoległym badaniu KWBS w celu ustalenia, czy stosowanie PrEP przez kobiety jest zgodne z ryzykiem i ekspozycją na HIV.

B. Cele studiów Cel 1. Aby określić, czy przestrzeganie przez młode kobiety PrEP jest zgodne ze statusem HIV ich partnerów płci męskiej Mężczyźni biorący udział w tym badaniu będą poddawani testowi na obecność wirusa HIV w momencie rejestracji, w 1. miesiącu i co kwartał przez okres do 6 miesięcy. Wyniki tego testu zostaną połączone z danymi partnera seksualnego uczestnika, które charakteryzują stosowanie przez nią PrEP, w celu ustalenia, czy jej stosowanie PrEP jest zgodne z jego statusem HIV.

Cel 2. Ustalenie, czy przestrzeganie przez młode kobiety zasad PrEP jest zgodne z ryzykiem zakażenia wirusem HIV u ich partnerów Mężczyźni biorący udział w tym badaniu będą poddawani testom w kierunku powszechnych uleczalnych chorób przenoszonych drogą płciową (Chlamydia trachomatis i Neisseria gonorrhoeae) w momencie rejestracji, w 1. miesiącu i co kwartał przez okres do 6 miesięcy. Wyniki tego testu zostaną połączone z danymi partnera seksualnego uczestnika, które charakteryzują jej stosowanie PrEP, w celu ustalenia, czy jej stosowanie PrEP jest zgodne z ryzykiem zakażenia wirusem HIV (określonym przez wyniki jego testów na choroby przenoszone drogą płciową).

Cel 3. Ustalenie, czy przestrzeganie PrEP przez młodych mężczyzn jest zgodne ze statusem HIV i ryzykiem ich partnerek Będziemy oferować PrEP mężczyznom HIV-ujemnym włączonym do tego badania i śledzić inicjację PrEP, uzupełnianie i przestrzeganie PrEP (na podstawie -raport i poziomy leków). Częstość wysokiego przestrzegania PrEP zostanie porównana wśród mężczyzn z partnerkami zakażonymi i niezakażonymi wirusem HIV lub inną chorobą przenoszoną drogą płciową.

C. Narażenie pierwotne Narażenie pierwotne to zakażenie HIV, NG lub CT u mężczyzn (Cel 1), NG lub CT (Cel 2) oraz zakażenie HIV, NG lub CT u kobiet (Cel 3).

D. Pierwszorzędowe wyniki Głównym rezultatem będzie stosowanie PrEP przez kobiety, które codziennie przestrzegają zaleceń wystarczających do zapewnienia ochrony przed HIV (6-7 dawek w ciągu ostatniego tygodnia lub TFV ≥40ng/ml) w okresach, w których kobietom podaje się PrEP. Gdy PrEP nie zostanie podany, poziom TFV zostanie przypisany jako 0 ng/mL.

W przypadku Celu 3 głównym rezultatem będzie stosowanie PrEP przez mężczyzn, którzy codziennie przestrzegają zaleceń wystarczających do zapewnienia ochrony przed wirusem HIV (4 dawki w przeszłości