Alinhamento do uso da PrEP com o risco de HIV em mulheres e homens jovens

A pesquisa proposta envolverá um novo grupo de homens jovens, cujas parceiras já estão envolvidas no Kampala Women's Bone Study. As mulheres do Kampala Women's Bone Study serão convidadas a se envolver neste novo estudo para recrutar seus parceiros masculinos. O risco de HIV das mulheres está diretamente relacionado ao status de HIV e ao risco de seus parceiros sexuais masculinos e, portanto, aproveitaremos nossa coorte em andamento de mulheres jovens da KWBS para recrutar seus parceiros sexuais masculinos para um novo estudo masculino. Os homens receberão PrEP, teste de diagnóstico de IST e tratamento, e serão acompanhados por 6 meses para avaliar a continuação da PrEP e ISTs. Os dados dos homens serão vinculados aos dados de suas parceiras sexuais no estudo paralelo KWBS para determinar se o uso da PrEP pelas mulheres se alinha com o risco e a exposição ao HIV.

B. Objetivos do estudo Objetivo 1. Para determinar se a adesão de mulheres jovens à PrEP se alinha com o status de HIV de seus parceiros masculinos. Os homens envolvidos neste estudo farão o teste de HIV na inscrição, mês 1 e trimestralmente por até 6 meses. Os resultados deste teste serão vinculados aos dados da parceira sexual do participante que caracterizam seu uso de PrEP para determinar se seu uso de PrEP se alinha com seu status de HIV.

Objetivo 2. Determinar se a adesão de mulheres jovens à PrEP se alinha com o risco de HIV de seus parceiros masculinos Os homens envolvidos neste estudo farão testes para DSTs curáveis ​​comuns (Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae) na inscrição, mês 1 e trimestralmente até 6 meses. Os resultados deste teste serão vinculados aos dados da parceira sexual do participante que caracterizam seu uso de PrEP para determinar se seu uso de PrEP se alinha com seu risco de HIV (definido pelos resultados de seu teste de DST).

Objetivo 3. Determinar se a adesão de homens jovens à PrEP se alinha com o status de HIV e o risco de suas parceiras Iremos oferecer PrEP a homens HIV negativos inscritos neste estudo e acompanhar o início da PrEP, reabastecimentos e adesão à PrEP (com base na autoavaliação -relatório e níveis de drogas). A frequência de alta adesão à PrEP será comparada entre homens com parceiras infectadas e não infectadas com HIV ou outra IST.

C. Exposição primária A exposição primária é a infecção masculina com HIV (objetivo 1), NG ou CT (objetivo 2) e infecção feminina com HIV, NG ou CT (objetivo 3).

D. Desfechos primários O desfecho primário será a PrEP usada por mulheres com adesão diária suficiente para conferir proteção contra o HIV (6-7 doses na última semana ou TFV ≥40ng/mL) nos períodos em que as mulheres recebem PrEP. Quando a PrEP não for dispensada, o nível de TFV será atribuído como 0 ng/mL.

Para o Objetivo 3, o resultado primário será a PrEP usada por homens com adesão diária suficiente para conferir proteção contra o HIV (4 doses no passado