Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie jamy ustnej, obciążenie drobnoustrojami i COVID-19 (ORACLE)

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Prof Francesco D'Aiuto, Eastman Dental Insitute and Hospital

Badanie obserwacyjne pacjentów z COVID-19 potwierdziło przypadki (o różnym nasileniu) i kontrole.

Od 150 pacjentów zostaną pobrane wymazy z jamy ustnej i nosa (50 z łagodną postacią i 50 z ciężką postacią COVID-19 z wentylacją mechaniczną lub bez, 50 osób zdrowych).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University College Hospital (UCH), UCL Eastman Dental Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francesco D'Aiuto, DMD, PhD, MClinDent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, u których test (PCR) był dodatni lub ujemny na zakażenie SARS-CoV2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi przedstawić pisemną świadomą zgodę
  2. Osoby badane muszą mieć pozytywny lub negatywny wynik testu (PCR) na zakażenie SARS-CoV2
  3. Musi być w stanie zapewnić wymaz z jamy ustnej i nosa w ciągu 48 godzin od wyników testu reakcji łańcuchowej polimeryzacji (PCR)

Kryteria wyłączenia:

A. Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrole testowane metodą PCR (-) na obecność COVID-19
Inny: Wymaz
Test PCR na SARS-CoV2, wymaz z jamy ustnej i nosa
Testowany PCR(+) na obecność COVID-19, Łagodny - nie przyjęty do szpitala
Inny: Wymaz
Test PCR na SARS-CoV2, wymaz z jamy ustnej i nosa
Testowany PCR (+) w kierunku COVID-19, Ciężki - przyjęty na OIOM (Oddział Intensywnej Terapii)
Inny: Wymaz
Test PCR na SARS-CoV2, wymaz z jamy ustnej i nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnatura mikrobiologiczna jamy ustnej
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena sygnatur drobnoustrojów w jamie ustnej związanych z SARS-CoV2 u pacjentów bez, z łagodną i ciężką chorobą.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnatura mikrobiologiczna nosa
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena sygnatur drobnoustrojów nosowych związanych z SARS-CoV2 u pacjentów bez, łagodnej i ciężkiej choroby oraz ocena roli doustnej ekspresji układu ACE2-Ang II podczas SARS-CoV2 w odniesieniu do wyniku choroby (łagodny, ciężki COVID) .
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastman Dental Insitute and Hospital

Współpracownicy

University College London Hospitals
The Whittington Hospital NHS Trust
DermBiont, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDGE 132868
  • 283766 (Inny identyfikator: IRAS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj